# アンジェス（4563） FY2026 H1 半期報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4563/filing/2026-h1
提出日: 2026-08-14
対象期間: 2026-01-01 〜 2026-12-31
企業ページ: https://komori.app/company/4563
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YWS4.pdf

## 要点

同社は資金繰り・継続企業の前提に関連して、第46回新株予約権を取得して消却し、無担保私募債ファシリティー契約を終了したうえで、第2回無担保社債を償還しました。その後、GPファンド（グロースパートナーズ）を割当先として、第47回・第48回新株予約権および第2回無担保転換社債型新株予約権付社債を第三者割当で発行し、事業提携契約も締結しています。

## 事業

アンジェスは、遺伝子医薬の開発・実用化を目指す創薬系のバイオベンチャーである。遺伝子医薬のグローバルリーダーとして、自社の医薬品開発および開発パイプラインの拡充を目的に、国内外企業との共同開発・業務提携・資本参加等を積極的に推進している。遺伝子医薬を核とする事業に加え、希少遺伝性疾患検査の受託や、拡大新生児スクリーニングを含む検査受託サービス、遺伝子治療に関連する技術開発・研究活動を展開している。国内外の提携・共同開発・ライセンス契約・資本参加を通じて、医薬品の実用化・事業ポートフォリオの拡充と事業基盤の強化を図る方針。

## 数字

- 研究開発費: 27億円
- 設備投資: 13百万円
- フリーキャッシュフロー: -28億円

## 有価証券報告書にだけ載る項目

- 大株主: 保有比率と、その変動。
- 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。

## 前回からの変化

### サプライチェーン

提出書類（2026-08-14）で、Kamada/Er-Kimとの契約見直し（原薬供給側の可能性）、Boehringerによる上市後原薬供給体制、OMNI Platformの継続確立、ACRLによる拡大新生児スクリーニング受託、FDA Breakthrough Therapy（2024/9）関連手続の再言及があったため、既存エントリの言及追記と、新規に原薬供給契約（Kamada/Er-Kim）および検査受託（ACRL）を追加する。

- + Kamada原薬供給契約
- + Er-Kim原薬供給契約
- + ACRL拡大新生児検査受託

### 戦略的賭け

2026-08-14提出書類により、既存の主要プロジェクト（NF-κBデコイオリゴDNA、AGMG0201、AV-001、ACRL検査拡大、OMNI Platform活用、ゾキンヴィ販売、HGF遺伝子治療用製品のBLA手続、Kamada/Er-Kimとの提携契約）への言及が更新されるとともに、資金調達枠の切替（第46回→第47/48回等）が新たに記載された。また、コスト削減と低優先業務の繰延べ方針が新規の取り組みとして提示された。

- + コスト削減と業務繰延べ
- + 第46→第47/48調達枠切替

### 外部エクスポージャー

本提出書類（2026-08-14）により、MyBiotics関連の地政学リスク、FDAブレイクスルー指定を踏まえたBLA申請手続き等の薬事リスク、為替差損益、ACRLによる拡大新生児スクリーニング受託、Kamada/Er-Kimとの契約見直し、VasomuneとのAV-001共同開発の適用拡大、Anoccaのライセンス契約、塩野義とのAMG0103国内第II相の費用負担に関する言及を既存エントリへ追記した。加えて、グロースパートナーズ（GPファンド）を引受先とする資金調達枠と事業提携は既存リストに無いため新規追加した。

- + グロースパートナーズ資金調達

### 技術

2026年上半期以降の提携・開発状況として、OMNI Platform（ゲノム編集基盤）関連の記載が再度強調されるとともに、HGF遺伝子治療用DNAプラスミドのBLA申請手続き進行、NF-κBデコイオリゴDNAおよび高血圧DNAワクチンの臨床・開発状況が追記された。加えて、がんゲノム編集治療法、Tie2 AV-001の新規適応探索、腸内細菌叢を利用した治療薬開発が新規に技術として提示された。

- + がんゲノム編集治療法開発
- + Tie2AV-001新規適応探索
- + 腸内細菌叢を利用した治療薬開発

### 資本配分

2026年8月提出書類では、ACRL関連の検査・研究の継続言及、AV-001（Tie2 AV-001）の新たな医師主導試験開始等の進展、Anocca社ライセンス範囲拡大の再言及、ならびに第46回新株予約権の取得・消却から第47・48回新株予約権等の発行計画（GPファンド）といった資金調達、フルタイズからの借入、EVO FUND社債引受、そして第2回無担保社債の償還が確認できる。

- + 有形固定資産取得支出
- + HGF遺伝子治療外部委託費増加
- + 第47・48回新株予約権等GP
- + フルタイズ株式会社からの借入
- + EVO FUND社債引受（30百万円）
- − 第2回無担保社債の発行計画（私募債）
- − 第2回無担保社債の発行計画（私募債）

### ケイパビリティ構築

本提出書類（2026-08-14）では、既存の能力構築項目（ゾキンヴィ販売権、NF-κBデコイDNA、AV-001共同開発、ACRL受託体制、カマダ契約、OMNI関連ライセンス、MyBiotics資本提携）への言及に加え、Er-Kimとの契約見直し、ベーリンガーによる上市後原薬製造・供給体制の構築、グロースパートナーズとの事業提携契約が新たに確認されたため、差分として追加・追記を行う。

- + Er-Kim契約見直し
- + 上市後原薬供給体制構築
- + グロースパートナーズ事業提携契約

## 会社自身の言葉

### 資金調達・社債/新株予約権・借入等

- 「第46回新株予約権の取得・消却および第46回新株予約権を基軸とした資金調達枠の運用を終了、GPファンドを引受先とする第47回新株予約権・第48回新株予約権および本新株予約権付社債の発行計画を進行。」 — 第46回新株予約権の取得・消却と資金調達枠終了、GPファンド向け第47・48回等の進行
- 「第46回新株予約権の取得・消却および第46回新株予約権を基軸とした資金調達枠の運用を終了、GPファンドを引受先とする第47回新株予約権・第48回新株予約権および本新株予約権付社債の発行計画を進行。GPファンドを引受先とする追加資金調達および資金使途の変更を実施予定。」 — 第46回新株予約権の取得・消却と調達枠終了、追加資金調達と資金使途変更予定
- 「GPファンドを引受先とする第47回新株予約権・第48回新株予約権および本新株予約権付社債の発行計画を進行。」 — GPファンドを引受先とする第47・48回新株予約権等の発行計画
- 「フルタイズ株式会社からの借入（1億円、2026年7月31日借入、返済日2027年7月30日）」 — フルタイズからの借入（1億円、借入日・返済日記載）
- 「第2回無担保社債の償還」 — 第2回無担保社債の償還
- 「第47回新株予約権（行使価額修正条項付）、第48回新株予約権（行使価額修正条項付）および第2回無担保転換社債付新株予約権付社債の発行およびグロースパートナーズとの事業提携契約の締結を決議・締結。」 — 第47・48回新株予約権と新株予約権付社債の発行および事業提携の決議・締結
- 「有形固定資産の取得による支出: △12,943千円 → 12,943,000円」 — 有形固定資産取得による支出（数値変動の記載）
- 「EVO FUNDによる社債引き受け（30百万円）」 — EVO FUNDによる社債引き受け

### 治療開発・製品開発（HGF/NF-κB/AV-001/ワクチン/ゾキンヴィ等）

- 「新たに血液透析による認知機能障害抑制・脳白質機能維持を評価する医師主導試験を開始（2026年3月に最初の患者投与）。」 — 血液透析による認知機能障害抑制・脳白質機能維持を評価する医師主導試験開始
- 「HGF遺伝子治療用製品（一般名：ベペルミノゲンペルプラスミド）
  - 米国FDAのブレイクスルー指定を活かし、BLA申請へ進行。7月にPre-BLA Meetingを開催せず、Rolling Submissionでの申請へ。原薬製造・供給体制はベーリンガー・インゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ社と構築。Clinicalの論文はCirculation: Cardiovascular Interventionsに掲載。」 — HGF遺伝子治療：FDAブレイクスルー活用、BLA申請へ、Rolling Submission、供給体制等
- 「Tie2受容体アゴニスト AV-001（共同開発品）
  - Vasomune社と共同開発契約。ARSを含むARDS領域を対象とした前期第II相臨床試験を米国で実施。新たに血液透析による認知機能障害抑制・脳白質機能維持を評価する医師主導試験を開始（2026年3月に最初の患者投与）。
  - 血管漏出関連疾患領域への適用拡大を検討するため、Vasomune社と新たな共同開発契約を締結。」 — AV-001：医師主導試験開始、血管漏出関連領域への適用拡大検討等
- 「日本国内における第II相臨床試験を実施中。米国の後期第I相臨床試験では、投与1年後も鎮痛効果が持続するデータを示し、The SPINE JOURNAL掲載。国内の第II相臨床試験は塩野義製薬と契約し、費用の一部を負担。第III相臨床試験の実施について協議予定。」 — NF-κBデコイオリゴDNA：国内第II相実施、データ公表、塩野義と契約、今後協議
- 「ゾキンヴィ（一般名：ベペルミノゲンペルプラスミド）
  - 国内外での販売、事業収益に寄与。売上高は2億32百万円、前年同期比62.9％増。期間中の商品売上高は2億32百万円、同期間の伸び。売上総額は5億2百万円の事業収益に含まれる。」 — ゾキンヴィ：国内外販売と売上高の増加、事業収益への寄与
- 「FDAのBreakthrough Therapy指定（2024年9月）を受け」 — FDAのBreakthrough Therapy指定（2024年9月）
- 「Tie2受容体アゴニスト AV-001（共同開発品）
  - Vasomune社と共同開発契約。ARSを含むARDS領域を対象とした前期第II相臨床試験を米国で実施。新たに血液透析による認知機能障害抑制・脳白質機能維持を評価する医師主導試験を開始（2026年3月に最初の患者投与）。血管漏出関連疾患領域への適用拡大を検討するため、Vasomune社と新たな共同開発契約を締結。」 — AV-001：Vasomuneと共同開発、ARDS領域試験、医師主導試験、新規共同開発契約
- 「NF-κBデコイオリゴDNA（自社品）
  - 日本国内における第II相臨床試験を実施中。米国の後期第I相臨床試験では、投与1年後も鎮痛効果が持続するデータを示し、The SPINE JOURNAL掲載。国内の第II相臨床試験は塩野義製薬と契約し、費用の一部を負担。第III相臨床試験の実施について協議予定。」 — NF-κBデコイオリゴDNA：第II相実施、米国データ公表、塩野義との契約等
- 「FDAのブレイクスルー・セラピー指定を活用し、BLA申請に向けた手続を実施。Type B Meetingを経てPre-BLA Meetingも書面応答により開催不要となるなど、BLA申請前の手続きは想定通り実施。Rolling Submissionでの申請を想定。」 — HGF：ブレイクスルー指定を活用しBLA手続（Type B/Pre-Bの扱い、Rolling Submission想定）
- 「FDAのBreakthrough Therapy指定（2024年9月）を受け、BLA申請に向けた手続きを進行。Type B Meetingを経てPre-BLA Meetingも書面応答により開催不要となるなど、BLA申請前の手続きは想定通り実施。Rolling Submissionでの申請を想定。」 — HGF：ブレイクスルー指定を受けBLA手続を進行（Type B等の扱い、Rolling Submission想定）
- 「国内外での販売、事業収益に寄与。売上高は2億32百万円、前年同期比62.9％増。」 — ゾキンヴィ：国内外販売と事業収益への寄与（売上高の増加）
- 「ゾキンヴィ（一般名：ベペルミノゲンペルプラスミド）
  - 国内外での販売、事業収益に寄与。売上高は2億32百万円、前年同期比62.9％増。」 — ゾキンヴィ：国内外販売と事業収益への寄与（売上高の増加）
- 「オーストラリアでの第I相/前期第II相臨床試験は安全性に問題なし。今後の開発として、プラスミドDNAの発現に関する改善策の検討を進める。」 — 高血圧DNAワクチン：豪州第I/前期第II相で安全性確認、改善策検討
- 「高血圧DNAワクチン（自社品）
  - オーストラリアでの第I相/前期第II相臨床試験は安全性に問題なし。今後の開発として、プラスミドDNAの発現に関する改善策の検討を進める。」 — 高血圧DNAワクチン：安全性に問題なし、プラスミドDNA発現改善策を検討
- 「Tie2受容体アゴニスト AV-001 に関する新規適応領域の探索。」 — AV-001に関する新規適応領域の探索
- 「国内の第II相臨床試験は塩野義製薬と契約し、費用の一部を負担。」 — NF-κB：国内第II相は塩野義製薬と契約し費用の一部負担

### 技術・供給体制・ゲノム編集基盤（OMNI Platform等）

- 「OMNI Platform（EmendoBio社のゲノム編集プラットフォーム技術）を確立。ゲノム編集で生じるオフターゲット効果の回避等の特徴を有する。」 — OMNI Platform：ゲノム編集のオフターゲット回避等の特徴を有する技術
- 「上市後の製品の原薬製造・供給体制を構築している。」 — 上市後製品の原薬製造・供給体制を構築
- 「血管漏出関連疾患領域への適用拡大を検討するため、Vasomune社と新たな共同開発契約を締結。」 — AV-001：血管漏出関連疾患領域への適用拡大を検討する新契約
- 「新規CRISPRヌクレアーゼ（ゲノム編集技術）—EmendoBio社が開発・最適化を進めるプラットフォーム技術（OMNI Platformを含む）に基づく中核技術。」 — 新規CRISPRヌクレアーゼ：OMNI Platformに基づく中核技術
- 「HGF遺伝子治療用製品の開発・製造・試験の外部委託・協業費用が増加。Omni Platformを活用した遺伝子編集技術の開発・導出を推進。」 — HGF開発費用・外部委託/協業費用の増加、OMNI Platform活用の推進
- 「Boehringer Ingelheim Bio Pharm Sciences（ベーリンガー・インゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ社）と、上市後の製品の原薬製造・供給体制を構築している。」 — Boehringer Ingelheimと上市後の原薬製造・供給体制を構築
- 「OMNI Platform（EmendoBio社のゲノム編集プラットフォーム技術）を確立。」 — OMNI Platform：EmendoBio社のゲノム編集プラットフォーム技術を確立
- 「Omni Platform（EmendoBio社のゲノム編集プラットフォーム技術）を確立。ゲノム編集で生じるオフターゲット効果の回避等の特徴を有する。」 — OMNI Platform：オフターゲット効果の回避等の特徴を有する
- 「ゲノム編集を活用したがん治療法の開発（EmendoBioとスタンフォード大学医学部の共同研究、がんに対する新規ゲノム編集治療法の開発）。」 — ゲノム編集を活用したがん治療法の開発（共同研究）
- 「Kamada Ltd.（イスラエル）との契約について見直し中。」 — Kamadaとの契約を見直し中
- 「Er-Kim（Er-Kim社、トルコ）との契約について見直し中。」 — Er-Kimとの契約を見直し中

### 検査受託（ACRL、拡大新生児スクリーニング等）

- 「拡大新生児スクリーニング検査の受託をACRLが実施。二次スクリーニング手法の開発および論文公表を実施。」 — ACRL：拡大新生児スクリーニング受託、二次スクリーニング手法の開発・論文公表
- 「拡大新生児スクリーニング検査の受託をACRLが実施。」 — ACRL：拡大新生児スクリーニング検査の受託
- 「陽性者のムコ多糖症偽陽性者を選別する二次スクリーニング手法の開発・論文公表。遺伝学的検査およびバイオマーカー検査の受託開始。」 — ムコ多糖症偽陽性者の二次スクリーニング手法の開発、公表・受託開始
- 「拡大新生児スクリーニング（ACRL）検査受託サービス
  - 群馬県・沖縄県・長野県等からの拡大新生児スクリーニング検査を受託。陽性者のムコ多糖症偽陽性者を選別する二次スクリーニング手法の開発・論文公表。遺伝学的検査およびバイオマーカー検査の受託開始。」 — ACRL：拡大新生児スクリーニングの受託と検査体制（遺伝学的/バイオマーカー等）拡充

### 提携・外部環境リスク・財務影響・コスト/為替等

- 「中東地域における戦争の影響により、MyBiotics Pharma Ltd.等の研究開発継続が懸念される状況。」 — 中東地域の戦争影響によりMyBiotics等の研究開発継続が懸念
- 「Anocca社とのライセンス契約（2025年9月締結、ライセンス範囲拡大）。」 — Anocca社とのライセンス契約（ライセンス範囲拡大）
- 「コスト削減と優先度の低い業務の実施時期の繰延べを進めている。」 — コスト削減と低優先業務の実施時期繰延べ
- 「米国を中心とするHGF遺伝子治療用製品のグローバル展開を、適切なパートナーと協調して進める方針。FDAのブレイクスルー指定を活用したグローバル展開を視野に、欧米地域を中心にパートナーとの提携を検討。」 — FDAブレイクスルー等を踏まえた欧米中心のパートナー提携によるグローバル展開方針
- 「MyBiotics社との資本提携・中東情勢の影響など、外部環境の不確実性が事業計画に影響を及ぼす可能性。」 — MyBiotics関連等の外部環境不確実性が事業計画に影響する可能性
- 「MyBiotics Pharma Ltd.との資本提携（2018年7月）および腸内細菌叢を利用した治療薬の開発。」 — MyBiotics社との資本提携および腸内細菌叢を利用した治療薬開発
- 「為替差益6,82百万円（前年同期は為替差損14,91百万円）を計上。為替変動の影響が財務実績に影響。」 — 為替差益の計上（前年同期との差異）と為替変動影響