# 複数製品の上市とバイオシミラー国内No.1｜富士製薬工業（4554）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4554/threads/4d6d5b29de21
企業ページ: https://komori.app/company/4554

## 経過

- FY2020 初出 「提携先との協業等を通じて複数製品を上市し、バイオシミラー国内No.１を目指します。」 — Alvotech社との提携を含む協業を通じて複数のバイオシミラーを上市し、国内No.1を目指す新たな目標を明示している。 (https://komori.app/company/4554/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「提携先との協業等を通じて複数製品を上市し、バイオシミラー国内No.１を目指します。」 — 提携先との協業による複数製品の上市と、バイオシミラー国内No.1の目標を継続している。 (https://komori.app/company/4554/filing/2020-fy)
- FY2022-Q2 前進 「2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン®（注射液、錠剤、散剤100mg/g）」、「サルプレップ®配合内用液」、「ミンクリア®内用散布液0.8%」、「オスバン®消毒液（0.025%、0.05%、0.1%、10%、オスバンラビング®）」の計4製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売をにらんだ布石を着実に打っております。」 — 将来のバイオシミラー販売を見据え、日本製薬から4製品の製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結したという具体的な事業基盤整備を記載している。 (https://komori.app/company/4554/filing/2022-q1)
- FY2022 前進 「2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン®（注射液、錠剤、散剤100mg/g）」、「サルプレップ®配合内用液」、「ミンクリア®内用散布液0.8%」、「オスバン®消毒液（0.025%、0.05%、0.1%、10%、オスバンラビング®）」の計４製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。」 — 将来のバイオシミラー販売を見据えた日本製薬からの4製品承継について、契約締結後に承継が完了したことを記載している。 (https://komori.app/company/4554/filing/2021-fy)
- FY2024-Q1 前進 「また、急性期医療領域では放射線科領域の非イオン性尿路・血管造影剤「イオパミドール注」、非イオン性造影剤「イオヘキソール注」に加え、新製品として血液内科領域の抗造血器悪性腫瘍剤「レナリドミドカプセル」（2024年１月）、不整脈用剤「ランジオロール塩酸塩点滴静注用」（2024年３月）、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬の治療に用いられる「ウステキヌマブBS皮下注」（2024年５月）の販売に向けて準備を進めております。」 — 複数製品の上市目標に関連し、レナリドミド、ランジオロール塩酸塩、ウステキヌマブBSについて、2024年の販売予定時期を示した準備段階を記載している。 (https://komori.app/company/4554/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 前進 「2024年５月に販売を開始した乾癬治療薬ウステキヌマブBS皮下注45mg「F」の注力するとともに、2024年９月に１製品、10月に２製品を新たに製造販売承認申請し、さらなるバイオシミラー事業拡大に向け歩みを進めております。」 — 複数製品の上市およびバイオシミラー国内No.1を目指す方針に関連して、ウステキヌマブBSの販売開始と、追加3製品の製造販売承認申請という具体的な進捗を記載している。 (https://komori.app/company/4554/filing/2024-h1)
- 2026-05-19 前進 「今後もバイオシミラーのラインナップ拡充をはかり、患者さまと医療関係者の皆さまに対し、バイオシミラーという新たな治療選択肢を提供し、さらには医療経済においても今まで以上に貢献してまいります。」 — 複数製品の上市およびバイオシミラー事業の拡大に向け、3製品の薬価基準収載を契機としてラインアップ拡充を進める方針が具体化された。 (https://komori.app/company/4554/disclosure/20260519541058)
- 2026-08-06 前進 「５月に薬価収載し、ゴリムマブは６月から出荷を開始し、７月販売開始、デノスマブにつきましては、販売開始に向け準備を整えているところです。中期経営計画の柱のひとつであるバイオシミラー事業拡大に向け、順調に進捗しております。」 — バイオシミラー事業拡大に関し、複数製品の薬価収載、出荷・販売開始および販売準備まで進展している。 (https://komori.app/company/4554/disclosure/20260805510848)
- 2026-09-16 前進 「なお、本剤は、2026 年 11 月の薬価収載および発売を目指しております。」 — バイオシミラーの複数製品上市に関する取り組みについて、ウステキヌマブBS点滴静注130mg「F」の承認取得に進み、2026年11月の薬価収載・発売予定を示している。 (https://komori.app/company/4554/disclosure/20260916537249)
- 2026-09-16 前進 「当社は、中期経営計画（2025-2029）において、バイオシミラー事業を成長戦略の一つに位置付けています。」 — バイオシミラー事業を成長戦略として位置付ける方針に関連し、ゴリムマブBSの新たな投与デバイスについて承認取得に至っている。 (https://komori.app/company/4554/disclosure/20260916537252)