# 医薬品の品質・安全性問題による業界環境悪化｜東和薬品（4553）の変遷

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## 経過

- FY2021-Q3 初出 「昨今の医薬品における品質や安全性に起因する各種問題により、医薬品業界の置かれる環境は厳しさを増しております。」 — 医薬品の品質・安全性に起因する各種問題が業界環境を厳しくしていると、新たな外部環境上のリスクとして記載している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2020-q3)
- FY2021 悪化 「さらに、昨今の医薬品における品質や安全性に起因する各種問題を受け、徹底した製造管理・品質管理を踏まえた安定供給を確保する必要があるため、2022年度には第二固形製剤棟への生産設備導入を完了する予定です。」 — 医薬品の品質・安全性問題による業界環境の厳しさが、安定供給と設備対応を必要とする経営課題として具体化している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 悪化 「また、昨今の医薬品における品質や安定供給に関する各種問題により、ジェネリック医薬品に対する信頼感は低下し、ジェネリック医薬品業界の置かれた環境は厳しさを増しております。」 — 品質・安定供給に関する問題がジェネリック医薬品への信頼感低下につながっていると記載し、業界環境の厳しさを具体化している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「また、昨今の医薬品における品質や安定供給に関する各種問題により、ジェネリック医薬品に対する信頼感は低下し、ジェネリック医薬品業界の置かれた環境は厳しさを増しております。」 — 品質・安定供給に関する問題によるジェネリック医薬品への信頼感低下と、厳しい業界環境の認識を再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「また、昨今の医薬品における品質や安定供給に関する各種問題によりジェネリック医薬品に対する信頼感は低下し、ジェネリック医薬品業界の置かれた環境は厳しさを増しております。」 — 品質・安定供給に関する問題によるジェネリック医薬品への信頼感低下と、厳しい業界環境の認識を再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2021-q3)
- FY2022 再掲 「また、昨今の医薬品における品質や安定供給に関する各種問題によりジェネリック医薬品に対する信頼感は低下し、ジェネリック医薬品業界の置かれた環境は厳しさを増しております。」 — 品質・安定供給問題によるジェネリック医薬品への信頼感低下と厳しい業界環境の認識を再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「また、昨今の医薬品における品質や安定供給に関する各種問題によりジェネリック医薬品に対する信頼感は低下し、ジェネリック医薬品業界の置かれた環境は厳しさを増しております。」 — 品質・安定供給問題によるジェネリック医薬品への信頼感低下と厳しい業界環境の認識を再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「また、昨今の医薬品における品質や安定供給に関する各種問題によりジェネリック医薬品に対する信頼感は低下し、ジェネリック医薬品業界の置かれた環境は厳しさを増しております。」 — 品質・安定供給問題によるジェネリック医薬品への信頼感低下と、厳しい業界環境の認識を再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「また、昨今のジェネリック医薬品企業における品質問題を起因とした供給不安により、ジェネリック医薬品に対する信頼感は低下し、ジェネリック医薬品業界の置かれた環境は厳しさを増しております。」 — ジェネリック医薬品企業の品質問題を起因とする供給不安、信頼感の低下、厳しい業界環境への認識を再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「さらに、2020年に発覚したジェネリック医薬品企業における品質問題を起因とした一連の供給不安により、ジェネリック医薬品に対する信頼感は低下し、ジェネリック医薬品業界の置かれた環境は厳しさを増しております。」 — 品質問題を起因とする供給不安、ジェネリック医薬品への信頼感低下、厳しい業界環境との認識を再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「さらに、2020年に発覚したジェネリック医薬品企業における品質問題を起因とした一連の供給不安により、ジェネリック医薬品に対する信頼感は低下し、ジェネリック医薬品業界の置かれた環境は厳しさを増しております。」 — 品質問題を起因とする供給不安、ジェネリック医薬品への信頼感低下、厳しい業界環境との認識を再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2023-q2)
- FY2026 悪化 「加えて、長期収載品がジェネリック医薬品に急速にシフトする中で、長期収載品を製造する先発医薬品企業が長年蓄積してきた製造技術やノウハウなど国内医薬品産業の貴重な資産が継承されず失われるリスクが指摘されており、当社としては、国内医薬品産業の持続可能性にとって大きな課題であると認識しています。」 — 品質問題を起因とする供給不安に加え、2026年5月時点で全医療用医薬品の約13％（2,269品目）が限定出荷・供給停止とされ、業界の供給不安と産業基盤の課題がより具体化した。 (https://komori.app/company/4553/filing/2025-fy)