# 先発品の特許期間・再審査期間による発売遅延｜東和薬品（4553）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「ジェネリック医薬品（後発品）は特許期間の満了後に製造販売承認されるため、この期間が延長されることがあれば、当社グループの新製品（追補品）の発売に影響を及ぼします。」 — 特許期間の通常20年、延長5年の可能性や、先発品の再審査期間8年が後発品の発売時期に影響し得るとしている。 (https://komori.app/company/4553/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「ジェネリック医薬品（後発品）は特許期間の満了後に製造販売承認されるため、この期間が延長されることがあれば、当社グループの新製品（追補品）の発売に影響を及ぼします。」 — 先発品の特許期間延長や再審査期間が追補品の発売に影響するリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「新薬の有効成分は通常、特許権により保護されており、その特許期間は出願日から20年間（更に５年を限度とする期間延長が可能）となっています。」 — 特許期間の20年および最大5年の延長、再審査期間8年が新製品の発売時期に影響するリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/4553/filing/2017-fy)