# 帝人との歯髄由来幹細胞製品JTR-161の共同開発・実施許諾｜ＪＣＲファーマ（4552）の変遷

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## 経過

- FY2018-Q1 初出 「これらのほか、ライセンス事業のひとつとして、帝人株式会社と他家（同種）歯髄由来幹細胞（DPC）を用いた急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品（開発番号：JTR-161）の共同開発契約および実施許諾契約締結の交渉を進めました（注）。
（注）本年7月18日付でヒト歯髄由来幹細胞の共同開発契約を締結いたしました。」 — 帝人株式会社とJTR-161の共同開発・実施許諾契約の交渉を進め、提出書類上は2017年7月18日付でヒト歯髄由来幹細胞の共同開発契約を締結したと記載している。 (https://komori.app/company/4552/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 達成 「本年７月18日付、帝人株式会社との間で再生医療等製品の共同開発及び実施許諾契約を締結いたしました。」 — 前四半期に交渉段階だったJTR-161の共同開発・実施許諾契約について、2017年7月18日付で締結を完了した。 (https://komori.app/company/4552/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 前進 「また、細胞・再生医療分野においては、昨年７月に帝人株式会社と他家（同種）歯髄由来幹細胞（DPC）を用いた急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品（開発番号：JTR-161）の共同開発契約および実施許諾契約を締結し、共同で開発を推進しております。」 — JTR-161について、帝人株式会社との共同開発・実施許諾契約の締結後、共同開発を推進していることを記載した。 (https://komori.app/company/4552/filing/2017-q3)
- FY2018 前進 「「テムセル®HS注」に続く再生医療等製品として、当社独自の技術を用いて生産方法を確立いたしましたヒト歯髄由来幹細胞（DPC）については、昨年７月に帝人株式会社と急性期脳梗塞を対象適応症として共同開発契約を締結いたしました。次世代の再生医療等製品の柱として育てるべく、2018年度中の臨床試験開始に向け両社で協力して開発を推進してまいります。」 — 帝人株式会社とのJTR-161共同開発・実施許諾契約後、2018年度中の臨床試験開始に向けて開発を進める段階となった。研究開発一覧では臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験準備中と記載している。 (https://komori.app/company/4552/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「細胞・再生医療分野では、他家（同種）歯髄由来幹細胞（DPC）を用いた、急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品（開発番号：JTR-161）の共同開発契約および実施許諾契約を昨年７月に帝人株式会社と締結し、研究開発を推進しております。」 — JTR-161について、帝人株式会社との契約締結後に共同研究開発を推進している状態を再確認した。新たな臨床試験開始などの段階進展は記載されていない。 (https://komori.app/company/4552/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 前進 「また、細胞・再生医療分野では、他家（同種）歯髄由来幹細胞（DPC）を用いた、急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品（開発番号：JTR-161）の共同開発契約および実施許諾契約を昨年７月に帝人株式会社と締結し、本年10月から第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を開始しております。」 — JTR-161は帝人株式会社との契約締結後、2018年10月から第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験の開始段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4552/filing/2018-q2)
- FY2019 再掲 「当社独自の技術を用いて生産方法を確立したヒト歯髄由来幹細胞（DPC）については、2017年７月に帝人株式会社と急性期脳梗塞を適応症として共同開発契約を締結し、昨年10月から第Ⅰ/Ⅱ相試験を開始いたしました。」 — 帝人株式会社とのJTR-161共同開発・実施許諾契約に基づく第Ⅰ/Ⅱ相試験の開始状態を再確認した。 (https://komori.app/company/4552/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「細胞・再生医療分野では、他家（同種）歯髄由来幹細胞（DPC）を用いた、急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品（開発番号：JTR-161）の共同開発契約および実施許諾契約を昨年７月に帝人株式会社と締結し、昨年10月から第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を開始しております。」 — 帝人株式会社とのJTR-161共同開発・実施許諾契約に基づき、第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を継続している状態を再確認した。 (https://komori.app/company/4552/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 前進 「細胞・再生医療分野では、他家（同種）歯髄由来幹細胞（DPC）を用いた、急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品（開発番号：JTR-161/JR-161）の共同開発契約および実施許諾契約を一昨年７月に帝人株式会社と締結し、本年２月から臨床第１/２相試験にて患者投与を開始しております。」 — 帝人株式会社との共同開発・実施許諾契約に基づくJTR-161/JR-161が、臨床第1/2相試験で患者投与を開始した。 (https://komori.app/company/4552/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「細胞・再生医療分野では、他家（同種）歯髄由来幹細胞（DPC）を用いた、急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品（開発番号：JTR-161/JR-161）の共同開発契約および実施許諾契約を2017年７月に帝人株式会社と締結し、昨年２月から臨床第１/２相試験にて患者投与を開始しております。」 — 帝人株式会社とのJTR-161/JR-161共同開発・実施許諾契約に基づく臨床第１/２相試験での患者投与開始を再確認した。新たな試験段階への移行は記載されていない。 (https://komori.app/company/4552/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 再掲 「他家（同種）歯髄由来幹細胞（DPC）を用いた急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品（開発番号：JTR-161/JR-161）については、2019年２月より臨床第１/２相試験を開始しております。」 — 帝人株式会社との共同開発・実施許諾契約に基づくJTR-161/JR-161の臨床第1/2相試験開始状態を再確認した。新たな試験段階への移行は記載していない。 (https://komori.app/company/4552/filing/2020-q1)
- FY2022 後退 「帝人株式会社との共同開発であった他家（同種）歯髄由来幹細胞（DPC）を用いた急性期脳梗塞を適応症とする再生医療等製品（開発番号：JTR-161/JR-161）については、2022年４月に共同開発を終結することで合意いたしました。」 — JTR-161/JR-161の共同開発を2022年4月に終結することで合意し、共同開発・実施許諾契約に基づく取り組みは終了方向となった。 (https://komori.app/company/4552/filing/2021-fy)