# 製品の重大な品質問題｜栄研化学（4549）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「しかしながら、万一製品に重大な品質問題が発生した場合には、製造中止や回収等の措置を取る可能性があり、売上の減少、コストの増加などにより、財政状態及び経営成績に影響を与える可能性があります。」 — 医薬品医療機器法関連法令とISO13485に基づく品質保証の一方で、重大品質問題の可能性を記載している。 (https://komori.app/company/4549/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製品の重大な品質問題について、新たなリスク発生または重要な変更はないと整理されている。 (https://komori.app/company/4549/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 製品の重大な品質問題について、新たなリスク発生または重要な変更はないと整理されている。 (https://komori.app/company/4549/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製品の重大な品質問題について、新たなリスク発生または重要な変更はないと整理されている。 (https://komori.app/company/4549/filing/2016-q3)
- FY2017 再掲 「しかしながら、万一製品に重大な品質問題が発生した場合には、製造中止や回収等の措置を取る可能性があり、売上の減少、コストの増加などにより、財政状態及び経営成績に影響を与える可能性があります。」 — 重大な品質問題による製造中止・回収、売上減少・コスト増加のリスクを継続記載している。 (https://komori.app/company/4549/filing/2016-fy)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 製品の重大な品質問題について、新たなリスク発生または重要な変更はないと整理されている。 (https://komori.app/company/4549/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製品の重大な品質問題について、新たなリスク発生または重要な変更はないと整理されている。 (https://komori.app/company/4549/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「当社グループは、品質マネジメントシステム（ISO13485）に基づいて、厳格な品質管理のもとに製品の品質保証に取り組んでおります。しかしながら、万一製品に重大な品質問題が発生した場合には、財政状態及び経営成績に影響を与える可能性があります。」 — ISO13485に基づく品質保証と、重大な品質問題による業績影響のリスクを継続している。 (https://komori.app/company/4549/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製品の重大な品質問題について、新たなリスク発生または重要な変更はないと整理されている。 (https://komori.app/company/4549/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 製品の重大な品質問題について、新たなリスク発生または重要な変更はないと整理されている。 (https://komori.app/company/4549/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 製品の重大な品質問題について、新たなリスク発生または重要な変更はないと整理されている。 (https://komori.app/company/4549/filing/2018-q3)
- FY2020 再定義 「当社グループは、品質マネジメントシステム（ISO13485）に基づく品質管理のもと製品の品質保証に取り組んでおります。しかし、万一製品に品質問題が発生した場合には、財政状態及び経営成績に影響を与える可能性があります。」 — 従来の「重大な品質問題」から、品質問題一般による影響可能性として記載され、信頼性保証部門によるモニタリングも示された。 (https://komori.app/company/4549/filing/2019-fy)
- FY2021 対処 「このようなリスクを踏まえ、当社は、主として信頼性保証部門が品質マネジメントシステムの適切な運用をモニタリングするとともに、市場における製品の品質評価を監視しております。」 — ISO13485認証及びMDSAP認証に基づく品質管理に加え、信頼性保証部門による運用モニタリングと市場品質評価の監視を記載した。 (https://komori.app/company/4549/filing/2020-fy)
- FY2022 対処 「このようなリスクを踏まえ、当社グループは、生産技術力の強化による品質の安定化と品質マネジメントシステムの適切な運用及び市場における製品の品質評価の調査・分析により品質保証の強化に取り組んでおります。」 — ISO13485・MDSAP認証に基づく品質管理に加え、生産技術力の強化と市場品質評価の調査・分析を対策として明記した。 (https://komori.app/company/4549/filing/2021-fy)
- FY2026 再定義 「しかし、万一主力製品群、高収益製品群に品質問題が発生し、長期間の製品供給ができなくなった場合には、財政状態及び経営成績に影響を与える可能性があります。」 — 品質問題リスクを、主力製品群・高収益製品群で長期間の供給停止が生じる場合の業績影響として重点化した。 (https://komori.app/company/4549/filing/2025-fy)