# がんの治療選択・治療効果判定までを対象とする検査システムの開発｜栄研化学（4549）の変遷

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## 経過

- FY2022 初出 「がんの予防・早期発見だけではなく、このような医療課題に対しても対応すべく、治療薬の選択や治療効果の判定まで網羅した検査システムを開発し提供することによって、がんによる死亡率の更なる減少を目指してまいります。」 — 従来の検診・早期発見から、治療薬選択・治療効果判定まで含む検査システムの開発・提供を目指す方針が初めて示された。 (https://komori.app/company/4549/filing/2021-fy)
- FY2023 前進 「個別化医療への貢献のため、治療薬の選択や治療効果の判定まで網羅した検査システムとして、「次世代シークエンサーを用いた肺がんの複数遺伝子異常一括検出・解析システムMutation Investigator using the Next-era Sequencer」（以下「MINtS」という）の薬事申請をしました。また、当社野木事業所の一部エリアを衛生検査所（名称：『栄研化学クリニカルラボラトリー』）として登録し、MINtSを用いた受託検査事業を発足しました。」 — 治療薬選択・治療効果判定を含む検査システムについて、MINtSの薬事申請に加え、衛生検査所登録と受託検査事業の発足へ進んだ。 (https://komori.app/company/4549/filing/2022-fy)
- FY2025 前進 「2024年９月及び11月には、『遺伝子解析プログラム MINtS Analyzer』及び『MINtS 肺癌マルチ CDx ライブラリー調製試薬キット』の製造販売承認を取得し、同年12月に保険適用となりました。」 — MINtSについて、薬事承認取得、保険適用、肺がんコンパニオン診断の実施可能化及び受託検査開始へ進展した。 (https://komori.app/company/4549/filing/2024-fy)
- 2026-05-12 前進 「MINtS：肺がん遺伝子追加
（３⇒８項目）」 — がん領域の検査システムについて、MINtSの肺がん遺伝子項目を3項目から8項目へ拡張する開発パイプラインを示した。 (https://komori.app/company/4549/disclosure/20260512524936)
- 2026-07-30 前進 「MINtS 適応拡大
対応薬剤の追加

＊6月12日一部変更承認取得
7月16日より保険適用」 — MINtSについて、対応薬剤の追加に伴う一部変更承認取得及び保険適用が記載された。 (https://komori.app/company/4549/disclosure/20260730503378)