# 副作用・製造物責任・知的財産等の訴訟リスク｜生化学工業（4548）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「医薬品の副作用や製造物責任、特許等の知的財産権や労務問題等に関して訴訟を提起された場合、その内容によっては、業績に影響を与える可能性があります。」 — 製薬事業に付随する複数の訴訟類型を業績リスクとして列挙している。 (https://komori.app/company/4548/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「事業展開上、医薬品の副作用や製造物責任、特許等の知的財産権や労務問題等に関して訴訟を提起された場合、その内容によっては、業績に影響を与える可能性があります。」 — 副作用、製造物責任、知的財産権、労務問題等に関する訴訟リスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4548/filing/2016-fy)
- FY2021 顕在化 「なお、関節機能改善剤ジョイクルについては、投与後にアナフィラキシーを発現した患者の方々が複数報告されたことから、医療関係者向けに安全性速報を発出し、有害事象の収集と分析を進め、安全監視活動を強化しています。」 — 副作用リスクについて、ジョイクル投与後のアナフィラキシーが複数報告され、安全性速報の発出と安全監視活動の強化に至った。 (https://komori.app/company/4548/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 顕在化 「本剤の投与後にショック、アナフィラキシーの発現が複数報告されたことから、同年6月1日に医療関係者向けに安全性速報（ブルーレター）を発出しました。」 — ジョイクル投与後のショック・アナフィラキシー報告を受け、安全性速報を発出した事実を改めて記載している。 (https://komori.app/company/4548/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「本剤の投与後にショック、アナフィラキシーの発現が複数報告されたことから、同年6月1日に医療関係者向けに安全性速報（ブルーレター）を発出しました。」 — ジョイクル投与後のショック・アナフィラキシー報告と安全性速報の発出を改めて記載している。 (https://komori.app/company/4548/filing/2021-q2)