# 国内外の医薬品規制変更リスク｜生化学工業（4548）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4548/threads/0a5874802257
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## 経過

- FY2016 初出 「日本及び海外各国の規制当局による医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保するための法的規制を受けております。これらの関連法規の改正など規制当局の動向等によっては、業績に影響を与える可能性があります。」 — 規制当局の動向や関連法規の改正が業績に影響する可能性を示している。 (https://komori.app/company/4548/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「これらの関連法規の改正など規制当局の動向等によっては、業績に影響を与える可能性があります。」 — 国内外の医薬品規制・関連法規の改正が業績に影響する可能性を再掲している。 (https://komori.app/company/4548/filing/2016-fy)
- FY2021 再掲 「これらの関連法規の改正や、薬価基準の改定を含む医療制度及び行政施策の動向等によっては、業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 国内外の規制・法改正に加え、薬価基準改定や医療制度・行政施策の動向が業績に影響するリスクを継続して示している。 (https://komori.app/company/4548/filing/2020-fy)