# 生化学工業（4548） Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4548 English name: SEIKAGAKU CORPORATION 業種: 医薬品 ## 事業の概要 当社グループは、当社および子会社7社により構成され、医薬品およびLALの研究開発、製造・仕入および販売に関する事業活動を展開しています。事業セグメント別の主要製品は、医薬品とLALの2つです。医薬品セグメントは、関節機能改善剤、眼科手術補助剤、腰椎椎間板ヘルニア治療剤、内視鏡用粘膜下注入材等の研究開発・製造・仕入および販売を含み、医薬品原体・医薬品受託製造も含まれます。LALセグメントは、エンドトキシン測定用試薬およびグルカン測定体外診断用医薬品の研究開発・製造・仕入および販売を含みます。将来の事業展開としては、腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国における承認取得および上市を中期経営計画の重点として位置付けていましたが、達成には至っていません。国内市場においては関節機能改善剤市場の薬価引き下げの影響を受けつつも高いシェアを維持しています。海外市場としては米国市場が緩やかに拡大傾向、ただし政府政策の影響は不透明です。中国市場では高齢者人口の増加を背景とする緩やかな拡大が見られる一方、集中購買制度の拡大により価格競争が激しくなっています。中期経営計画の重点施策としては、SI-6603の承認取得・上市の最大化、創薬技術を活用した研究開発の加速、関節機能改善剤の事業価値維持・向上、グローバル生産体制の構築、LAL事業の拡大を挙げています。サステナビリティ推進も重要課題として推進しています。 ## 提出書類 - [2026-06-18 有価証券報告書](https://komori.app/company/4548/filing/2025-fy) - [2025-11-12 半期報告書](https://komori.app/company/4548/filing/2025-h1) - [2025-06-23 有価証券報告書](https://komori.app/company/4548/filing/2024-fy) - [2024-11-12 半期報告書](https://komori.app/company/4548/filing/2024-h1) ## 適時開示 - [2026-09-29 癒着防止材SI-449（製品名「シーエスバリア」）に関する研究論文掲載のお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260929541608) — 当社が開発した癒着防止材SI-449（製品名「シーエスバリア」）の国内臨床試験に関する研究論文が、医学雑誌『JAMA Surgery』に掲載された。論文は有効性と安全性の研究成果を扱っている。 - [2026-09-24 2027年3月期通期連結業績予想の修正、通期個別業績予想の公表及び配当予想の修正に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260924539535) — 2027年3月期の通期連結業績予想を、ロイヤリティー収入の大幅減少を受けて下方修正した。あわせて通期個別業績予想を新たに公表し、年間配当予想を30円から20円へ減額した。 - [2026-09-10 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の米国承認申請に関する審査完了報告通知の受領について](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260910534361) — 米国FDAから、腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の承認申請について、現申請の内容では承認できないことを示す審査完了報告通知（CRL）を受領した。原薬製造施設と製剤製造委託先施設の査察で指摘された不備の改善が必要となっている。 - [2026-08-07 令和8年熊本地震に対する支援のお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260807513981) — 当社は、令和8年熊本地震の被災者支援と復興支援のため、熊本県を通じて300万円を義援金として寄付することを決定した。 - [2026-08-05 人事異動に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260805510080) — 2026年9月1日付で、阿部一典氏が安全管理部副部長から安全管理部長に昇格します。 - [2026-08-05 2027年3月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（連結）](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260805509752) — 第1四半期は売上高が前年同期比1.2％増となった一方、製造コストの増加で営業損失が365百万円から943百万円へ拡大しました。投資有価証券売却益により経常損益は黒字化し、最終損失も11百万円まで縮小しました。 - [2026-07-27 執行役員の役職異動に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260727599830) — 竹田和史氏が、上席執行役員の管理部門担当を続けながら、コンプライアンス推進部長を兼務する。効力発生日は2026年8月1日。 - [2026-07-10 譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260710590942) — 譲渡制限付株式報酬としての自己株式22,436株の処分について、払込みが2026年7月10日に完了した。 - [2026-06-19 組織変更及び人事異動に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260619574808) — メディカルサイエンス部を研究開発本部に編入します。また、森田浩史氏を生産本部副本部長兼運営管理部長に異動します。 - [2026-06-19 譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260619574796) — 役員・執行役員6名に対し、譲渡制限付株式報酬として自己株式22,436株を処分することを決議した。株式は退任・退職直後まで譲渡できず、一定の条件を満たさない場合は会社が無償取得する。 - [2026-05-21 独立役員届出書](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260521542979) — 2026年6月19日付で、社外取締役1名を新たに選任する予定です。届出上は社外役員6名全員を独立役員として指定しています。 - [2026-05-21 2026年定時株主総会招集通知に際しての電子提供措置事項](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260520542309) — 定時株主総会の招集通知に添付される情報のうち、書面への記載を省略した6項目を電子提供している。会計監査人の報酬、内部統制の運用状況、連結・個別の計算書類や注記表などが対象。 - [2026-05-21 2026年定時株主総会招集通知及び株主総会資料](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260520542308) — 第80回定時株主総会の開催と、剰余金の処分、取締役6名および監査役1名の選任を株主に求めている。取締役は1名増員され、6名中2名が新任、うち1名が新任の社外取締役となる。 - [2026-05-13 2026年3月期通期業績予想値と実績値との差異に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260513529416) — 2026年3月期の通期実績が、2026年2月6日に公表した予想を上回った。売上高はほぼ予想どおりだった一方、営業損失は縮小し、経常利益と親会社株主に帰属する当期純利益は大幅に上振れた。 - [2026-05-13 2026年3月期 決算短信〔日本基準〕（連結）](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260513528812) — 2026年3月期は、ロイヤリティーと海外医薬品の減少で減収となり、営業損失に転じた。一方、投資有価証券売却益や繰延税金資産の見直しにより、経常利益は減少したものの最終利益は増加し、2027年3月期は増収・営業黒字化を見込んでいる。 - [2026-04-22 癒着防止材SI-449の日本における製造販売承認の取得と販売提携先の決定に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260422508242) — 癒着防止材SI-449について、日本での製造販売承認を取得し、日本での販売提携先をコヴィディエンジャパン株式会社に決定した。発売時期は、保険償還価格の取得後に改めて知らせる予定。 - [2026-03-27 組織変更及び役員等の異動に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260327591447) — 2026年6月19日付で、社内執行役員の友清量自氏と山東理二氏を取締役候補者とし、社外取締役の杉浦康之氏は任期満了で退任予定です。併せて執行役員の交代、4月1日付の組織再編および部長人事を行います。 - [2026-03-10 SI-6603の米国承認取得に向けた再申請の実施に関するお知らせ](https://komori.app/company/4548/disclosure/20260310578678) — 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603について、生化学工業が米国FDAへの生物学的製剤承認の再申請を実施した。承認取得に向け、既存のライセンス先であるフェリング社と連携を続ける。 ## 変遷 - [SI-449癒着防止材の国内臨床試験とグローバル展開](https://komori.app/company/4548/threads/4ad4d771c04d) - [研究開発投資と両立させる安定・継続配当](https://komori.app/company/4548/threads/944f73188952) - [マイルストーン型ロイヤリティー収入の売上寄与](https://komori.app/company/4548/threads/db662d66dd10) - [原価率上昇・海外子会社の販管費増による営業利益減少](https://komori.app/company/4548/threads/4c3c522321d9) - [2027年3月期の業績予想](https://komori.app/company/4548/threads/4f27c70803a0) - [SI-6603の国内上市と米国承認取得](https://komori.app/company/4548/threads/b7f291e1f012) - [安定供給とグローバル基準の生産・品質管理体制](https://komori.app/company/4548/threads/c8da2077dc86) - [新薬開発の長期化・高コスト・低成功確率](https://komori.app/company/4548/threads/b334b0a11575) - [SI-6603米国第Ⅲ相臨床試験の再実施準備](https://komori.app/company/4548/threads/a931b7a056c3) - [糖質科学を基盤とするグローバル・カテゴリー・ファーマへの発展](https://komori.app/company/4548/threads/323968682b92) - [LAL事業を成長の柱の一つとして育成](https://komori.app/company/4548/threads/9eb6d7bbb64e) - [複数回投与製品・ヒアルロン酸原体の競争激化](https://komori.app/company/4548/threads/0bbba0275207) - [販売提携先への委託により研究開発・製造へ経営資源を集中するビジネスモデル](https://komori.app/company/4548/threads/f1b453f3b0b5) - [米国の関税・薬価引き下げ政策による市場環境の不透明性](https://komori.app/company/4548/threads/c58b2765c5b6) - [糖質科学の基盤技術と開発パイプラインの充実](https://komori.app/company/4548/threads/324e27675f00) - [株価・業績連動型報酬による株主利益との連動](https://komori.app/company/4548/threads/10e0b6be4086) - [指名・報酬委員会による取締役選任・報酬決定の監督](https://komori.app/company/4548/threads/208373656116) - [重点地域である米国での販売拡大](https://komori.app/company/4548/threads/a99035084a30) - [海外売上・外貨建資産に伴う為替変動リスク](https://komori.app/company/4548/threads/13aa52644c73) - [自己株式の消却・取得による株主還元と資本効率向上](https://komori.app/company/4548/threads/f1becfb612e8) - [特定の大口顧客への営業債権集中](https://komori.app/company/4548/threads/562ba0094dc0) - [次期中期経営計画による収益基盤の確保と新たな経営の柱の育成](https://komori.app/company/4548/threads/1305ca86d4fe) - [遺伝子組み換え技術を活用したLAL試薬の世界市場展開](https://komori.app/company/4548/threads/9a991c943e81) - [政策保有株式の合理性検証と保有縮減](https://komori.app/company/4548/threads/210b229608ae) - [マテリアリティを基軸としたサステナビリティ推進](https://komori.app/company/4548/threads/9e73d105cac3) - [2026年3月期の売上高・営業利益目標](https://komori.app/company/4548/threads/0373fa1a9689) - [CO2排出量削減と2050年カーボンニュートラル目標](https://komori.app/company/4548/threads/63b2f0dd421a) - [多様な人材の採用・女性管理職比率向上と人材育成目標](https://komori.app/company/4548/threads/a8a9057e9e6e) - [MucoUpの中国承認取得・販売開始](https://komori.app/company/4548/threads/8910d5bb4d61) - [シーエスバリアの国内独占販売提携](https://komori.app/company/4548/threads/2a6bd790c0b6) - [社外取締役による独立監督の強化](https://komori.app/company/4548/threads/97de7da49863) - [取締役会と業務執行の分離・権限委譲](https://komori.app/company/4548/threads/adc1d6a225b1) - [法令遵守と倫理規範を軸とするコンプライアンス体制](https://komori.app/company/4548/threads/93ea7a92eb87) - [全社・子会社を対象とするリスク管理体制](https://komori.app/company/4548/threads/795660bd2052) - [リソースの価値最大化に向けた組織づくり](https://komori.app/company/4548/threads/3588daab7d8e) - [ジェル・ワンを成長ドライバーとする米国展開](https://komori.app/company/4548/threads/b64b18a33ad0) - [変形性ひざ関節症市場におけるリーディングカンパニーへの進化](https://komori.app/company/4548/threads/159026fd6cc9) - [薬価改定・後発医薬品促進による収益圧力](https://komori.app/company/4548/threads/d00b196d5b27) - [売上高の25～30％程度を研究開発費に配分](https://komori.app/company/4548/threads/698e61c4702e) - [中国向けアルツの周辺地域への拡販強化](https://komori.app/company/4548/threads/69e87ceb8029) - [医薬品事業の収益性低下による固定資産減損](https://komori.app/company/4548/threads/43410e90edc2) - [Gel-Oneの国内第Ⅲ相開発と小野薬品との共同開発・独占販売提携](https://komori.app/company/4548/threads/01a7f9a712fc) - [開発テーマの選択と整理](https://komori.app/company/4548/threads/62be3abcbe74) - [動物由来原料の使用・調達リスク](https://komori.app/company/4548/threads/cca7abb1e3b9) - [販売提携先を活用した製品拡販とチャネル再編](https://komori.app/company/4548/threads/9b70819cf7d7) - [SI-614の第Ⅲ相臨床試験検討と販売提携先選定](https://komori.app/company/4548/threads/4d2617f0f5b3) - [成長・シナジーを見込む戦略投資](https://komori.app/company/4548/threads/87ba82f4b341) - [SI-613のエーザイとの中国共同開発・独占販売提携](https://komori.app/company/4548/threads/a90633b63545) - [ジョイクルの副作用情報収集と安全性監視の強化](https://komori.app/company/4548/threads/d7f543ba42c2) - [気候変動による物理的・移行リスク](https://komori.app/company/4548/threads/25c66ce65ddb) - [情報システム障害・サイバー攻撃・情報漏洩リスク](https://komori.app/company/4548/threads/713a00700e30) - [特定販売提携先への依存](https://komori.app/company/4548/threads/9e4727c78e30) - [シェルガン発売によるオペガンシリーズの製品ラインナップ強化](https://komori.app/company/4548/threads/c4586336b2b4) - [米国ヒアルロン酸注射剤における保険償還厳格化](https://komori.app/company/4548/threads/e983a192ca6f) - [LAL事業の欧州直接販売移行による営業力強化](https://komori.app/company/4548/threads/fa14df2f8a32) - [オープンイノベーションによる研究開発効率の向上](https://komori.app/company/4548/threads/ba0997e28322) - [ムコアップへの競合品参入](https://komori.app/company/4548/threads/4ae39abf6152) - [米国価格公開制度変更を見据えたジェル・ワン販売動向](https://komori.app/company/4548/threads/ba31dd4e2f4a) - [自然災害・事故・感染症による事業停滞リスク](https://komori.app/company/4548/threads/ee4fcafff2a8) - [ハイリンクのイタリア上市による単回投与製品の新市場展開](https://komori.app/company/4548/threads/3fc590239836) - [2022年3月期の収益・海外売上目標](https://komori.app/company/4548/threads/2926929bce96) - [収益認識会計基準の適用とロイヤリティー収入の売上高表示](https://komori.app/company/4548/threads/3557181192f5) - [副作用・製造物責任・知的財産等の訴訟リスク](https://komori.app/company/4548/threads/f21e170a0843) - [国内外の医薬品規制変更リスク](https://komori.app/company/4548/threads/0a5874802257) - [SI-613の小野薬品工業との共同開発・販売提携](https://komori.app/company/4548/threads/1a7366bd44ea) - [SI-722の米国第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験開始](https://komori.app/company/4548/threads/83cc1d72ee9d) - [新型コロナウイルス感染症下の事業継続・安定供給対応](https://komori.app/company/4548/threads/fa48c8ab2362) - [保有有価証券等の価格変動リスク](https://komori.app/company/4548/threads/543566788a0b) - [研究開発・設備投資の待機資金を元本重視で運用](https://komori.app/company/4548/threads/acfdd76a6b51) - [企業価値・株主共同利益を重視する経営](https://komori.app/company/4548/threads/a386ec271315) - [大規模買付行為による企業価値・株主利益毀損リスク](https://komori.app/company/4548/threads/26f8ce0a98d7) - [大規模買付ルールと独立委員会による対応プラン](https://komori.app/company/4548/threads/c83643a732e9) - [既存ビジネスモデルにとらわれない収益モデルの多角化](https://komori.app/company/4548/threads/1db4f3e915ff) - [糖質科学を活用したDDS技術等の基盤技術拡充](https://komori.app/company/4548/threads/600f4803cc25) - [ACT for the Visionによる10年ビジョン最終ステップ](https://komori.app/company/4548/threads/ae206c5886ae) - [関節機能改善剤・眼科手術補助剤への売上依存](https://komori.app/company/4548/threads/da6b85854aef) - [特定仕入先・単一供給源への依存](https://komori.app/company/4548/threads/8e0283f3ec1f) - [SI-6603の日本を除く全世界における独占開発・販売ライセンス](https://komori.app/company/4548/threads/05be7640b194) - [ヴィスコ・スリーの米国独占販売契約](https://komori.app/company/4548/threads/641676d1613d)