# 他社医薬品・後発医薬品との競合｜キッセイ薬品工業（4547）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「販売しております医薬品と同種の適応をもつ他社医薬品との競合に加え、先発医薬品の特許が切れると発売される同成分の後発医薬品との価格的な競合にさらされます。これらの競合は既存製品の売上に大きな影響を及ぼす可能性があります。」 — 同種薬との競合と、特許切れ後の後発医薬品との価格競争をリスクとしている。 (https://komori.app/company/4547/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「販売しております医薬品と同種の適応をもつ他社医薬品との競合に加え、先発医薬品の特許が切れると発売される同成分の後発医薬品との価格的な競合にさらされます。これらの競合は既存製品の売上に大きな影響を及ぼす可能性があります。」 — 他社医薬品および後発医薬品との競合による既存製品売上への影響可能性を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2016-fy)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「販売しております医薬品と同種の適応をもつ他社医薬品との競合に加え、先発医薬品の特許が切れると発売される同成分の後発医薬品との価格的な競合にさらされます。これらの競合は既存製品の売上に大きな影響を及ぼす可能性があります。」 — 他社医薬品および後発医薬品との競合による既存製品売上への影響可能性を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2017-fy)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2018-q3)
- FY2019 再掲 「販売しております医薬品と同種の適応をもつ他社医薬品との競合に加え、先発医薬品の特許が切れると発売される同成分の後発医薬品との価格的な競合にさらされます。これらの競合は既存製品の売上に大きな影響を及ぼす可能性があります。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合が既存製品売上に影響する可能性を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 顕在化 「前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフ錠」及び「ユリーフOD錠」の後発品の発売による売上の減少」 — ユリーフの特許満了後に後発品が発売され、既存製品の売上減少が実際に記載されている。 (https://komori.app/company/4547/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 顕在化 「医薬品事業の売上高は、26,557百万円（前年同期比11.4％減）となりました。主力製品における積極的な医薬情報活動を推進いたしましたことなどにより、高リン血症治療薬「ピートルチュアブル錠」及び「ピートル顆粒分包」、過活動膀胱治療薬「ベオーバ錠」、糖尿病治療薬「グルベス配合錠」及び本年６月に新発売いたしました「グルベス配合OD錠」（剤形追加）などの売上が増加いたしました一方、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフ錠」及び「ユリーフOD錠」の後発品の発売による売上の減少などにより、減収となりました。」 — ユリーフの後発品発売後、既存製品の売上減少が継続して実際に現れている。 (https://komori.app/company/4547/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 顕在化 「医薬品事業の売上高は、40,288百万円（前年同期比15.5％減）となりました。主力製品における積極的な医薬情報活動を推進いたしましたことなどにより、過活動膀胱治療薬「ベオーバ錠」、高リン血症治療薬「ピートルチュアブル錠」及び「ピートル顆粒分包」、糖尿病治療薬「グルベス配合錠」及び昨年６月に新発売いたしました「グルベス配合OD錠」（剤形追加）などの売上が増加いたしました一方、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフ錠」及び「ユリーフOD錠」の後発品の発売による売上の減少などにより、減収となりました。」 — ユリーフ後発品の発売による既存製品売上の減少が続き、医薬品事業売上高の前年同期比15.5％減収として現れている。 (https://komori.app/company/4547/filing/2019-q3)
- FY2020 顕在化 「これらにより、医薬品事業の売上高は前連結会計年度に比べ10,212百万円（16.6％）減少し、51,308百万円となりました。」 — ユリーフ後発品の発売による売上減少など、他社・後発医薬品との競合影響が年間売上高の16.6％減少として現れている。 (https://komori.app/company/4547/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2020-q2)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2021-q3)
- FY2022 再掲 「販売しております医薬品と同種の適応をもつ他社医薬品との競合に加え、先発医薬品の特許満了後に発売される同成分の後発医薬品との価格的な競合に直面します。これらの競合は既存製品の売上に大きな影響を及ぼす可能性があります。」 — 他社医薬品および特許満了後の後発医薬品との競合による既存製品売上への影響可能性を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2022-q3)
- FY2024-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 他社医薬品・後発医薬品との競合リスクについて、重要な変更がないことを再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2023-q2)
- FY2024 再掲 「販売しています医薬品と同種の適応をもつ他社医薬品との競合に加え、先発医薬品の特許満了後に発売される同成分の後発医薬品との価格的な競合に直面します。」 — 他社医薬品および後発医薬品との競合が既存製品の売上に影響する可能性を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2023-fy)