# 医療制度改革・医療費抑制と市場競争の激化｜キッセイ薬品工業（4547）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「日米欧においては医療費適正化に向けたさまざまな医療制度改革が進められ、また新興国においては医療ニーズが拡大するなど、医薬品市場はグローバルな規模で大きく変化しています。さらに、希少疾病に対する治療や生活の質（Quality of life）の向上など医療ニーズが高度化、多様化する一方、新薬シーズの枯渇、新薬開発コストの増大などにより研究開発活動の生産性はますます厳しくなってきており、企業間競争は熾烈を極めております。」 — 市場環境の変化、研究開発生産性の厳しさ、企業間競争の激化を経営環境上のリスクとして記載している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、本年４月に実施されました薬価改定におきまして、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の試行的導入が継続される一方で、特例市場拡大再算定や後発品への置き換えが進まない長期収載医薬品への特例引下げが実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策、薬価改定、後発品関連施策の進展により、医薬品業界の厳しい環境が継続していると記載している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、本年４月に実施されました薬価改定におきまして、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の試行的導入が継続される一方で、特例市場拡大再算定や後発品への置き換えが進まない長期収載医薬品への特例引下げが実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策、薬価改定、後発品関連施策による厳しい医薬品業界環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、昨年４月に実施されました薬価改定におきまして、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の試行的導入が継続される一方で、特例市場拡大再算定や後発品への置き換えが進まない長期収載医薬品への特例引下げが実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策、薬価改定、後発品関連施策による医薬品業界の厳しい環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2016-q3)
- FY2017 再掲 「医薬品業界におきましては、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、昨年４月に実施されました薬価改定におきまして、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の試行的導入が継続される一方で、特例市場拡大再算定や後発品への置き換えが進まない長期収載医薬品への特例的引下げが実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策、薬価改定、後発品促進策、研究開発環境の厳しさなど、医薬品業界の厳しい競争環境を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、企業間での市場競争が激化するなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策の進展と企業間競争の激化により、医薬品業界の厳しい経営環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、企業間での市場競争が激化するなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策の進展と企業間競争の激化により、医薬品業界の厳しい環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、企業間での市場競争が激化するなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策の進展と企業間競争の激化により、医薬品業界の厳しい経営環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「希少疾病や治療薬のない難治性疾患への取り組みが求められ、また生活の質（Quality of life）の希求など医療ニーズが高度化、多様化する中で、新薬シーズの枯渇、研究開発リスクの増大などにより研究開発コストは増大し、新薬開発の困難性はますます高まっています。さらに、国際情勢の見通しが不安定化している中でグローバル市場も大きく変化し、製薬産業には新たな市場構造への適応が求められ、企業間競争は熾烈を極めています。」 — 医療ニーズの高度化、新薬シーズ枯渇、研究開発コスト増大、グローバル市場の変化、競争激化を厳しい経営環境として再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、本年４月に実施されました薬価改定におきまして、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の加算要件の見直しや後発品への置き換え率に基づく長期収載医薬品の薬価引下げが実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策、薬価改定、長期収載医薬品の薬価引下げなどによる厳しい医薬品業界環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、本年４月に実施されました薬価改定におきまして、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の加算要件の見直しや後発品への置き換え率に基づく長期収載医薬品の薬価引下げが実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策、薬価改定、長期収載医薬品の薬価引下げによる厳しい医薬品業界環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、昨年４月に実施されました薬価改定におきまして、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の加算要件の見直しや後発品への置き換え率に基づく長期収載医薬品の薬価引下げが実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策、薬価改定、長期収載医薬品の薬価引下げなどによる厳しい医薬品業界環境を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2018-q3)
- FY2019 再掲 「希少疾病や治療薬のない難治性疾患への取り組みが求められ、また生活の質（Quality of life）の希求など医療ニーズが高度化、多様化する中で、新薬シーズの枯渇、研究開発リスクの増大などにより研究開発コストは増大し、新薬開発の困難性はますます高まっています。さらに、国際情勢の見通しが不安定化している中でグローバル市場も大きく変化し、製薬産業には新たな市場構造への適応が求められ、企業間競争は熾烈を極めています。」 — 医療ニーズの高度化、新薬シーズ枯渇、研究開発コスト増大、グローバル市場の変化、競争激化を厳しい経営環境として再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、企業間での市場競争が激化するなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策の進展と企業間競争の激化による厳しい医薬品業界環境を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、企業間の市場競争が激化するなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策の進展と企業間競争の激化による厳しい医薬品業界環境を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 悪化 「当第３四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、昨年10月には消費税率の引き上げに合わせて薬価改定が実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 従来の医療費抑制策・後発品促進策に加え、消費税率引上げに合わせた薬価改定の実施が記載され、厳しい業界環境の要因が具体化している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2019-q3)
- FY2020 悪化 「製薬産業を取り巻く環境は、構造的変革の渦中にあります。製薬企業には、希少疾病や新興感染症、治療薬のない難治性疾患の治療や、生活の質（Quality of life）の向上におけるイノベーションが求められております。…我が国においては、人口の少子高齢化に対応した社会保障制度の再構築が進められ、医療においては国民皆保険制度を維持するため、薬価制度の抜本改革や後発品使用促進策等の薬剤費抑制策が矢継ぎ早に実施されております。さらに、製薬企業のプロモーション活動は、2019年４月より適用された販売情報提供活動ガイドラインによって、より厳しく規制され、新たな医薬品情報提供体制を迅速に構築する必要があります。」 — 薬価制度の抜本改革、後発品促進策、プロモーション規制の強化など、従来の医療費抑制・競争環境に加えて制度面の変化が具体化している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 悪化 「当第１四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、昨年10月の消費税率引上げに伴う薬価改定に続き、本年４月にも薬価改定が実施され、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の加算要件が拡充されるものの、後発品への置換え率に基づく長期収載医薬品の薬価引下げがより厳格化されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 従来の医療費抑制策・後発品促進策に加え、本年4月の薬価改定と長期収載医薬品の薬価引下げの厳格化が記載され、業界環境の厳しさが具体化している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間における医薬品業界は、後発品使用促進策等の医療費抑制策の進展に加え、昨年10月の消費税率引上げに伴う薬価改定に続き、本年４月にも薬価改定が実施され、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の加算要件が拡充されるものの、後発品への置換え率に基づく長期収載医薬品の薬価引下げがより厳格化されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 医療費抑制策、薬価改定、長期収載医薬品の薬価引下げ厳格化による厳しい業界環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2020-q2)
- FY2022-Q1 悪化 「当第１四半期連結累計期間における医薬品業界は、薬価制度改革をはじめとする医療費抑制策の一環として、昨年４月に続き、本年４月にも薬価の中間年改定が実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 前年4月に続く本年4月の薬価中間年改定が実施されたことが記載され、医療費抑制策・薬価制度改革による業界環境の厳しさが具体化した。 (https://komori.app/company/4547/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間における医薬品業界は、薬価制度改革をはじめとする医療費抑制策の一環として、昨年４月の薬価改定に続き、本年４月にも薬価の中間年改定が実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 薬価制度改革、医療費抑制策および中間年改定による厳しい医薬品業界環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間における医薬品業界は、薬価制度改革をはじめとする医療費抑制策の一環として、一昨年４月の薬価改定に続き、昨年４月にも薬価の中間年改定が実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 薬価制度改革・医療費抑制策による厳しい医薬品業界環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2021-q3)
- FY2022 悪化 「２年間にわたる新型コロナウイルス感染症の流行は、全世界に甚大な被害を及ぼし、社会活動に大きな影響を与えております。また、ウクライナ情勢の緊迫化に伴い、世界経済の見通しは、一層の不透明感を増しております。」 — 新型コロナウイルス感染症の長期化に加え、ウクライナ情勢の緊迫化による世界経済の不透明感が新たに明示された。 (https://komori.app/company/4547/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間における医薬品業界は、薬価制度改革をはじめとする医療費抑制策の一環として、昨年４月の薬価の中間年改定に続き、本年４月にも薬価改定が実施され、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の加算要件が拡充されるものの、後発品への置換え率に基づく長期収載医薬品の薬価引下げがより厳格化されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 薬価制度改革、医療費抑制策、薬価改定および長期収載医薬品の薬価引下げ厳格化による厳しい業界環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間における医薬品業界は、薬価制度改革をはじめとする医療費抑制策の一環として、昨年４月の薬価の中間年改定に続き、本年４月にも薬価改定が実施され、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の加算要件が拡充されるものの、後発品への置換え率に基づく長期収載医薬品の薬価引下げがより厳格化されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 薬価制度改革、医療費抑制策、薬価改定および長期収載医薬品の薬価引下げ厳格化による厳しい医薬品業界環境を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間における医薬品業界は、薬価制度改革をはじめとする医療費抑制策の一環として、一昨年４月の薬価の中間年改定に続き、昨年４月にも薬価改定が実施され、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の加算要件が拡充されるものの、後発品への置換え率に基づく長期収載医薬品の薬価引下げがより厳格化されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しております。」 — 薬価制度改革、医療費抑制策、薬価改定および長期収載医薬品の薬価引下げ厳格化による厳しい業界環境を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2022-q3)
- FY2024-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間における医薬品業界は、薬価制度改革をはじめとする医療費抑制策の一環として、昨年４月の薬価改定に続き、本年４月にも薬価の中間年改定が実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しています。」 — 薬価制度改革、中間年改定などによる厳しい医薬品業界環境が継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2023-q2)
- FY2024 再掲 「医薬品業界においては、薬価制度改革をはじめとする医療費抑制策の一環として、2022年４月の薬価改定に続き、2023年４月にも薬価の中間年改定が実施されるなど、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しています。」 — 薬価制度改革・医療費抑制策と、情報サービス等の競争環境が厳しい状況を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当中間連結会計期間における医薬品業界は、2024年４月に薬価改定が実施され、ドラッグラグ・ロスの解消やイノベーションの評価・促進に重きを置いた制度改革に加え、不採算品再算定の対象品目の増加といった薬価の下支えなどが行われたものの、薬価の中間年改定をはじめとする医療費抑制策により、薬剤費全体の伸びは依然として抑制傾向にあり、引き続き厳しい経営環境のもとに推移しています。」 — 制度改革や薬価の下支えが行われた一方、薬価の中間年改定などによる薬剤費抑制と厳しい業界環境を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 再掲 「当中間連結会計期間における医薬品業界は、2024年４月の薬価改定に続き、2025年４月には新薬創出等加算対象品目、同対象品目以外の新薬、長期収載品といった医薬品をカテゴリー別に評価する薬価の中間年改定が実施されるなど、薬剤費全体の伸びは依然として抑制傾向にあります。」 — 薬価の中間年改定が2025年4月にも実施され、医薬品業界の医療費抑制・市場環境の厳しさが継続している。 (https://komori.app/company/4547/filing/2025-h1)
- 2026-07-31 再掲 「薬価制度改革をはじめとする医療費抑制策の影響を受け、引き続き厳しい経営環境下にあります。」 — 薬価改定や医療費抑制策による医薬品業界の厳しい環境を再確認している。 (https://komori.app/company/4547/disclosure/20260731505244)