# キッセイ薬品工業（4547） イセルティの台湾における子宮内膜症の追加適応症取得について

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4547/disclosure/20261111573203
種別: その他開示
開示日: 2026-11-11
Komoriの読み（0-100）: 57
企業ページ: https://komori.app/company/4547

## 何が変わったか

台湾で、シンモサ社が販売するイセルティについて、子宮筋腫に加えて子宮内膜症にも使える追加適応症の承認を取得しました。これにより、台湾で子宮内膜症の治療選択肢として提供可能になりました。

## 会社が挙げた理由

台湾食品薬物管理署（TFDA）から子宮内膜症の追加適応症を取得したため。会社は、台湾の子宮内膜症患者に新たな治療選択肢をもたらすことが期待されると説明しています。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: イセルティ（一般名：リンザゴリクスコリン）
- 相手先: シンモサ バイオファーマ社（Synmosa Biopharma Corporation、銘柄コード：TW.4114）
- 相手先の概要: 台湾の上場企業。1980年設立。本社は台湾。会長はPeter C.H. Lin。循環器、呼吸器、婦人科、泌尿器、がん、中枢神経などの治療領域に注力し、医薬品・健康食品の研究開発、製造、受託製造、販売、流通を行う。
- 当社との関係: 当社がイセルティの台湾における開発及び販売権をシンモサ社に許諾している。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: 2022年11月（台湾における開発及び販売権を許諾）
- 提供開始日: 2026年11月11日時点で、台湾における子宮内膜症の追加適応症を取得済み。子宮内膜症適応での発売日はnot_disclosed。
- 適用分野: 子宮内膜症、婦人科
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: 台湾食品薬物管理署（TFDA）
- 登録番号・有効期限: not_disclosed
- 拠点所在地: 台湾（シンモサ社本社）
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: 2027年3月期の連結業績予想に織り込み済み。
- 出典: not_disclosed

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施済み（原文: 「シンモサ社が、台湾食品薬物管理署（TFDA）より、子宮内膜症の追加適応症を取得したことをお知らせします。」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「子宮内膜症の追加適応症を取得したとの記載。今回の契約締結・決議に関する記載はない。」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 時期なし（原文: 「子宮内膜症の追加適応症を取得したことをお知らせします。」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 続報（原文: 「2022年11月に許諾、2025年10月に子宮筋腫の販売承認、2026年3月に台湾で発売、2025年12月に子宮内膜症の承認申請を行ったと記載されている。」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事後の報告（原文: 「シンモサ社が、台湾食品薬物管理署（TFDA）より、子宮内膜症の追加適応症を取得した。」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 断定的（原文: 「追加適応症を取得したことをお知らせします。」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 上場会社（原文: 「1980年に設立された台湾の上場企業（銘柄コード：TW.4114）です。」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 提供元（原文: 「本剤の台湾における開発及び販売権を許諾しているシンモサ社。」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: あり（原文: 「台湾の上場企業、1980年設立、医薬品と健康食品の研究開発、製造、受託製造、販売、流通を行う。」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「当社が本剤の台湾における開発及び販売権をシンモサ社に許諾したとの記載。」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: あり（原文: 「シンモサ バイオファーマ社（Synmosa Biopharma Corporation）。」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 数値なし（原文: 「契約金額、提供価格、定量的効果、利用実績の記載はない。」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 数値なし（原文: 「2025年10月、2026年3月、2025年12月などの経緯日付が記載されている。」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「台湾食品薬物管理署（TFDA）、Synmosa Biopharma Corporation（銘柄コード：TW.4114）。」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「子宮内膜症の追加適応症を取得した。業績予想に織り込み済み。」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 収益に触れず（原文: 「台湾の子宮内膜症患者さんに、新たな治療選択肢をもたらすことが期待されます。」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 軽微と明記（原文: 「本件の業績予想に与える影響は、2026年11月4日に公表した2027年3月期の連結業績予想に織り込み済みです。」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 収益に直結（原文: 「イセルティについて、台湾における子宮内膜症の追加適応症を取得。」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一事業・一セグメント（原文: 「イセルティの台湾における子宮内膜症の追加適応症取得。」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 既存製品の拡張（原文: 「子宮筋腫の適応症で販売承認を取得した後、子宮内膜症の追加適応症を取得。」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「当社創製のGnRHアンタゴニスト『イセルティ』。」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「シンモサ社は台湾の上場企業と記載されている。」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「優位性を示す最上級表現の記載はない。」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 海外（原文: 「台湾における子宮内膜症の追加適応症取得。」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「利用実績や販売実績の記載はない。」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: なし（原文: 「競合製品・従来手法との比較記載はない。」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「イセルティ（一般名：リンザゴリクスコリン）。」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「各位、キッセイ薬品工業株式会社（コード番号4547：東証プライム）、問合せ先、以上。」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 抑制的（原文: 「『新たな治療選択肢をもたらすことが期待されます』以外は事実説明が中心。」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「新たな治療選択肢をもたらすことが期待されます。業績予想に織り込み済みです。」）