# Ｈ．Ｕ．グループホールディングス（4544） FY2026 H1 半期報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4544/filing/2026-h1 提出日: 2026-11-13 対象期間: 2026-04-01 〜 2027-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/4544 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100ZDW2.pdf ## 要点 当中間連結会計期間において、臨床検査薬事業の連結子会社ADx NeuroSciences N.V.がFujirebio Europe N.V.を存続会社とする吸収合併（効力発生日：2026年4月1日）により消滅し、連結の範囲から除外されました。また、欧州でpTau217測定用の検査試薬についてIVDRに基づくCE認証を取得しました。 ## 事業 当社グループは、持株会社であるH.U.グループホールディングス株式会社（以下「当社」）を核とし、H.U.フロンティア株式会社、富士レビオ・ホールディングス株式会社、株式会社エスアールエル、日本ステリ株式会社及びそれぞれの子会社・関連会社により構成され、臨床検査薬の製造・販売、臨床検査の受託と滅菌・手術関連事業等を営んでいます。中間連結会計期間における事業内容の重要な変更はありません。主要な関係会社の異動として、臨床検査薬事業の連結子会社ADx NeuroSciences N.V.は吸収合併により消滅し、連結の範囲から除外されました。2027年3月期の見通しは、売上高2,560億円、EBITDA290億円、営業利益90億円、経常利益80億円、親会社株主に帰属する当期純利益60億円、ROE4.5%、ROIC3.0%。中間期の売上高は125,789百万円（前年同期比1.1%増）、営業利益4,512百万円（前年同期比93.8%増）、経常利益4,544百万円、親会社株主に帰属する中間純利益3,343百万円。臨床検査薬事業は海外を中心としたNEURO関連売上とCRDMO事業の伸長が寄与。検査・関連サービス事業はゲノム関連検査の伸長と販売価格の適正化等により売上高80,389百万円、営業利益1,244百万円。ヘルスケア関連サービス事業は株式譲渡等により売上高12,972百万円、営業利益696百万円。中間期末総資産は258,812百万円、純資産は131,209百万円、自己資本比率50.6%、現金及び現金同等物の中間期末残高44,568百万円。研究開発投資は5,587百万円。 ## 数字 - 研究開発費: 56億円 - 設備投資: 29億円 - フリーキャッシュフロー: 70億円 ## セグメント - 臨床検査薬事業 / 売上高 324億円 / 売上構成比 10.2% / 営業利益 55億円 - 検査・関連サービス事業 / 売上高 804億円 / 売上構成比 1.5% / 営業利益 12億円 - ヘルスケア関連サービス事業 / 売上高 130億円 / 売上構成比 -17.7% / 営業利益 7億円 ## 有価証券報告書にだけ載る項目 - 大株主: 保有比率と、その変動。 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 本提出書類では、ADx NeuroSciences N.V.の吸収合併（消滅・連結除外）と、ルミパルスG1200/G600II＋pTau217測定用検査試薬のIVDRに基づくCE認証取得が明記されたため、該当する流通拠点・供給/ライセンス/技術・規制ゲートの既存エントリへ言及追記（およびADx拠点は消滅により終了扱い）を行った。 - − ADx Neuro販売拠点（欧州） - − ADx Neuro販売拠点（欧州） ### 戦略的賭け 本提出書類（2026-11-13）では、NEURO領域のpTau217検査試薬に関する欧州CE認証、Plasma Services Group買収後ののれん増加、ADx NeuroSciences N.V.の吸収合併による連結除外、Carelex株式譲渡の実施（完了示唆）が明記された。また、H.U.2030 2.0によるNEURO成長戦略と、外部企業・研究機関との連携による研究開発推進方針が新規の対象として追加される。 - + H.U.2030 2.0 NEURO戦略 - + 外部連携による研究開発推進 - − Carelex株式80%のワキタ譲渡契約 - − Carelex株式80%のワキタ譲渡契約 ### 外部エクスポージャー 当中間報告書で再言及された外部要因（中東情勢、欧州IVDRに基づくCE認証、円安影響、医療費抑制による検体検査実施料抑制）について既存4エントリに言及追記を行いました。あわせて、外部関係としてプラズマサービスグループとの企業結合（2025年6月）およびADx NeuroSciences N.V.の吸収合併に伴う連結除外（効力発生日2026年4月1日）が新規に明示されたため2件を追加しました。 - + プラズマサービスグループ企業結合 - + ADxニューロサイエンス吸収合併連結除外 ### 製品 当中間報告書では、NEURO領域の血漿中pTau217測定用検査試薬についてルミパルスG1200およびG600IIでのCE認証取得が新たに記載された。また、臨床検査薬事業の増収要因としてCRDMO事業の伸長、およびルミパルス計の国内・海外内訳が再掲された。さらに、従来の正準リストに未収載のルミパルスG1200が明示的に言及された。 - + ルミパルスG1200 ### 技術 本提出書類（2026-11-13）で、血漿中pTau217測定用の検査試薬が欧州IVDRに基づくCE認証を取得したこと、ならびにその測定対象装置としてルミパルスG600IIが明示された。既存のルミパルス免疫測定プラットフォーム技術およびルミパルスG1200は、当該CE認証取得に関連して言及があったため追記する。 - + 血漿中pTau217測定試薬 - + ルミパルスG600II ### 資本配分 本提出書類（2026-11-13）により、当中間期の設備投資と研究開発費、配当および自己株式取得、コミットメントラインの状況、ならびにPlasma Services Group, Inc.の企業結合（確定処理済み）とケアレックス株式譲渡（実施済み）が追加で記載された。加えて、ADx NeuroSciences N.V.のFujirebio Europe N.V.による吸収合併に伴う連結範囲除外が新規に明示されたため、新規エントリを追加した。 - + ADx NeuroSciences吸収合併 ### ケイパビリティ構築 提出書類（2026-11-13）では、ADx NeuroSciences N.V.のFujirebio Europe N.V.への吸収合併による連結除外が明示され、既存のADx買収エントリは終了扱いとする必要がある。また、ルミパルスG1200/G600II対応の血漿中pTau217測定用検査試薬について欧州IVDRに基づくCE認証取得が新たに具体化されたため新規の能力構築エントリを追加する。さらに、外部企業・研究機関との連携方針、Plasma Services Group, Inc.の企業結合の確定処理、ケアレックス株式譲渡の事業への反映が既存エントリの再言及として追加記録が必要。 - + pTau217試薬のCE認証取得 - + H.U.2030 2.0のNEURO成長推進 - − ADx NeuroSciences N.V.の買収による連結子会社化 ### 規制ポジショニング 2026年11月13日提出の中間報告書により、既存のCE認証（pTau217関連）エントリへ欧州IVDRに基づくルミパルスG1200/G600II対応のCE認証取得内容を追記した。また、ADx NeuroSciences N.V.のFujirebio Europe N.V.への吸収合併による連結除外、Plasma Services Group, Inc.との企業結合（確定処理済み）、ケアレックスの株式譲渡について、構造的ポジショニングとして新規エントリを追加する。 - + ADx吸収合併による連結除外 - + プラズマサービス企業結合 - + ケアレックス株式譲渡 ## 会社自身の言葉 ### 組織再編・企業結合（吸収合併、企業結合、のれん等） - 「臨床検査薬事業の連結子会社ADx NeuroSciences N.V.は、Fujirebio Europe N.V.を存続会社とする吸収合併（効力発生日：2026年4月1日）により消滅し、連結の範囲から除外されました。」 — ADx NeuroSciences N.V.の吸収合併により消滅し、連結範囲から除外 - 「グループは2025年6月にPlasma Services Group, Inc.と企業結合を行い、暫定会計処理後に確定処理を完了させた経緯があります。なお、のれんの増減は臨床検査薬事業のPlasma Services Group, Inc.の連結子会社化に伴い発生し、中間期におけるのれんの増加額は878百万円です。」 — Plasma Services Group, Inc.の企業結合を経てのれん増加が発生した旨 - 「Plasma Services Group, Inc.との企業結合（買収先名：Plasma Services Group, Inc.、目的：能力獲得・統合、金額：不明、統合状況：確定済み）。」 — Plasma Services Group, Inc.との企業結合（確定済み） - 「ADx NeuroSciences N.V.は...吸収合併...消滅」 — ADx NeuroSciences N.V.が吸収合併され消滅する旨 - 「Plasma Services Group, Inc.との企業結合（2025年6月実施、暫定処理を経て確定処理済み）。買収先名、目的は「企業結合」、統合状況は確定済み。」 — Plasma Services Group, Inc.の企業結合の概要（確定済み等） - 「グループは2025年6月にPlasma Services Group, Inc.と企業結合を行い、暫定会計処理後に確定処理を完了させた経緯があります。」 — Plasma Services Group, Inc.との企業結合を暫定処理後に確定した経緯 - 「Fujirebio Europe N.V.を存続会社とする吸収合併」 — Fujirebio Europe N.V.を存続会社とする吸収合併 ### 規制・製品・研究開発・成長戦略（CE認証、pTau217、ルミパルス、連携方針、事業環境） - 「ルミパルスG1200およびG600IIで血漿中のpTau217を測定する検査試薬のCE認証を取得しており、今後も国内外で承認取得を進める方針です。」 — ルミパルスG1200/G600IIで血漿中pTau217を測定する検査試薬のCE認証取得と承認取得方針 - 「研究開発費：5,587百万円（当中間連結会計期間）」 — 当中間連結会計期間の研究開発活動の金額 - 「ルミパルスG1200およびG600IIで...CE認証を取得」 — ルミパルスG1200/G600IIでのCE認証取得 - 「ルミパルスG1200およびG600IIで血漿中のpTau217を測定する検査試薬のCE認証を取得しました。今後も国内外で承認取得を進める方針です。」 — pTau217検査試薬のCE認証取得と国内外での承認取得方針 - 「外部企業・研究機関との連携を進め、新たな医療・ヘルスケア関連技術及び画期的な検査技術に関する研究開発を鋭意推進する方針です。」 — 外部企業・研究機関との連携方針と研究開発推進 - 「2027年3月期の計画として「H.U.2030」2.0を2026年5月に公表し、NEURO領域を成長領域の一つとして位置付け、欧州で血漿中pTau217測定用体外診断用医薬品のCE認証を取得するなど、成長領域の施策を推進しています。」 — 中期・成長戦略（H.U.2030 2.0）とNEURO領域での施策推進 - 「グループの研究開発機能を強化しつつ、外部企業・研究機関との連携を進め、新たな医療・ヘルスケア関連技術及び画期的な検査技術に関する研究開発を鋭意推進する方針です。」 — 研究開発機能強化と外部連携による研究開発推進方針 - 「臨床検査薬事業は海外を中心としたNEURO関連売上とCRDMO事業の伸長が寄与し、」 — 臨床検査薬事業の増収要因（NEURO関連売上、CRDMO事業の伸長） - 「主な増収要因は円安を含む臨床検査薬事業の伸長です。」 — 主な増収要因（円安を含む臨床検査薬事業の伸長） - 「臨床検査薬事業は海外を中心としたNEURO関連売上とCRDMO事業の伸長が寄与し、売上高は32,428百万円（前年同期比10.2%増）、営業利益は5,546百万円（前年同期比14.9%増）となりました。」 — 臨床検査薬事業（富士レビオ）の売上・営業利益の増加内容 - 「ルミパルスG1200およびG600IIで...pTau217を測定」 — ルミパルスG1200/G600IIでpTau217を測定 - 「臨床検査薬事業は海外を中心としたNEURO関連売上とCRDMO事業の伸長が寄与し、売上高は32,428百万円（前年同期比10.2%増）」 — 臨床検査薬事業の売上高（32,428百万円等） - 「ルミパルスG1200およびG600IIで使用する血漿中のpTau217測定用検査試薬について、欧州IVDRに基づくCE認証を取得しました。今後、日本国内をはじめ各国での承認取得を進める方針です。」 — 欧州IVDRに基づくCE認証取得と各国での承認取得方針 - 「医療機関の経営状況悪化や医療費削減要請に伴う検体検査実施料の抑制等、厳しい事業環境が継続しているとの記載があります。」 — 厳しい事業環境（医療費削減要請に伴う検体検査実施料の抑制等）の継続 - 「収益認識: ルミパルス関連の国内/海外売上、CRDMO・原材料供給、その他製品の区分で表記。顧客契約から生じる収益を分解した情報は、臨床検査薬事業のルミパルス計（国内8,933/海外4,705）、CRDMO・原材料供給（12,596）、その他製品（3,199）等の区分で示されています。」 — 収益認識の分解（ルミパルス国内/海外、CRDMO・原材料供給等） - 「中東情勢による影響を注視する必要があると記載されています。」 — 中東情勢の影響を注視する必要がある旨 - 「LUMIPULSE関連プラットフォーム（全体としての検査系プラットフォーム）」 — LUMIPULSE関連プラットフォーム（検査系プラットフォーム） ### 資本取引・株主還元・資金の流動性（自己株式、配当、コミットメントライン） - 「自己株式の取得：2026年5月14日決議分、総数2,500,000株（上限）、取得価額総額5,000,000,000円（上限）、取得期間2026年5月15日～2027年3月31日、取得方法東京証券取引所市場買付 - 2026年10月1日～10月2日取得分：21,600株、総額75,421,700円 - 2026年10月31日現在の累計：取得株式1,475,000株、累計取得価額4,999,864,362円」 — 自己株式取得（決議内容と取得実績） - 「配当金支払額（2026年5月22日決議分）3,590百万円、1株当たり63円、基準日2026年3月31日、効力発生日2026年5月26日 - 配当金支払額（2026年11月11日決議分）3,444百万円、1株当たり62円、基準日2026年9月30日、効力発生日2026年12月14日」 — 配当金支払（2026年5月22日決議分、2026年11月11日決議分） - 「コミットメントライン総額20,000百万円、借入実行残高0」 — コミットメントライン総額と借入実行残高 ### 設備投資・セグメント業績（固定資産取得、ヘルスケア/検査・関連サービス等） - 「有形固定資産の取得による支出：2,186百万円 無形固定資産の取得による支出：733百万円 合計：2,919百万円」 — 有形固定資産・無形固定資産の取得支出（合計2,919百万円） - 「ヘルスケア関連サービス事業は、2025年12月にケアレックス株式会社の株式譲渡を実施したこと等により売上高が12,972百万円（前年同期比17.7%減）となり、」 — ヘルスケア関連サービス事業の売上高（ケアレックス株式譲渡等による減収） - 「ヘルスケア関連サービス事業は、2025年12月にケアレックス株式会社の株式譲渡を実施したこと等により売上高が12,972百万円（前年同期比17.7%減）となり、営業利益は696百万円（前年同期比40.2%減）となりました。」 — ヘルスケア関連サービス事業の営業利益（ケアレックス株式譲渡等による減益） - 「ヘルスケア関連サービス事業は、2025年12月にケアレックス株式会社の株式譲渡を実施したこと等により売上高が12,972百万円（前年同期比17.7%減）となりました。」 — ヘルスケア関連サービス事業の売上高（12,972百万円等） - 「ヘルスケア関連サービス事業は、2025年12月にケアレックス株式会社の株式譲渡を実施したこと等により」 — ヘルスケア関連サービス事業の減収要因（ケアレックス株式譲渡等）