# テルモ（4543） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4543/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-23 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/4543 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YGMG.pdf ## 要点 テルモは、2025年10月29日付でオーガノックスを完全子会社化し、当期より「オーガンテクノロジーズ事業」を新たな報告セグメントとして追加しています。また、2025年5月にWuXi Biologicsのドイツレバークーゼン薬剤製品工場を買収する契約を締結し、2025年9月30日に取得を完了しています。 ## 事業 テルモ株式会社は、医療を通じて社会に貢献する企業理念の下、グループ全体で「デバイスからソリューションへ」を目指す5カ年成長戦略GS26を推進しています。事業は4つの報告セグメントから構成され、心臓血管カンパニー、メディカルケアソリューションズカンパニー、血液・細胞テクノロジーカンパニー、オーガンテクノロジーズ事業の区分で事業運営を行います。オーガノックスの完全子会社化などの買収・統合を通じ、DX・デジタル投資、グローバル生産・デリバリーの最適化、データ活用・デジタル患者 journeyの構築を推進し、ESGと Growth Mindset・DE&Iを中核に人財戦略を展開します。主要な事業上の注目点としてGS26の推進（Delivery／Digital／Deviceuticalsの3D）、パイプライン拡張、グローバル展開を挙げています。 ## 数字 - 研究開発費: 0百万円 - 設備投資: 0百万円 - フリーキャッシュフロー: -0百万円 - 従業員数: 31,185人 ## セグメント - 心臓血管カンパニー / 売上高 1百万円 / 営業利益 0百万円 - メディカルケアソリューションズカンパニー / 売上高 0百万円 / 営業利益 0百万円 - 血液・細胞テクノロジーカンパニー / 売上高 0百万円 / 営業利益 0百万円 - オーガンテクノロジーズ事業 / 売上高 0百万円 / 営業利益 0百万円 ## 地域別 - 北米 / 売上高 0百万円 - 日本 / 売上高 0百万円 - 欧州 / 売上高 0百万円 - 中国 / 売上高 0百万円 - アジア太平洋 / 売上高 0百万円 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 本提出書類（2026-06-23）で、製造拠点（国内外の工場・設備）、D-TECT、MDR費用/ISO等の言及、GMP対応の明示、ならびにWuXi/OrganOx買収に伴うデータ・技術活用が追加・更新されているため、該当エントリを追記/追加した。 - + 富士宮工場 - + 愛鷹工場 - + テルモ山口工場 - + レバークーゼン工場 - + メリーランド工場 - + カリフォルニア工場 - + オーガノックス設備 - + D-TECT（Discovery拠点） - + WuXi薬剤技術活用 - + OrganOxデータ技術 - + GMP対応 ### 戦略的賭け 提出書類（2026-06-23）で既存のGS26関連施策（One Terumo DX、D-TECT、Terumo Ventures、三極生産体制、甲府工場新棟建設、WuXi/OrganOx買収、Growth Mindset/DE&I）が再言及されたほか、新たにGS26の3D戦略、オーガンテクノロジーズ事業の北米拡大、データ活用によるデジタル患者journey、重点領域でのデバイス×薬剤融合、グローバル生産・デリバリー最適化がcompany_betsとして明示されたため新規追加した。 - + GS26の3D戦略推進 - + オーガンテクノロジーズ北米拡大 - + グローバル生産デリバリー最適化 - + データ活用患者journey構築 - + 重点領域のデバイス薬剤融合 ### 外部エクスポージャー 提出書類（2026-06-23）により、既存の欧州MDR準備費用、為替変動、原材料・エネルギー価格変動、需要（慢性疾患）および気候変動シナリオ分析、BCM/BCP整備の記載が再提示された。あわせて、中東情勢・地政学リスク、慢性疾患とデジタル・AIによるマクロ需要の変動、サプライヤーガイドライン遵守と労働市場動向に関する新規の外部エクスポージャーを追加した。 - + 中東情勢による地政学影響 - + 慢性疾患とAIによる需要 - + サプライヤー遵守と労働動向 ### 製品 2026年6月提出書類（提出日2026-06-23）において、既存の製品群ではOrganOx、Reveos、Spectra Optia、プレフィルドシリンジ、電子血圧計・電子体温計が再言及された。加えて、Kanshas、CDI OneViewモニタリングシステム、Trima Accel、Lumiaが新たに製品（emerging products）として明示され、既存リストにないため新規追加した。 - + Kanshas薬剤塗布バルーン - + CDI OneViewモニタリング - + Trima Accel分離装置 - + Lumia血液自動化システム ### 技術 2026-06-23提出書類では、常温機械灌流装置Metra、Unicoat技術（薬剤塗布バルーン）、CDI OneView（最大22項目のリアルタイム可視化）などの中核技術と、DX推進データ分析基盤、D-TECT、個別化医療プラットフォーム、デジタルツイン関連が新たに列挙された。加えて、Trima Accel／Spectra Optia、核酸医薬・遺伝子治療のデバイス開発、OrganOx関連（臓器保存デバイス技術）、品質管理・安全管理システムの言及が確認できるため、既存エントリへ言及を追記した。 - + 常温機械灌流装置Metra - + Unicoat薬剤塗布技術 - + CDI OneViewリアルタイム可視化 - + DX推進データ分析基盤 - + Discovery and Technology Center D-TECT - + データ主導個別化医療プラットフォーム - + 医療機器デジタルツイン関連技術 - + WuXi薬剤製品工場外部技術 ### ケイパビリティ構築 2026-06-23提出書類に基づき、既存のOrganOx買収・WuXi Biologics買収・Growth Mindset/グローバルDE&I体制の言及を追記する一方、D-TECT拡大、テルモベンチャーズ投資拡大、内製AI開発、GS26の3D推進、臨床普及施策（ラディアル手技等）、医療機関導入目標、血液自動製剤システムの普及、アフリカ覚書、MDR適合対応、女性管理職比率目標などを新規能力構築項目として追加。 - + Discovery and Technology Center - + テルモベンチャーズ投資拡大 - + デジタルヘルス内製AI開発 - + GS26の3D推進 - + ラディアル手技の普及 - + 導入施設1,000施設目標 - + 血液自動製剤システム普及 - + アフリカ3か国覚書締結 - + 欧州MDR適合対応の継続 - + 女性管理職比率13%目標 ### 規制ポジショニング 最新提出書類（2026-06-23）により、欧州MDR準拠準備費用・主要認証の取得維持更新・TCFD開示・GS26のESG/KPI・監査等委員会設置ガバナンスの各既存エントリに言及が追加された。また、TNFD準拠の開示とCDI OneViewのFDA 510(k)クリアランス後の欧州MDR対応が新規に具体化され、追加エントリを作成する。 - + TNFD準拠の開示対応 - + CDI OneViewのFDA510(k)後MDR対応 ## 会社自身の言葉 ### 成長戦略（GS26）・デジタル/デバイス融合・パイプライン拡張 - 「主要な事業上の注目点としてGS26の推進（Delivery／Digital／Deviceuticalsの3D）と、グローバル生産・デリバリーの最適化、データ活用・デジタル患者 journeyの構築、パイプライン拡張を挙げています。」 — GS26推進（Delivery/Digital/Deviceuticalsの3D）や、データ活用によるデジタル患者journey、グローバル生産・デリバリー最適化、パイプライン拡張を掲げる。 - 「GS26の推進（Delivery／Digital／Deviceuticalsの3D）と、グローバル生産・デリバリーの最適化、データ活用・デジタル患者 journeyの構築、パイプライン拡張を挙げています。」 — GS26の重点（3D）とグローバル生産・デリバリー最適化、データ活用・デジタル患者journey、パイプライン拡張。 - 「Discovery and Technology Center of Terumo（D-TECT）を核としたR&D拠点の整備が進行中」 — D-TECTを核としたR&D拠点整備の進行。 - 「全社の戦略指針は、医療課題の解決（CSV）を支える基盤としてのESGを組み込み、Growth Mindset・DE&Iを重視した人財戦略とDX推進を軸に展開します。」 — ESGを基盤に、Growth Mindset・DE&Iを重視した人財戦略とDX推進を軸に展開する方針。 - 「Discovery and Technology Center of Terumo（D-TECT）を核としたR&D拠点」 — D-TECTを核としたR&D拠点。 - 「グローバル生産・デリバリーの最適化、データ活用・デジタル患者 journeyの構築、パイプライン拡張を挙げています。」 — グローバル生産・デリバリー最適化、データ活用・デジタル患者journey、パイプライン拡張。 - 「Discovery and Technology Center of Terumo（D-TECT）」 — D-TECTを核とするR&D拠点。 - 「データ分析基盤、DX推進プラットフォーム」 — データ分析基盤・DX推進プラットフォーム。 - 「Discovery and Technology Center（D-TECT）設立・拡張、テルモベンチャーズの投資拡大、米国拠点を核としたデジタルヘルス企業の探索・内製AI開発の推進」 — D-TECT拡大、テルモベンチャーズ投資拡大、米国中心のデジタルヘルス探索や内製AI開発推進。 - 「データ主導の個別化医療ソリューションのプラットフォーム」 — データ主導の個別化医療ソリューションのプラットフォーム。 - 「糖尿病領域・がん領域・中枢・循環器領域などの重点領域でデバイスと薬剤の融合を進める。」 — 重点領域でのデバイス×薬剤の融合（例：糖尿病・がん・中枢/循環器領域）。 - 「3Dプリンティング・医療機器のデジタルツイン関連」 — 3Dプリンティングやデジタルツイン関連。 ### 買収・設備投資（生産能力増強/オーガンテクノロジーズ等） - 「甲府工場 CDMO等生産体制強化の新棟建設等 吸収済み58,000百万円、資金調達：自己資金、着手2023年2月、完了2027年3月」 — 甲府工場のCDMO等生産体制強化の新棟建設（投資額・資金調達・着手/完了の情報）。 - 「2025年10月29日付でオーガノックス, Ltd.を完全子会社化したことに伴い、新たに「オーガンテクノロジーズ事業」を報告セグメントとして追加しました。」 — オーガノックスの完全子会社化に伴い「オーガンテクノロジーズ事業」を報告セグメント追加。 - 「WuXi Biologics社とドイツ・レバークーゼンの薬剤製品工場を買収、2025年9月30日取得完了。」 — WuXi Biologics社の薬剤製品工場を買収し、2025年9月30日に取得完了。 - 「OrganOx Limited（臓器保存デバイス）株式取得（総額約15億米ドル、取得日: 2025年8月23日最終契約、10月29日取得完了）」 — OrganOxの株式取得（契約・取得日・取得額の情報）。 - 「甲府工場の新棟建設（CDMO等生産体制強化の新棟建設等 吸収済み58,000百万円、資金調達：自己資金、着手2023年2月、完了2027年3月）」 — 甲府工場の新棟建設（CDMO等生産体制強化）の投資計画。 - 「欧州医療機器規則（MDR）適合対応費用を計上。ISO等の認証保持・更新、医薬品・医療機器のグローバル規制適合に関する対応」 — MDR適合・GMP対応や規制動向への対応、ならびにISO等の認証保持・更新。 - 「CDI OneViewモニタリングシステム（最大22項目をリアルタイム可視化するデジタルモニタリング技術）」 — CDI OneViewモニタリングシステム（最大22項目をリアルタイム可視化）。 - 「オーガノックスの臓器保存デバイス関連設備」 — オーガノックスの臓器保存デバイス関連設備。 - 「OrganOx Limited（臓器保存デバイス）の買収（約15億米ドル相当・2025/10/29完了）」 — OrganOx買収（約15億米ドル相当・2025/10/29完了）。 - 「CDI OneViewモニタリングシステム（カーディオバスキュラー領域の術中・術後モニタリング、FDA 510(k)クリアランス取得後欧州 MDR対応）」 — CDI OneViewモニタリングシステムのデジタルモニタリング技術（術中・術後モニタリング、FDA 510(k)後の欧州MDR対応）。 - 「甲府工場の新棟建設（CDMO等生産体制強化」 — 甲府工場の新棟建設（CDMO等生産体制強化）。 - 「コスタリカ、日本、ベトナムの三極生産体制を強化。甲府工場の新棟建設（CDMO等生産体制強化）や地理的分散を通じた増産体制の構築、ISC/IT投資による生産の自動化・デジタル化を推進。」 — 三極生産体制強化、甲府工場の新棟建設や地理的分散による増産体制、ISC/IT投資による生産の自動化・デジタル化。 ### 規制・ESG/サステナ・BCM/BCP・為替/地政学等リスク - 「欧州医療機器規則（MDR）適合対応費用を計上。」 — 欧州MDR適合対応費用の計上。 - 「MDR適合対応・GMP対応、規制動向の対応」 — MDR適合・GMP対応、規制動向への対応。 - 「TCFD / TNFD準拠の開示、カーボンニュートラル（Scope1+2 2030年50%削減、Scope3 2030年60%削減、2040年カーボンニュートラル達成）」 — TCFD/TNFD準拠の開示、カーボンニュートラル目標（Scope1+2やScope3の削減、2040年達成）。 - 「ISO等の認証保持・更新、医薬品・医療機器のグローバル規制適合に関する対応」 — ISO等の認証保持・更新、および医薬品・医療機器のグローバル規制適合対応。 - 「円相場の変動（USD・EUR・その他主要通貨）。感応度分析が公表され、円高・円安が事業収益・利益に影響を与える可能性を提示。」 — 為替変動（USD・EUR等）への感応度分析と、収益/利益への影響可能性。 - 「MDR適合・GMPなどの規制動向。MDR適合に係る準備費用の発生、欧州地域の規制対応コスト。」 — MDR適合やGMP等の規制動向、MDR準備費用や欧州地域の規制対応コスト。 - 「グループBCM/BCPを整備。」 — グループBCM/BCPの整備。 - 「気候変動・自然関連リスク（4℃シナリオ、1.5℃シナリオ）に基づく影響の分析。」 — 気候変動・自然関連リスクに基づく影響分析（4℃/1.5℃シナリオ）。 - 「原材料価格の高騰リスクを想定。原材料の調達・コスト変動に対する対応としてエネルギー効率のよい設備投資・コスト削減を継続。」 — 原材料価格高騰リスクへの対応（エネルギー効率のよい設備投資・コスト削減）。 - 「世界的な医療需要の拡大、慢性疾患の拡大による医療ニーズの長期化、デジタル・AIの医療応用拡大など、マクロ需要の変動要因を分析。」 — 慢性疾患拡大やデジタル・AIの医療応用拡大など、マクロ需要の変動要因分析。 - 「中東情勢・地政学リスクの高まりによる影響を想定。」 — 中東情勢・地政学リスクの高まりによる影響想定。 - 「サプライヤーガイドラインの遵守状況、労働市場の動向など。」 — サプライヤーガイドライン遵守や労働市場動向などの外部要因。 ### 人的資本・DE&I/ガバナンス・配当・主要技術/製品 - 「女性管理職比率の目標: 2026年度末に13%を目指す（テルモ株式会社単体）」 — 女性管理職比率目標（2026年度末に13%）。 - 「コーポレート・ガバナンス体制（取締役会・監査等委員会・指名・報酬・コーポレート・ガバナンス委員会・内部統制委員会・リスク管理委員会）」 — コーポレート・ガバナンス体制（取締役会、監査等委員会、指名/報酬、各委員会、内部統制/リスク管理等）。 - 「常温機械灌流装置（Metra）に関する技術資産」 — 常温機械灌流装置（Metra）に関する技術資産。 - 「Trima Accel／Spectra Optiaなどの血液成分分離技術」 — Trima Accel／Spectra Optiaなどの血液成分分離技術。 - 「Kanshas（薬剤塗布バルーンのUnicoat技術）」 — Kanshas（薬剤塗布バルーンのUnicoat技術）。 - 「OrganOxの買収に伴うデータ・技術の活用等」 — OrganOx買収に伴うデータ・技術の活用等。 - 「配当：2025年6月26日定時株主総会で決議された年間配当は1株当たり30円（うち中間15円）、2026年6月26日定時株主総会予定の期末配当は1株36円（うち中間18円）」 — 配当方針（2025年6月総会で年30円、2026年6月予定で年36円、いずれも中間配当込み）。 - 「Kanshas（薬剤送達用下肢動脈領域の薬剤塗布バルーン、下肢動脈治療市場の再狭窄リスク低減を狙う、 Unicoat技術）」 — Kanshas（薬剤送達用下肢動脈領域の薬剤塗布バルーン、Unicoat技術）に関する狙い。 - 「DE&I推進体制：グローバルDE&Iカウンシル、DE&I戦略委員会の設置、女性管理職・外国人管理職・中途採用管理職の比率目標の設定」 — DE&I推進体制（DE&Iカウンシル/戦略委員会）と、女性・外国人・中途採用管理職の比率目標。 - 「リンパ/血液関連の自動化機器、血液自動製剤システム（Reveos）とLumiaの組み合わせ」 — 血液自動製剤システム（Reveos）とLumiaの組み合わせ、およびリンパ/血液関連の自動化機器。 - 「Trima Accel/ Spectra Optiaの拡張導入」 — Trima Accel／Spectra Optiaの拡張導入。 - 「Discovery and Technology Center（D-TECT）の拡大、CVC部門（テルモ Ventures）の米国中心の投資拡大。」 — D-TECT拡大、テルモベンチャーズ投資拡大（米国中心）。 - 「テルモベンチャーズの投資拡大」 — テルモベンチャーズの投資拡大。 - 「データ活用・デジタル患者 journeyの構築」 — データ活用・デジタル患者journeyの構築。 - 「自己株式取得の検討（総還元性向50%を目標）」 — 自己株式取得の検討（総還元性向50%を目標）。 - 「プレフィルドシリンジ製剤製造受託、薬剤充填用シリンジ、薬剤充填関連デバイス、薬剤充填関連サービス、他」 — プレフィルドシリンジ製剤製造受託や薬剤充填用シリンジ等、薬剤充填関連の製品・サービス。 - 「電子血圧計、電子体温計、他」 — 電子血圧計、電子体温計など。