# ツムラ生薬GACPによる生薬の安全性・品質保証強化｜ツムラ（4540）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「当社は、生薬の安全性・品質保証体制をより強固なものにするため「株式会社ツムラ 生薬生産の管理に関する基準（ツムラ生薬GACP）」を制定し、運用しております。」 — GACPガイドライン、生薬生産標準書、生薬トレーサビリティ、教育・監査・認証により、生産地から加工・流通・保管、製造・流通までの履歴を追跡・遡及する仕組みを導入している。 (https://komori.app/company/4540/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「そのひとつである生薬トレーサビリティは、原料生薬の生産地から生薬加工場に納入される各段階で、栽培・加工・流通・保管などの記録を収集・保管し、情報の追跡と遡及を可能とする仕組みであり、漢方製剤の製造工程、流通過程の履歴情報と併せ、医療機関から原料生薬生産地までの全履歴情報の追跡・遡及を可能としています。」 — ツムラ生薬GACP、生薬トレーサビリティ、教育・監査・認証による安全性・品質保証体制の運用を継続している。 (https://komori.app/company/4540/filing/2017-fy)
- FY2022 再掲 「今後も、生薬の安全性・品質保証体制をより強固なものにし、安全で安心できる生薬の安定確保のために、ツムラ生薬GACPを継続的に強化し運用してまいります。」 — GACP、トレーサビリティ、教育・監査・認証による生薬の安全性・品質保証体制を継続して運用している。 (https://komori.app/company/4540/filing/2021-fy)
- FY2025 再掲 「今後も、生薬の安全性・品質保証体制をより強固なものにし、安全で安心できる生薬の安定確保のために、ツムラ生薬GACPを継続的に強化し運用していきます。」 — GACPガイドライン、トレーサビリティ、教育・監査・認証による生薬の安全性・品質保証を継続している。 (https://komori.app/company/4540/filing/2024-fy)