# 信頼できる高品質ジェネリック医薬品の普及と安定供給｜日本ケミファ（4539）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「このような環境下で、当社グループは「信頼できるジェネリック医薬品」の普及に貢献するべく、新薬メーカーとして培ってきた「安心と安全」への取り組みをベースとして、ジェネリック医薬品の高品質維持と安定供給確保、並びに生産性及び効率性の向上への取り組みをより一層推し進めてまいりました。」 — 高品質、安定供給、生産性・効率性を一体の方針として掲げている。 (https://komori.app/company/4539/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「開発、製造、販売にわたるサプライチェーン全体を強化することが不可欠であると考えております。このような方針のもと、知財部門を含む開発体制の強化や、日本薬品工業つくば工場において全面免震構造を有する新製造棟建設を実施するとともに、現在ベトナムで製造工場の建設に着手しており、今後とも同事業の更なる高品質化、効率化を推進してまいります。」 — 高品質、安定供給、効率化をサプライチェーン全体の強化によって進める方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「このような環境下で、当社グループは引き続き「信頼できるジェネリック医薬品」の普及に貢献するべく、ジェネリック医薬品の高品質維持と安定供給確保、並びに生産性及び効率性の向上を一層推し進めてまいりました。」 — 高品質、安定供給、生産性・効率性の向上を継続する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「今後とも同事業の更なる高品質化、効率化を推進してまいります。」 — ジェネリック医薬品事業について、高品質化と効率化を継続する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2016-q3)
- FY2017 再掲 「このような環境下で、当社グループは引き続き「信頼できるジェネリック医薬品」の普及に貢献するべく、ジェネリック医薬品の高品質維持と安定供給確保、並びに生産性及び効率性の向上に資する施策を一層推し進めてまいりました。」 — 高品質、安定供給、生産性・効率性の向上を継続する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「まず、ジェネリック医薬品事業につきましては、新薬メーカーとしていち早くジェネリック医薬品事業に参入した当社のアドバンテージを活かしつつ、市場におけるプレゼンスを維持するためには、「量」よりも「質」を追求し、開発、製造、販売にわたるサプライチェーン全体を強化することが不可欠であると考えております。」 — ジェネリック事業で高品質化とサプライチェーン全体の強化を重視する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「このような環境下で、当社グループは引き続き「信頼できるジェネリック医薬品」の普及に貢献するべく、ジェネリック医薬品の高品質維持と安定供給確保、並びに生産性及び効率性の向上に資する施策を一層推し進めてまいりました。」 — 高品質、安定供給、生産性・効率性の向上を引き続き推進する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 前進 「当社グループにおいては、災害リスクへの対応や安定供給体制のさらなる強化を目指し、10月に大塚倉庫株式会社と業務提携を行い国内で２拠点目となる「西日本物流センター」を稼働させました。」 — 安定供給方針の具体策として、大塚倉庫との業務提携および国内2拠点目の物流センター稼働を実施した。 (https://komori.app/company/4539/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「このような環境下で、当社グループは引き続き「信頼できるジェネリック医薬品」の普及に貢献するべく、ジェネリック医薬品の高品質維持と安定供給確保、並びに生産性及び効率性の向上に資する施策を一層推し進めてまいりました。」 — 高品質、安定供給、生産性・効率性の向上を継続して推進する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「まず、ジェネリック医薬品事業につきましては、目まぐるしく変化する制度環境に対応し、市場におけるプレゼンスを維持するためには、「量」よりも「質」を追求し、開発、製造、販売にわたるサプライチェーン全体を強化することが不可欠であると考えております。」 — ジェネリック事業では、品目数の拡大よりも質を重視し、開発・製造・販売全体のサプライチェーンを強化する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「目まぐるしく変化する制度環境に対応し、市場におけるプレゼンスを維持するためには、「量」よりも「質」を追求し、開発、製造、販売にわたるサプライチェーン全体を強化することが不可欠であると考えております。」 — 制度環境への対応として、量より質を重視し、開発・製造・販売のサプライチェーン全体を強化する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「まず、ジェネリック医薬品事業につきましては、目まぐるしく変化する制度環境に対応し、市場におけるプレゼンスを維持するためには、「量」よりも「質」を追求し、開発、製造、販売にわたるサプライチェーン全体を強化することが不可欠であると考えております。このような方針のもと、知財部門を含む開発体制の強化、日本薬品工業株式会社つくば工場の最新鋭製造棟や昨年秋に商業生産を開始したNC-VN社ベトナム工場の活用による生産体制強化など、今後とも同事業の高品質化、効率化を推進してまいります。」 — ジェネリック事業では、量より質を重視し、開発・製造・販売のサプライチェーン全体を強化する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2018-q3)
- FY2019 再掲 「このような環境下で、当社グループは引き続き「信頼できるジェネリック医薬品」の普及に貢献するべく、ジェネリック医薬品の高品質維持と安定供給確保、並びに生産性及び効率性の向上に資する施策を一層推し進めてまいりました。」 — 高品質、安定供給、生産性・効率性の向上を継続する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「まず、ジェネリック医薬品事業につきましては、オーソライズドジェネリックの台頭および市場成長の鈍化による競争激化に加え、目まぐるしく変化する制度環境に対応し、市場におけるプレゼンスを維持するためには、「量」よりも「質」を追求し、開発、製造、販売にわたるサプライチェーン全体を強化することが不可欠であると考えております。」 — 競争激化と制度環境の変化に対応するため、量より質を重視し、開発・製造・販売全体の高品質化とサプライチェーン強化を継続する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 前進 「また９月には、2017年に西日本地区の物流で提携を開始した大塚倉庫株式会社と新たに東日本地区の物流でも提携することとなり、同社との共同物流は国内全域に拡大いたしました。」 — 大塚倉庫との物流提携を東日本地区にも拡大し、共同物流が国内全域をカバーする段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4539/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「まず、ジェネリック医薬品事業につきましては、目まぐるしく変化する制度環境に対応し、市場におけるプレゼンスを維持するためには、「量」よりも「質」を追求し、開発、製造、販売にわたるサプライチェーン全体を強化することが不可欠であると考えております。このような方針のもと、知財部門を含む開発体制の強化、日本薬品工業株式会社つくば工場の最新鋭製造棟や昨年秋に商業生産を開始したNC-VN社ベトナム工場の活用による生産体制強化など、今後とも同事業の高品質化、効率化を推進してまいります。」 — 量より質を重視し、知財を含む開発体制、つくば工場、ベトナム工場を活用したサプライチェーン全体の高品質化・効率化を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2019-q3)
- FY2020 再掲 「このような環境下で、当社グループは引き続き「信頼できるジェネリック医薬品」の普及に貢献するべく、ジェネリック医薬品の高品質維持と安定供給確保に注力するとともに、生産性及び効率性の向上に資する施策を一層推し進めてまいりました。」 — 高品質、安定供給、生産性・効率性の向上を継続する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「ベトナム工場を含めた製造ラインの稼働を維持し医薬品の安定供給に支障が出ることが無いように努めております。」 — 新型コロナウイルス感染症の拡大下でも、製造ラインを維持し、医薬品の安定供給を確保する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2020-q1)
- FY2021 再掲 「当社グループは引き続き「信頼できるジェネリック医薬品」の普及に貢献するべく、ジェネリック医薬品の高品質維持と安定供給確保に注力するとともに、生産性および効率性の向上に資する施策を推し進めております。」 — 他社で品質問題が発生する環境下でも、高品質、安定供給、生産性・効率性の向上を継続する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再定義 「加えて、業界で製品回収や不祥事が相次ぐ中で、当社の品質確保への取り組みを従前以上に市場関係者の皆さまに丁寧にお伝えし、ジェネリック医薬品の品質に対する信頼回復に努めていくことも重要な責務と考えております。」 — 高品質・安定供給の方針に加え、業界の製品回収・不祥事を背景とした品質への信頼回復と市場関係者への説明を重視する表現へ整理されている。 (https://komori.app/company/4539/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「一方で、ジェネリック医薬品に関しては、他社品質問題等の影響から市場全体で供給が不安定化しており、官民一体となり製造管理体制の強化や品質確保の取り組みを進めているところです。」 — 他社の品質問題により供給が不安定化する環境下で、品質確保・安定供給の重要性を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「また、ジェネリック医薬品については、他社品質問題等に端を発した市場全体の供給不足に対応するため、各社による増産対応や設備投資などを通じた安定供給確保のための努力が続きました。」 — 市場全体の供給不足に対し、増産対応や設備投資を通じて安定供給を確保する取り組みが続いていると記載している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2021-q3)
- FY2022 前進 「このような状況を踏まえ、2021年度中より工場人員と生産設備を増強するためのさらなる投資を続けており、品質保証レベルの向上を伴う増産体制の整備は当社グループにとって喫緊の課題となっています。」 — 供給不足への対応として、工場人員・生産設備の増強投資を2021年度中から継続し、品質保証を伴う増産体制整備を課題として明示している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「このような方針の下、知財部門を含む開発体制の強化や、グループの基幹製造拠点である日本薬品工業つくば工場と低コストオペレーションに強味を持つNippon Chemiphar Vietnam社ベトナム工場における品質管理の強化や生産体制の拡充と効率化、開発部門と製造部門の更なる技術連携強化を推進しております。」 — 知財を含む開発体制、つくば・ベトナム工場の品質管理、生産体制、開発・製造間の技術連携を強化する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当社グループの品質管理や品質向上への取組みを従前以上に徹底し、それらを患者さんや市場関係者の皆様に丁寧にお伝えすることで、ジェネリック医薬品の品質に対する信頼回復に努めるとともに、当社グループ工場の生産体制を一層拡充し、１軒でも多くの医療機関に必要な製品をお届けすることが重要な責務と考えております。」 — 品質管理・信頼回復と工場の生産体制拡充を通じた高品質・安定供給の方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「近年の他社による品質問題等に端を発した市場全体の供給不足が長引く中で、製品の品質維持・向上や製品の安定供給確保のために不断の努力を行うことに加えて、オーソライズドジェネリックの台頭や市場成長の頭打ちによる競争激化や目まぐるしく変化する制度環境に対応し、市場におけるプレゼンスを維持するためには、開発、製造、販売の「質」を追求し多様化する市場ニーズを捉えてあらゆる収益機会を取り込むとともに、開発、製造、販売にわたるサプライチェーン全体を「効率化」することが不可欠であると考えております。」 — 供給不足が長期化する環境下で、品質維持・安定供給、開発・製造・販売の質、サプライチェーン効率化を一体で進める方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2022-q3)
- FY2023 前進 「また、同工場においても日本での供給不足に対応するため、２交代制の勤務を導入するなど増産対応に取り組んでいます。」 — 安定供給のため、ベトナム工場で２交代制を導入するなど、増産対応を具体化している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「前期に生じた出荷調整の影響は出荷調整品目数の減少に伴い改善してきており、加えて近年発売品の売上寄与がありました」 — 市場全体の供給不足に関連して生じていた出荷調整について、品目数の減少に伴う改善を記載している。安定供給に向けた状況が一部進展した。 (https://komori.app/company/4539/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「かかる環境下、当社グループにおきましては、アレルギースクリーニング機器・試薬「ドロップスクリーン」の普及活動を促進するとともに、引き続き生産能力の向上や販売チャネルに応じた情報提供活動など、医薬品事業のサプライチェーン全体の強化を図っています。」 — ドロップスクリーンの普及、生産能力向上、販売チャネルに応じた情報提供を通じて、医薬品事業全体のサプライチェーンを強化する方針を継続している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「加えて、複数の医薬品メーカーにおける品質管理問題等に端を発し業界全体での製品供給不足の影響が尾を引く中、品質確保への取組みを従前以上に徹底しながら、でき得る限りの増産に努めていくことで安定供給を実現することも重要な責務と考えております。」 — 品質確保を徹底しつつ、可能な範囲で増産して安定供給を実現する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 前進 「このような環境下、当社グループにおきましては、品質のさらなる向上と製造能力の増強を目途として、子会社である日本薬品工業株式会社つくば工場３号棟において、新設備の実装工事が完了いたしました。」 — 品質向上と製造能力増強の具体策として、つくば工場3号棟の新設備実装工事が完了した。 (https://komori.app/company/4539/filing/2024-h1)
- FY2025 再掲 「このような環境下で、当社グループは引き続き「信頼できるジェネリック医薬品」の普及に貢献するべく、ジェネリック医薬品の品質向上と安定供給に注力するとともに、生産性及び効率性の向上に資する施策を推し進めてきました。」 — 品質向上、安定供給、生産性・効率性向上を一体で進める方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「かかる環境下、当社グループでも後発医薬品のさらなる安定供給体制強化を目指し、グループ工場の製造能力増強を図るとともに、他社とのコンソーシアム構想への参画など一層のアライアンス強化を推進いたしました。」 — 後発医薬品の安定供給に向け、グループ工場の製造能力増強に加え、他社とのコンソーシアム構想への参画など、アライアンス強化を具体的に進めたと記載している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2025-h1)
- 2026-05-15 前進 「2024年に実装工事を完了した子会社である日本薬品工業株式会社つくば工場３号棟２階の新設備では、2026年５月より順次製品の出荷を開始いたします。」 — つくば工場3号棟の新設備について、実装工事完了後の製品出荷開始段階へ進んでいる。 (https://komori.app/company/4539/disclosure/20260515536396)
- 2026-05-22 前進 「当社グループにおいても、品質を第一に安定供給強化のための取り組みを継続しており、2024年に実装工事を完了した子会社である日本薬品工業株式会社（以下、「NPI社」）のつくば工場３号棟２階での製造開始に向けた準備を進めるとともに、製造の効率化を一層推し進めるべく、複数のジェネリック医薬品企業が参画するコンソーシアム構想への参画など企業間連携強化の取り組みを進めました。」 — つくば工場3号棟の製造開始準備と、コンソーシアム構想への参画を記載している。 (https://komori.app/company/4539/disclosure/20260520542325)
- FY2026 前進 「安定供給の面では、ここ数年に及ぶ医療用医薬品の供給不足に対応して、当社グループでも医療現場のニーズに応えるべく継続的に人員確保や設備投資を実施してさらなる増産に努めています。2024年８月に実装工事を完了した日本薬品工業つくば工場３号棟２階の新設備では、2026年５月より順次製品の出荷を開始いたします。また、NC-VN社では、順調に国内工場から製造移管が進んでいることに加えて、他社製品の受託製造も開始しており、グループを超えて医薬品の安定供給に貢献しています。今後は、NC-VN社の工場増設投資も予定しており、自社グループでの増産に努めてまいります。」 — つくば工場新設備の出荷開始予定、NC-VN社の他社製品受託製造開始、工場増設投資予定を記載し、安定供給に向けた製造能力・外部供給の取り組みを進展させている。 (https://komori.app/company/4539/filing/2025-fy)
- 2026-07-31 前進 「当社グループでは、医療用医薬品の安定供給確保をこれまで以上に推進するため、自社グループの製造能力増強に加えて他社協業も活用した製造効率化の取り組みを進める」 — 安定供給に向けた自社製造能力の増強と他社協業による製造効率化を、四半期決算短信で引き続き具体的に進めている。 (https://komori.app/company/4539/disclosure/20260730503925)
- 2026-10-30 再掲 「当社グループでは、医療用医薬品のさらなる安定供給確保のための製造体制強化・効率化の取り組みを引き続き推進するとともに」 — 安定供給に向けた製造体制の強化・効率化を引き続き推進する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/disclosure/20261029559065)