# Delta-Fly Pharmaとのライセンス契約による抗がん剤開発｜日本ケミファ（4539）の変遷

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## 経過

- FY2020 初出 「加えて2020年３月には、これまで培ったアルカリ化療法剤のノウハウを活かし、その可能性を広げることを企図して、創薬ベンチャーのDelta-Fly Pharma株式会社と、がん微小環境改善剤「DFP-17729」に関するライセンス契約を締結しています。」 — Delta-Fly PharmaとDFP-17729についてライセンス契約を締結し、抗がん剤新薬の開発を開始する施策を初めて記載している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「これらに加えて、AI創薬ベンチャーMOLCUREとの資本・業務提携を通じたAI新技術の活用による研究開発体制の強化・効率化や、“モジュール創薬”技術を掲げる創薬ベンチャーDelta-Fly Pharmaとのライセンス契約締結による抗がん剤開発への取組みなど、今後も創薬事業への投資を継続してまいります。」 — Delta-Fly Pharmaとのライセンス契約を通じた抗がん剤開発への取り組みと、創薬事業への投資継続を再確認している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2020-q1)
- FY2021-Q3 前進 「2020年11月にDelta-Fly Pharma株式会社とライセンス契約を締結しているがん微小環境改善剤「DFP-17729」について、末期の膵臓がん患者を対象とする臨床第１・２相試験が始まり」 — DFP-17729について、ライセンス契約後、末期膵臓がん患者を対象とする臨床第1・2相試験が開始された。 (https://komori.app/company/4539/filing/2020-q3)
- FY2021 前進 「その後、フェーズⅠ部分での安全性が確認されたことから、2021年４月には試験施設を追加したうえでフェーズⅡ部分へと移行いたしました。」 — DFP-17729は2020年11月開始のフェーズⅠ／Ⅱ試験でフェーズⅠの安全性を確認し、2021年4月に施設追加のうえフェーズⅡへ移行した。 (https://komori.app/company/4539/filing/2020-fy)
- FY2022-Q2 再掲 「“モジュール創薬”技術を掲げる創薬ベンチャーDelta-Fly Pharma株式会社とのライセンス契約に基づきアルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発への取り組みを推進するとともに」 — Delta-Fly Pharmaとのライセンス契約に基づくアルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発を継続している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2021-q2)
- FY2023-Q1 再掲 「創薬ベンチャーDelta-Fly Pharma株式会社とのライセンス契約に基づきアルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発への取組みを推進するとともに」 — Delta-Fly Pharmaとのライセンス契約に基づき、アルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発を継続している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 引き上げ 「次に、当社の戦略領域であるアルカリ化療法剤におけるナレッジの新領域への展開を図る取組みに関しましては、Delta-Fly Pharma株式会社（DFP）とのライセンス契約に基づきアルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発への取組みを複数のがん種への展開も見据えて推進するとともに」 — アルカリ化療法の知見を活用したDFPとの抗がん剤開発について、複数のがん種への展開を見据える形に取り組み範囲を広げている。 (https://komori.app/company/4539/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 前進 「アルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤「DFP-17729」は昨年すい臓がんをターゲットとしたフェーズⅡ試験を終了してフェーズⅢ試験の準備を進めています。」 — DFP-17729は膵臓がんを対象としたフェーズⅡ試験を終了し、フェーズⅢ試験の準備段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4539/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「次に、当社の戦略領域であるアルカリ化療法剤のナレッジの新領域への展開を図る取組みに関しましては、Delta-Fly Pharma株式会社とのライセンス契約に基づきアルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発への取組みを推進するとともに」 — Delta-Fly Pharmaとのライセンス契約に基づき、アルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発を継続している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「次に、当社の戦略領域であるアルカリ化療法剤のナレッジの新領域への展開を図る取組みに関しましては、Delta-Fly Pharma株式会社とのライセンス契約に基づきアルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発への取組みを推進するとともに」 — Delta-Fly Pharmaとのライセンス契約に基づく、アルカリ化療法の知見を活用した抗がん剤開発を継続している。 (https://komori.app/company/4539/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 前進 「かかる環境下、当社グループにおきましては、当第３四半期連結会計期間にDelta-Fly Pharma株式会社が実施した第三者割当増資による新株式約５億円を引き受けました。この引き受けにより両社の関係がよりいっそう深まるとともに、ライセンス契約を結んでいるDFP-17729やDFP-14323の臨床試験が遅滞なく進み、早期の上市・事業化につながることが期待できます。」 — Delta-Fly Pharmaの第三者割当増資による新株式約5億円を引き受け、既存のライセンス契約に基づくDFP-17729・DFP-14323の臨床試験と早期事業化への関係強化を進めている。 (https://komori.app/company/4539/filing/2023-q3)
- FY2025 前進 「「DFP-17729」は、がん細胞周辺の微小環境改善作用を有し、酸性に傾いているがん細胞周囲の微小環境をアルカリ化することで、難治性がんの治療効果が期待されています。膵臓がん患者を対象としたフェーズⅡ/Ⅲ試験が2025年３月に開始されました。」 — DFP-17729は膵臓がんを対象とするフェーズⅡ/Ⅲ試験の開始段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4539/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「また、新薬事業においては、Delta-Fly Pharma株式会社とライセンス契約を締結しているがん微小環境改善剤「DFP-17729」について、臨床第2/3相比較試験における症例登録が開始されております。」 — DFP-17729は、臨床第2/3相比較試験について症例登録を開始する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4539/filing/2025-h1)
- 2026-05-15 前進 「2025年３月に開始された膵臓がん患者を対象としたフェーズⅡ/Ⅲ試験においては、同年８月より症例登録が開始され、国内16施設で登録が進められており、2026年７月頃にはフェーズⅡ部分の症例登録が完了する見込みです。」 — DFP-17729は国内16施設で症例登録が進み、フェーズⅡ部分の登録完了見込み時期も示された。 (https://komori.app/company/4539/disclosure/20260515536396)
- 2026-05-22 前進 「「DFP-17729」は、がん細胞周辺の微小環境改善作用を有し、酸性に傾いているがん細胞周囲の微小環境をアルカリ化することで、難治性がんの治療効果が期待されています。2025年３月に開始された膵臓がん患者を対象としたフェーズⅡ/Ⅲ試験においては、同年８月より症例登録が開始され、国内16施設で登録が進められており、2026年７月頃にはフェーズⅡ部分の症例登録が完了する見込みです。」 — DFP-17729の膵臓がん対象フェーズⅡ/Ⅲ試験で、国内16施設の症例登録が進んでいる。 (https://komori.app/company/4539/disclosure/20260520542325)
- FY2026 前進 「そのうち、がん領域においては、抗がん剤開発に特化した創薬系バイオベンチャー企業であるDelta-Fly Pharma株式会社（以下、「DFP社」）とライセンス契約を締結している「DFP-17729」は、がん細胞周辺の微小環境改善作用を有し、酸性に傾いているがん細胞周囲の微小環境をアルカリ化することで、難治性がんの治療効果が期待されています。2025年３月に開始された膵臓がん患者を対象としたフェーズⅡ／Ⅲ試験においては、同年８月より症例登録が開始され、国内16施設で登録が進められており、2026年５月にて、フェーズⅡ部分の症例登録が完了しました。」 — DFP-17729は膵臓がん対象のフェーズⅡ／Ⅲ試験で国内16施設の症例登録を進め、2026年5月にフェーズⅡ部分の登録完了に到達した。 (https://komori.app/company/4539/filing/2025-fy)
- 2026-07-31 達成 「がん微小環境改善剤「DFP-17729」のフェーズⅡ/Ⅲ臨床試験につきまして、フェーズⅡ部分の症例登録が完了いたしました。」 — DFP-17729のフェーズⅡ/Ⅲ臨床試験について、フェーズⅡ部分の症例登録完了という登録上のマイルストーンに到達した。試験全体の完了を示す記載ではない。 (https://komori.app/company/4539/disclosure/20260730503925)