# 知的財産権侵害と製品回収等のリスク｜参天製薬（4536）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「第三者からの侵害を受けた場合には、参天製薬グループの業績に影響を与える可能性があります。また、参天製薬グループの事業が第三者の知的財産権を侵害しないようにも注意を払っていますが、万一、第三者の知的財産権を侵害した場合、損害賠償を請求されるなど、業績に影響を及ぼす可能性があります。／製品の一部が、製品品質の欠陥、予期せぬ副作用、第三者による異物混入等により、販売中止または製品回収などの事態となった場合、業績に悪い影響を与えます。」 — 特許等の知的財産権と、品質欠陥・副作用・異物混入による販売中止や回収をリスクとしている。 (https://komori.app/company/4536/filing/2015-fy)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新規発生・重要な変更がないとするリスク開示の対象に含まれる。 (https://komori.app/company/4536/filing/2016-q3)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクを含む既記載リスクについて、新たな発生や重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクを含む既記載リスクについて、新たな発生や重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「参天製薬グループの事業は、物質・製法などに関する様々な特許によって保護されています。参天製薬グループでは、これらの特許権を含む知的財産権を適切に管理し、第三者からの侵害にも注意を払っていますが、第三者からの侵害を受けた場合には、参天製薬グループの業績に影響を与える可能性があります。」 — 知的財産権の侵害リスクと、製品品質欠陥・副作用・異物混入による販売中止・回収リスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2017-fy)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新たな発生や重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2018-q3)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新たなリスク発生や重要な変更はないと一括記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2019-q1)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新たな発生や重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2019-q3)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。／また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新たな発生や重要な変更がないと一括記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2021-q3)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新たな発生や重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。」 — 知的財産権侵害と製品回収等のリスクについて、新たな発生や重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/4536/filing/2022-q3)
- FY2025-H1 顕在化 「６％台後半の薬価改定やジクアスLX点眼液の自主回収の影響はあったものの新製品や主力製品の拡大に注力、中国・アジア・EMEAでも主力製品が堅調に推移したことに加え為替影響もあり、前年同期と比べて増収となりました。」 — 製品品質・回収リスクとして従来一般的に記載されていた製品回収が、ジクアスLX点眼液の自主回収として実際に発生し、日本事業に影響した。 (https://komori.app/company/4536/filing/2024-h1)
- FY2025 顕在化 「６％台後半の薬価改定やジクアスLX点眼液の自主回収の影響はあったものの新製品や主力製品の拡大に注力、中国・アジア・EMEAでも主力製品が堅調に推移したことに加え為替影響もあり、前年同期と比べて増収となりました。」 — ジクアスLX点眼液の自主回収が製品回収リスクの実際の発生として通期業績説明に記載されている。 (https://komori.app/company/4536/filing/2024-fy)