# 参天製薬（4536） FY2025 有価証券報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4536/filing/2025-fy
提出日: 2026-06-18
対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31
企業ページ: https://komori.app/company/4536
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YDH1.pdf

## 要点

参天製薬は、2026年3月期の有価証券報告書（通常方式）を提出し、当連結会計年度の業績（売上収益、利益）や資金・設備投資の状況、研究開発の進捗、リスク管理等を開示しています。特段の大きな出来事（企業結合等）は記載上「該当事項はありません」とされており、全体としては期末に基づく定期的な報告内容の整理が中心です。

## 事業

Santenグループは眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。135年以上の歴史を有し、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売を行い、製品とサービスは世界60以上の国・地域で提供されています。眼科領域を専門として、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有します。中期経営計画は2025～2029年度を対象とし、2035年までの成長軌道を見据えた戦略を推進します。2029年度の連結数値目標は売上収益4,000億円、コア営業利益800億円、EBITDA900億円、ROE14%以上、EPS成長率2桁（EPS160円以上）です。株主還元方針として年間配当38円を下限とし、機動的な自社株買いを実施。サステナビリティは最重要マテリアリティを含む13のマテリアリティを推進します。

## 数字

- 研究開発費: 262億円
- 設備投資: 73億円
- 従業員数: 3,968人

## セグメント

- 医療用医薬品
- 一般用医薬品
- 医療機器
- その他

## 地域別

- 日本 / 売上高 1,468億円
- 中国 / 売上高 300億円
- アジア太平洋 / 売上高 333億円
- EMEA / 売上高 801億円
- その他 / 売上高 15億円

## 前回からの変化

### サプライチェーン

2026-06-18提出書類で、GMP要件（医薬品GMP適合）の明示化、ISO 27001の規制ゲート化、ならびに供給チェーンの海外販売子会社・国内製造拠点の再言及が確認されたため、既存エントリのmention追記と一部の事実/推測フラグ更新、未登録の販売子会社およびISO27001を追加した。

- + ISO 27001認証
- + Santen S.A.S.
- + Santen GmbH
- + Santen Italy S.r.l.
- + Santen Spain
- + SANTEN Russia
- + Santen Inc. US
- + Santen Canada Inc.
- + SantenPharma Asia
- + SANTEN THAILAND
- + SANTEN PHILIPPINES
- + SANTEN MALAYSIA
- + Santen Vietnam

### 戦略的賭け

2026年提出書類で、参天製薬（中国）新工場投資の進捗・資金計画、近視・眼瞼下垂Rx市場創出の継続、点眼薬製剤技術とSTN系候補の開発進行が再言及された。併せてISO 27001に基づく情報セキュリティ運用が明示されたため新規エントリを追加した。

- + ISO 27001情報セキュリティ運用

### 外部エクスポージャー

2026-06-18提出書類において、既存エントリのうちSydnexis、Alcon、RemeGen、バイエルに該当する記載を確認した。さらに、Teleon、RVL、Cloudbreakを主要契約・ライセンス契約の例として新たに明示しているため、新規エントリを追加した。

- + Teleonライセンス契約
- + RVLライセンス契約
- + Cloudbreakライセンス契約

### 製品

提出書類（2026-06-18）により、既存の主要製品・開発コードの再言及を反映するとともに、新規にベオビュおよびニンテダニブ（翼状片対象）を追加登録した。あわせてシロリムス（STN1010904/STN1010905）が「開発中止」扱いであるため終了（concluded）として更新した。

- + ベオビュ
- + ニンテダニブ 翼状片対象
- − シロリムス点眼薬
- − シロリムス点眼薬

### 技術

本提出書類（2026-06-18）で、既存の眼科用候補薬・製品技術（EP2作動薬、FP/EP3デュアル、ROCK阻害剤、PG-324配合、ジクアホソルナトリウム、シクロスポリン、オロダテロール、アトロピン、タフルプロスト/チモロール、ISO 27001）が再言及された。また、シロリムス（STN1010904/1010905）が「減損・開発中止」として明示されたため、当該技術のステータスを完了（concluded）へ更新する。さらに、CBT-001（ニンテダニブ）とRC28-E（eflimrugusp alfa）の2つの候補技術が新規に明示されたため追加した。

- + CBT-001 ニンテダニブ
- + RC28-E エフリムルグスプアルファ
- − シロリムス（ぶどう膜疾患）共開発

### 資本配分

2026-06-18提出書類では、既存の資本配分項目として中国・蘇州の新工場投資、研究開発投資、配当方針（累進配当・年間配当予想）、自己株式取得・消却、政策保有株式の見直し、タームローン枠（コミットメントを含む）への言及があった。加えて、設備投資73億円のうち日本の製造設備・研究開発機器の更新部分を資本配分の追跡対象として新規追加した。

- + 製造設備・研究機器の更新投資

### ケイパビリティ構築

2026年提出書類では、既存の外部ライセンス関連（RemeGen、Cloudbreak、Verkazia）への再言及が確認できる一方、新たに人材育成・教育プログラムの再構築、ISO 27001に基づく情報セキュリティ運用の明示、参天製薬（中国）蘇州工場の新設投資継続、STN系候補薬剤の臨床試験・承認申請推進が具体的に記載されたため、新規能力獲得/強化項目を追加した。

- + 人材育成・教育プログラム再構築
- + ISO27001情報セキュリティ運用
- + 蘇州工場新設投資の継続
- + STN系候補薬臨床・申請推進

### 規制ポジショニング

本提出書類において、既存の規制・体制関連エントリ（ISO 27001/TCFD/13のマテリアリティ/Scope1+2/任意委員会・監査役会体制・執行役員体制）を定型的に再言及。一方で、新たに「GMP等の規制要件への対応」が明示されたため新規エントリを追加した。

- + GMP等の規制要件対応

## 会社自身の言葉

### 製品・開発コード（疾患領域/上市・承認状況/主要製品）

- 「STN1010904/STN1010905（シロリムス）: フックス角膜内皮ジストロフィとマイボーム腺機能不全対象、減損・開発中止」 — シロリムス（STN1010904/STN1010905）が、特定疾患（フックス角膜内皮ジストロフィ/マイボーム腺機能不全）で減損・開発中止
- 「アイリーア類（アイリーア硝子体内注射液、アイリーア硝子体内注射用キット、アイリーア8mg硝子体内注射液、アイリーア8mg硝子体内注射用キット「バイエル」）」 — アイリーア類（硝子体内注射液/キット等、バイエルのコ・プロモーション製品）
- 「アレジオン類（アレジオン点眼液、アレジオンLX点眼液、アレジオン眼瞼クリーム、エピナスチン塩酸塩点眼液、エピナスチン塩酸塩LX点眼液、エピナスチン塩酸塩点眼液）」 — アレジオン類（点眼液/LX点眼液、眼瞼クリーム、エピナスチン塩酸塩点眼液等）
- 「STN1014000（PG-324／ネタルスジルメシル酸塩／ラタノプロスト）: 欧州で販売承認」 — STN1014000（PG-324/ネタルスジルメシル酸塩/ラタノプロスト）が欧州で販売承認
- 「STN系候補薬剤（STN1011101、STN1011702、STN1012600、STN1013001、STN1013900等）を中心に、米国・欧州・アジアでの臨床試験・承認申請を進行。」 — STN系候補薬剤を中心に、米国・欧州・アジアで臨床試験や承認申請を進行
- 「STN1013900（AR-13324／ネタルスジルメシル酸塩）: 日本でROCK/NET阻害剤としての申請・欧州で販売」 — STN1013900（AR-13324）が日本でROCK/NET阻害剤として申請・欧州で販売
- 「STN1007603（DE-076C／シクロスポリン）: 角結膜疾患領域（ドライアイ等）、承認・販売済み」 — STN1007603（シクロスポリン）が角結膜疾患領域で承認・販売済み
- 「コソプト配合点眼液」 — コソプト配合点眼液
- 「タプロス点眼液」 — タプロス点眼液
- 「タプコム配合点眼液」 — タプコム配合点眼液
- 「エイベリス点眼液」 — エイベリス点眼液
- 「STN1012600（FP/EP3受容体作動薬／セペタプロスト）: 日本で発売」 — STN1012600（セペタプロスト）が日本で発売
- 「STN1011702（EP2受容体作動薬／オミデネパグ イソプロピル）」 — STN1011702（オミデネパグ イソプロピル）
- 「STN1014200（CBT-001／ニンテダニブ）: 翼状片対象」 — STN1014200（CBT-001／ニンテダニブ）が翼状片対象
- 「STN1012700（DE-127／アトロピン硫酸塩）: 日本発売」 — STN1012700（アトロピン硫酸塩）が日本で発売
- 「ジクアス点眼液」 — ジクアス点眼液
- 「ヒアレイン点眼液」 — ヒアレイン点眼液
- 「Ikervis（アイケルビス）」 — Ikervis（アイケルビス）
- 「Cationorm（カチオノーム）」 — Cationorm（カチオノーム）
- 「Verkazia（ベルカジア）」 — Verkazia（ベルカジア）
- 「クラビット点眼液」 — クラビット点眼液
- 「Ryjusea点眼液/Ryjunea（ライジュネア）」 — Ryjusea点眼液/Ryjunea（ライジュネア）
- 「STN1014100（オロダテロール塩酸塩）」 — STN1014100（オロダテロール塩酸塩）
- 「点眼薬製剤技術の開発を重点分野として、研究開発投資を継続。」 — 点眼薬製剤技術の開発を重点分野として研究開発投資を継続
- 「2025年度の研究開発費は、26,185百万円。」 — 2025年度の研究開発費（26,185百万円）
- 「Santen Oy（フィンランド・タンペレ）」 — Santen Oy（フィンランド・タンペレ）
- 「Rocklatan/Roclanda（ロクラタン/ロクランダ）」 — Rocklatan/Roclanda（ロクラタン/ロクランダ）
- 「Catiolanze（カチオランゼ）」 — Catiolanze（カチオランゼ）
- 「プリザーフロ マイクロシャント」 — プリザーフロ マイクロシャント
- 「Beovu（ベオビュ）」 — Beovu（ベオビュ）
- 「設備投資額 73 億円。日本の製造設備・研究開発機器の更新に加え、中国の新工場投資を継続。」 — 設備投資（日本の更新＋中国新工場投資の継続、73億円）
- 「STN1012600（FP/EP3受容体作動薬／セペタプロスト）」 — STN1012600（FP/EP3受容体作動薬／セペタプロスト）
- 「ジクアスLX点眼液」 — ジクアスLX点眼液
- 「STN1012701（SYD-101／アトロピン硫酸塩）: 欧州で発売」 — STN1012701（SYD-101／アトロピン硫酸塩）が欧州で発売
- 「STN系候補薬剤（STN1011101、STN1011702、STN1012600、STN1013001、STN1013900等）」 — STN系候補薬剤（STN1011101、STN1011702、STN1012600、STN1013001、STN1013900等）
- 「アイリーア硝子体内注射用キット「バイエル」」 — アイリーア硝子体内注射用キット「バイエル」
- 「RC28-E（eflimrugusp alfa）など」 — RC28-E（eflimrugusp alfa）など

### 拠点・関連会社/組織（地理・子会社名）

- 「能登工場（石川県羽咋郡宝達志水町）」 — 能登工場（石川県羽咋郡宝達志水町）
- 「滋賀プロダクトサプライセンター（滋賀県犬上郡多賀町）」 — 滋賀プロダクトサプライセンター（滋賀県犬上郡多賀町）
- 「Santen SA（スイス・ジュネーブ）」 — Santen SA（スイス・ジュネーブ）
- 「参天製薬（中国）有限公司（蘇州）」 — 参天製薬（中国）有限公司（蘇州）
- 「Santen Holdings U.S. Inc.（米国・エメリービル）」 — Santen Holdings U.S. Inc.（米国・エメリービル）
- 「Santen Holdings EU B.V.（オランダ・アムステルダム）」 — Santen Holdings EU B.V.（オランダ・アムステルダム）

### ガバナンス/セキュリティ/人的資本・サステナビリティ

- 「指名委員会・幹部報酬委員会・戦略審議委員会を設置。」 — 指名委員会・幹部報酬委員会・戦略審議委員会を設置
- 「人材育成・教育プログラムの再構築、女性管理職比率の向上、360度評価、アセスメント・コーチングの実施。2025年度以降の人材像の再定義・教育プログラムの構築。」 — 人材育成・教育プログラムの再構築、女性管理職比率の向上、360度評価やアセスメント/コーチング
- 「ISO 27001に基づく情報セキュリティマネジメントシステムの実装・維持（Santenグループ全体の情報セキュリティ施策として言及）」 — ISO 27001に基づく情報セキュリティマネジメントシステムの実装・維持
- 「株主還元方針として年間配当38円を下限とし、機動的な自社株買いを実施。」 — 株主還元方針（年間配当38円を下限、機動的な自社株買い）
- 「GMP等の規制要件への対応」 — GMP等の規制要件への対応
- 「ISO 27001に基づく情報セキュリティマネジメントシステムの実装・維持」 — ISO 27001に基づく情報セキュリティマネジメントシステムの実装・維持
- 「取締役会・監査役会、委員会の設置、独立性の確保、任期等）。社外取締役・社外監査役の独立性を確保。」 — 取締役会・監査役会などの体制設計と独立性確保（任期等も含む）
- 「TCFD準拠、脱炭素目標（Scope1+2、Scope3、中間・最終目標年）、SBT、DE&I、人的資本などの取り組み。」 — TCFD準拠、脱炭素目標（Scope1+2/Scope3）、SBT、DE&I、人的資本などの取り組み
- 「取締役 執行役員 COO: 中島理恵」 — 取締役・執行役員COOとして中島理恵

### 資本政策・投資・研究/契約（お金・契約条件/主な契約例）

- 「参天製薬（中国）有限公司の蘇州工場における医薬品製造設備の新設投資: 総額27,500百万円、既支払額25,923百万円、着手2021年4月、完了予定2027年1月、資金調達は自己資金」 — 参天製薬（中国）有限公司・蘇州工場の新設投資（総額27,500百万円等、自己資金、完了予定2027年1月）
- 「近視・眼瞼下垂領域の新規市場創出と海外展開を推進。」 — 近視・眼瞼下垂領域での新規市場創出と海外展開
- 「外部ライセンス取得・知財購入が多数。クラビット・タプロス等の独占的販売権、Verkazia、Cationorm等のライセンスを取得。契約期間・ロイヤリティ・マイルストーン等の経済条件を具体的に記載。」 — 外部ライセンス取得・知財購入（契約期間/ロイヤルティ/マイルストーン等の経済条件の具体記載）
- 「Eyevance Pharmaceuticals LLC（米国・フォートワース）」 — Eyevance Pharmaceuticals LLC（米国・フォートワース）
- 「Santen S.A.S.（フランス・エブリー）」 — Santen S.A.S.（フランス・エブリー）
- 「Santen GmbH（ドイツ・ミュンヘン）」 — Santen GmbH（ドイツ・ミュンヘン）
- 「Santen Italy S.r.l.（イタリア・ミラノ）」 — Santen Italy S.r.l.（イタリア・ミラノ）
- 「Santen Pharmaceutical Spain, S.L.（スペイン・マドリード）」 — Santen Pharmaceutical Spain, S.L.（スペイン・マドリード）
- 「Santen Inc.（米国・エメリービル）」 — Santen Inc.（米国・エメリービル）
- 「SantenPharma Asia Pte. Ltd.（シンガポール）」 — SantenPharma Asia Pte. Ltd.（シンガポール）
- 「SANTEN LIMITED LIABILITY COMPANY（ロシア・モスクワ）」 — SANTEN LIMITED LIABILITY COMPANY（ロシア・モスクワ）
- 「一般用医薬品」 — 一般用医薬品
- 「自己株式の取得・消却を実施。2025年11月6日、2025年6月24日定時株主総会で決議されている。」 — 自己株式の取得・消却（2025年11月6日等の決議）
- 「複数金融機関によるシンジケーション方式のタームローンを実施予定（300億円、三菱UFJ銀行がアレンジャー）。借入実行額は無。」 — シンジケーション方式のタームローン実施予定（300億円、アレンジャー三菱UFJ銀行、借入実行なし）
- 「Santen Canada Inc.（カナダ・トロント）」 — Santen Canada Inc.（カナダ・トロント）
- 「奈良研究開発センター（奈良県生駒市）」 — 奈良研究開発センター（奈良県生駒市）
- 「主要契約・ライセンス契約の例として、第一三共、AGC、UBS、Teleon、RVL、Alcon、Sydnexis、Cloudbreak、RemeGen 等」 — 主要契約・ライセンス契約の例として、第一三共・AGC・Teleon・RVL・Alcon・Sydnexis・Cloudbreak・RemeGen等
- 「政策保有株式の見直しを継続。」 — 政策保有株式の見直しを継続