# 新たな創薬モダリティの導入と再生医療開発｜持田製薬（4534）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4534/threads/e007c802627d
企業ページ: https://komori.app/company/4534

## 経過

- FY2022 初出 「細胞・核酸・遺伝子といった新たな創薬モダリティを取り込んでいきます。特に再生医療等製品の分野において開発を優先的に進めます。」 — 22-24中期経営計画において、従来の低分子・抗体医薬品等に加えて細胞・核酸・遺伝子を取り込み、再生医療等製品の開発を優先する施策を初めて明示している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-fy)
- FY2023 前進 「特に再生医療等製品を注力分野の一つとし、間葉系幹細胞を用いたプロジェクトに優先的に取り組んでおります。2023年1月には、PuREC株式会社と高純度間葉系幹細胞RECの製造プロセス開発等に関する業務提携契約を締結しました。」 — 新たな創薬モダリティのうち再生医療等製品を重点化し、間葉系幹細胞RECに関する具体的な業務提携へ進展している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「PuREC株式会社の株式を追加取得したことに伴い、同社を持分法適用の範囲に含めております。」 — 再生医療等製品及び間葉系幹細胞分野で提携するPuREC株式会社について、株式の追加取得により持分法適用会社となったという具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2023-q1)
- FY2024 前進 「再生医療等製品の分野では、ヒト歯髄幹細胞SHED、高純度間葉系幹細胞REC、及び臍帯由来細胞「HLC-001」の3つの細胞のプロジェクトを推進しました。」 — 再生医療等製品について、SHED、REC及びHLC-001の3つの細胞プロジェクトを推進したと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2023-fy)
- FY2025 前進 「次世代の柱の一つと位置付けるバイオマテリアル事業において、軟骨修復材「dMD-001」は製造販売承認申請中です。海綿体神経損傷治療材「dMD-002」は検証的治験を2024年12月に開始しました。神経再生誘導材「ReFeel」は米国において510(k)許可を2024年6月に取得し、臨床データの収集を目的とした販売を開始しました。」 — 新たな創薬・再生医療モダリティの具体化として、dMD-001の承認申請、dMD-002の検証的治験開始、ReFeelの米国510(k)許可取得・販売開始を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2024-fy)
- 2026-05-15 前進 「次世代の柱の一つと位置付けるバイオマテリアル事業においては、「軟骨修復材 モチジェル」は2025年7月に製造販売承認を取得しました。海綿体神経損傷治療材「dMD-002」及び癒着防止材「dMD-003」は検証的治験段階にあります。また、米国において、海綿体神経損傷治療材「dMD-002」の探索的治験開始に向け、2026年2月に米国食品医薬品局（FDA）へ申請を行い、受理されました。」 — バイオマテリアル事業でモチジェルの承認取得、dMD-002及びdMD-003の検証的治験、米国でのdMD-002の申請受理という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/disclosure/20260428513317)
- 2026-05-29 その他 「なお、PuREC株式会社については第三者割当増資等を実施したことにより、当社の持分比率が低下したため、関連会社に該当しなくなり、持分法適用の関連会社から除外いたしました。」 — PuREC株式会社について、持分比率低下により持分法適用の関連会社から除外された事実が記載されている。元のcanonical threadは変更しない。 (https://komori.app/company/4534/disclosure/20260528553297)
- FY2026 前進 「核酸医薬については、競争優位性を念頭にsiRNA医薬の創薬研究に集中的に取り組んでおり、高度な専門性を有する人財の確保や、創薬技術の獲得を積極的に進めています。細胞医薬については、再生医療の知見・技術を有する企業と提携し、乳歯歯髄幹細胞SHED、高純度間葉系幹細胞RECによる治療法の開発を進めています。」 — 新たなモダリティのうちsiRNA医薬と細胞医薬を重点化し、専門人財の確保、技術獲得及び企業提携を進めている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2025-fy)
- 2026-08-03 前進 「核酸医薬については、競争優位性を念頭にsiRNA医薬の創薬研究に集中的に取り組んでおり、高度な専門性を有する人財の確保や、創薬技術の獲得を積極的に進めています。細胞医薬については、再生医療の知見・技術を有する企業と提携し、乳歯歯髄幹細胞SHED、高純度間葉系幹細胞RECによる治療法の開発を進めています。」 — 新たな創薬モダリティについて、siRNA医薬への重点化、専門人財・技術獲得及び細胞医薬開発を具体的に進めている。 (https://komori.app/company/4534/disclosure/20260723598473)