# 製造品質と原材料・商品の供給停止リスク｜持田製薬（4534）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「特定の取引先に供給を依存している商品及び原材料等について、何らかの要因によりその供給が遅延または停止した場合、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 工場の品質問題と特定取引先への供給依存を併記している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2015-fy)
- FY2018 再掲 「当社グループの工場において製造上の瑕疵による品質問題等が発生し、製品回収等に至った場合や、特定の取引先に供給を依存している商品及び原材料等について、何らかの要因によりその供給が遅延または停止した場合、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 製造品質問題と特定取引先への供給依存による供給停止リスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「当社グループの工場において製造上の瑕疵による品質問題等が発生し、製品回収等に至った場合や、特定の取引先に供給を依存している商品及び原材料等について、何らかの要因によりその供給が遅延または停止した場合、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 製造品質問題と特定取引先への供給依存による供給停止リスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-fy)
- FY2020 再掲 「当社グループの工場において製造上の瑕疵による品質問題等が発生した場合や、特定の取引先に供給を依存している商品及び原材料等について、調達管理部門を設置し調達管理を実施しているものの、何らかの要因によりその供給が遅延又は停止した場合、商製品回収、出荷遅延・停止や欠品等により、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 製造品質問題と特定取引先への供給依存による供給停止リスクを再確認し、調達管理による対応も記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「当社グループの工場において製造上の瑕疵による品質問題等が発生した場合や、特定の取引先に供給を依存している商品及び原材料等について、調達管理部門を設置し調達管理を実施しているものの、何らかの要因によりその供給が遅延又は停止した場合、商製品回収、出荷遅延・停止や欠品、これらによる許認可の取り消し、業務停止その他の行政処分、売上減少等により、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 製造品質問題及び特定取引先への供給依存による回収、出荷停止、欠品、行政処分等のリスクを再確認し、調達管理による対応も記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「特定の取引先に供給を依存している商品及び原材料等について、調達管理部門を設置し調達管理を実施しているものの、何らかの要因によりその供給が遅延又は停止した場合、商製品回収、出荷遅延・停止や欠品、これらによる許認可の取り消し、業務停止その他の行政処分、売上減少等により、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 製造品質問題及び特定取引先への供給依存による回収、出荷停止、欠品、行政処分等のリスクと調達管理による対応を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-fy)
- FY2025 再掲 「当社グループは製品の品質について、関連法規に基づく規制のもと、サプライチェーンへの要請を含め品質保証等万全を期しておりますが、当社グループの工場において製造上の瑕疵による品質問題等が発生した場合や、特定の取引先に供給を依存している商品及び原材料等について、調達管理部門を設置し調達管理を実施しているものの、何らかの要因によりその供給が遅延又は停止した場合、商製品回収、出荷遅延・停止や欠品、これらによる許認可の取り消し、業務停止その他の行政処分、売上減少等により、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 品質問題及び特定取引先への供給依存リスクを再確認し、品質保証、調達管理及び25-27期間の安定供給目標を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 その他 「① 当社の豊富なバイオシミラーの知見とアンドファーマの子会社各社の製造能力を活用した国産バイオシミラー供給体制の確立　② 製造・品質管理体制の最適化を通じた効率的な製造・供給体制の確立　③ 先発薬企業と後発薬企業の連携による後発薬の供給不安解消に向けた協働体制の確立」 — アンドファーマへの出資の目的として、国産バイオシミラーの供給体制、製造・品質管理体制及び後発薬の供給不安解消に向けた協働体制の確立を掲げている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2025-h1)
- FY2026 再掲 「当社グループは、関連法規に基づく規制のもと、サプライチェーンへの要請を含めた品質保証体制の整備、調達管理部門の設置等、品質保証及び安定供給の確保に取り組み、当該リスクの低減に努めております。」 — 製造品質及び特定取引先への供給依存リスクに対し、品質保証体制及び調達管理による対応を継続している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2025-fy)