# ライフサイクルマネジメントと戦略的アライアンス｜持田製薬（4534）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「ライフサイクルマネジメントやパートナーシップを重視した戦略的なアライアンスの推進に取り組みます。」 — 中核の医薬事業における成長手段として記載された。 (https://komori.app/company/4534/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医家向医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医家向医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医家向医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2016-q3)
- FY2018-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医家向医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医家向医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医家向医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認しています。なお、販売面の新たな契約締結は社内外のパートナーシップの具体的な進展として別途記載されています。 (https://komori.app/company/4534/filing/2017-q3)
- FY2018 前進 「当連結会計年度については、開発パイプライン品目の進展及び拡充、「トラムセット」「レクサプロ」「リアルダ」等の新薬への注力、及び「エパデール」の海外展開に係るアライアンス等を着実に進めるとともに、将来に向けた研究開発等への投資も継続して行っております。」 — 研究開発提携・戦略的アライアンスについて、「エパデール」の海外展開に係るアライアンス等を着実に進めたと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 前進 「なお、アマリン社と新規高純度EPA製剤の米国及び他地域における開発及び商業化に関する契約を2018年６月に締結しました。」 — 新規高純度EPA製剤について、アマリン社との開発・商業化契約を締結したという具体的なアライアンス進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-q3)
- FY2019 前進 「「レクサプロ」の小児適応及び2019年3月にファイザー株式会社と開発・販売等に関する契約を締結した抗うつ剤「desvenlafaxine(一般名)」については、それぞれ臨床第Ⅲ相段階にあります。」 — ファイザー株式会社とのdesvenlafaxineの開発・販売等に関する契約締結により、戦略的アライアンスの具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 前進 「当第1四半期連結会計期間において、田辺三菱製薬㈱との間に、抗うつ剤「レクサプロ」の共同販売に関する契約の期間延長等の覚書を締結いたしました。」 — レクサプロの共同販売契約について期間延長等の覚書を締結し、既存の戦略的提携を具体的に進展させている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-q3)
- FY2020 前進 「当連結会計年度については、開発パイプライン品目の進展及び拡充、「リアルダ」「グーフィス」「モビコール」「レクサプロ」等の新薬への注力、及び「高純度EPA製剤」の海外展開を推進するとともに、将来に向けた研究開発等への投資も継続して行っております。」 — 開発パイプラインの進展・拡充、新薬への注力及び高純度EPA製剤の海外展開を推進したと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第1四半期連結会計期間において、重要な契約等の決定又は締結等はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-q3)
- FY2021 前進 「「エパデール」については、タイにおいて同社の海外子会社が2020年10月に高トリグリセリド血症の適応で輸入販売承認を取得し、2021年4月より販売しております。また、ベトナムにおいて同社の提携パートナーが輸入販売承認を申請しました。」 — 海外展開に関するアライアンスで、タイでの承認取得・販売開始及びベトナムでの承認申請という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第1四半期連結会計期間に重要な契約等の決定又は締結等はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第2四半期連結会計期間において、重要な契約等の決定又は締結等はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第3四半期連結会計期間に重要な契約等の決定又は締結等はない。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-q3)
- FY2022 前進 「「リアルダ」の小児適応、「レクサプロ」の小児適応、ファイザー株式会社と共同開発を行っている抗うつ剤「MD-120」、中国において住友制葯(蘇州)と提携して開発を進めている高トリグリセリド血症治療剤「MND-21」、及びイドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社と共同開発を行っている不眠症治療剤「ACT-541468」は、臨床第Ⅲ相段階にあります。」 — 提携先との共同開発品について、複数品目が臨床第Ⅲ相段階にあるという具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。新たな提携契約の決定・締結はない。 (https://komori.app/company/4534/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 前進 「ライセンス活動においては、フェリング・ファーマ株式会社、及び日本イーライリリー株式会社とそれぞれ潰瘍性大腸炎に係る適応の治療薬について、2022年12月に契約を締結しました。」 — 国内外企業との研究開発・販売提携を進める方針について、フェリング・ファーマ及び日本イーライリリーとの具体的なライセンス契約締結を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2022-q3)
- FY2023 前進 「2023年1月には、PuREC株式会社と高純度間葉系幹細胞RECの製造プロセス開発等に関する業務提携契約を締結しました。2023年3月には、ヒューマンライフコード株式会社と臍帯由来の細胞医薬品「HLC-001」の共同事業化契約を締結しました。」 — 再生医療等製品について、2023年1月及び3月に具体的な業務提携・共同事業化契約を締結した。 (https://komori.app/company/4534/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 その他 「ファイザー㈱　日本　抗うつ剤「MD-120」の共同開発、輸入及び共同販売　2019年」 — 当第1四半期連結会計期間に終了した重要な契約として、ファイザー株式会社とのMD-120の共同開発・輸入・共同販売契約を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。当第2四半期連結会計期間に重要な契約等の決定又は締結等はない。 (https://komori.app/company/4534/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 前進 「当第3四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な販売契約等(導出)は次のとおりであります。相手先　塩野義製薬㈱　国名　日本　契約内容　不眠症治療剤「ACT-541468」の供給及び独占的販売　契約年　2023年」 — 不眠症治療剤「ACT-541468」について、塩野義製薬株式会社との供給及び独占的販売契約を締結し、戦略的アライアンスを具体的に進展させている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「なお、塩野義製薬株式会社と日本における「ACT-541468」の販売提携契約を2023年10月に締結しました。また、Meiji Seika ファルマ株式会社と中国における「MND-21」の販売に関する契約を2024年3月に締結しました。」 — 研究開発・販売面のアライアンスについて、ACT-541468及びMND-21に関する具体的な契約締結を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を継続している。当中間連結会計期間に重要な契約等の決定又は締結等はない。 (https://komori.app/company/4534/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「2024年8月にMeiji Seika ファルマ株式会社とASEAN地域及び台湾における「エパデール」の販売に関する契約を締結しました。2024年12月に韓国のKuhnil Pharm. Co., Ltd.と韓国における「エパデール」の販売に関する契約を締結しました。」 — 戦略的アライアンスを通じたエパデールの海外展開について、ASEAN・台湾・韓国での販売契約締結という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「当社は、アンドファーマ株式会社が実施する第三者割当増資の引受け、ならびに、合同会社ジェイ・イー・エイチが保有するアンドファーマ株式会社株式の一部を譲り受けることによる株式取得に関する契約を2025年9月22日に締結しました。これにより、当社はアンドファーマ株式会社の株式20％を2025年10月1日付で取得し、同社を持分法適用関連会社としました。」 — 新たな株式取得・持分法適用を通じた外部企業との提携について、契約締結及び20％取得という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2025-h1)
- 2026-04-15 前進 「この契約に基づき、持田製薬は日本における製造販売承認取得に向けて本剤の開発を行います。持田製薬は Qilu 社と連携し、早期の上市を目指してまいります。」 — 提携を通じた日本での承認取得に向けた開発及び早期上市の取り組みを具体化している。 (https://komori.app/company/4534/disclosure/20260415504724)
- 2026-05-15 前進 「AUSPICIOUS株式会社と、整形外科領域の医療機器製品に関する業務提携基本契約を2025年10月に締結しました。また、カナダのDuchesnay Inc.と、妊娠時の悪心・嘔吐（いわゆるつわり症状）治療剤「Bonjesta」の日本国内における開発及び販売に関する契約を2025年12月に締結しました。さらに、韓国のLG Chem, Ltd.と、当社が日本で販売している子宮内膜症等の効能・効果を有する「ディナゲスト」の韓国及びタイにおける販売に関する契約を2026年3月に締結しました。加えて、中国のQilu Pharmaceutical Co., Ltd.と、不妊治療に用いられるホリトロピンアルファ（遺伝子組換え）のバイオシミラーの日本国内における開発及び販売に関する契約を2026年3月に締結しました。」 — 複数の外部企業との開発・販売契約を新たに締結し、戦略的アライアンスの対象領域を広げている。 (https://komori.app/company/4534/disclosure/20260428513317)
- FY2026 前進 「また、カナダのDuchesnay Inc.と、妊娠時の悪心・嘔吐（いわゆるつわり症状）治療剤Bonjestaの日本国内における開発及び販売に関する契約を2025年12月に締結しました。さらに、韓国のLG Chem, Ltd.と、当社が日本で販売している子宮内膜症等の効能・効果を有するディナゲストの韓国及びタイにおける販売に関する契約を2026年3月に締結しました。」 — 戦略的アライアンスを通じた導入品の国内展開及び自社品の海外展開を具体的に進めた。 (https://komori.app/company/4534/filing/2025-fy)
- 2026-08-19 前進 「このたびの製造販売承認の承継に伴い、2026 年 10 月 1 日以降は持田製薬が本製品の製造販売元となり、販売および情報提供活動を行う予定です。」 — 富士薬品との譲渡契約により、製造販売承認、特許権及び商標権などを含む製品資産を取得し、導入品の国内展開を具体化している。 (https://komori.app/company/4534/disclosure/20260819522904)
- 2026-10-09 前進 「本契約に基づき、持田製薬の米国子会社である Mochida Medical USA, Inc.（米国・テネシー州コルドバ、President：毛利 文彦）が PBC Biomed Inc.と連携し、ReFeelⓇの本格的な販売を開始します。」 — 戦略的アライアンスを通じた自社品の海外展開について、米国での本格販売開始という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/disclosure/20261009548415)