# 副作用・製品回収・薬害訴訟のリスク｜持田製薬（4534）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「予期せぬ副作用の発生による製品の回収、製造販売の中止、薬害訴訟の提起等が発生する可能性があり、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品の品質保証に努めている一方で、発生可能性のあるリスクとして説明された。 (https://komori.app/company/4534/filing/2015-fy)
- FY2018 再掲 「予期せぬ副作用の発生による製品の回収、製造販売の中止、薬害訴訟の提起等が発生する可能性があり、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 副作用に伴う回収、販売中止、訴訟のリスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「予期せぬ副作用の発生による製品の回収、製造販売の中止、薬害訴訟の提起等が発生する可能性があり、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 副作用に伴う製品回収、販売中止、薬害訴訟のリスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-fy)
- FY2020 再掲 「予期せぬ副作用の発生による製品の回収、製造販売の中止、訴訟対応や損害賠償、信用失墜による売上減少等が発生する可能性があり、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 副作用に伴う製品回収、販売中止、訴訟及び損害賠償のリスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「予期せぬ副作用の発生による製品の回収、製造販売の中止、訴訟対応や損害賠償、信用失墜による売上減少等が発生する可能性があり、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 副作用に伴う製品回収、販売中止、訴訟、損害賠償及び信用失墜のリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「予期せぬ副作用の発生による製品の回収、製造販売の中止、訴訟対応や損害賠償、信用失墜による売上減少等が発生する可能性があり、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 副作用に伴う回収、販売中止、訴訟、損害賠償及び信用失墜のリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-fy)
- FY2025 再掲 「予期せぬ副作用の発生による製品の回収、製造販売の中止、訴訟対応や損害賠償、信用失墜による売上減少等が発生する可能性があり、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 副作用に伴う回収、販売中止、訴訟、損害賠償及び信用失墜のリスクと、保険加入等による低減策を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2024-fy)
- FY2026 再掲 「予期せぬ副作用が発生した場合、製品の回収、製造販売の中止、訴訟対応や損害賠償、信用失墜による売上減少等により、経営成績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 副作用に伴う回収、販売中止、訴訟、損害賠償及び信用失墜のリスクと、保険加入等による低減策を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2025-fy)