# オープンイノベーションによる開発パイプラインの充実｜持田製薬（4534）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「研究活動の方針をオープンイノベーション等の推進を通じて開発候補品の導入等により当社開発パイプラインを充実する方針へと転換いたします。」 — 創薬研究所中心の方針から、外部導入を含む方針への転換を明示した。 (https://komori.app/company/4534/filing/2015-fy)
- FY2018 再掲 「創薬研究では、オープンイノベーションの推進を通じた早期開発候補品の導入等により開発パイプラインの充実を図ります。」 — オープンイノベーションを通じた候補品導入と開発パイプライン充実の方針を継続している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開する方針を再確認している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開し、開発パイプラインを充実させる方針を再確認している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-q3)
- FY2019 再掲 「研究面では、オープンイノベーションの推進を通じた早期開発候補品の導入等により開発パイプラインの充実を図るべく創薬研究活動に取り組んでおります。」 — オープンイノベーションを通じた候補品導入と開発パイプライン充実の方針を継続している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を積極的に推進する方針を再確認している。研究開発活動の状況に重要な変更はないとも記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開する方針を再確認している。研究開発活動の状況に重要な変更はないとも記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。なお、当第3四半期連結累計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開し、開発パイプラインを充実させる方針を継続している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-q3)
- FY2020 再掲 「研究面では、オープンイノベーションの推進を通じた早期開発候補品の導入等により開発パイプラインの充実を図るべく創薬研究活動に取り組んでおります。」 — オープンイノベーションを通じた候補品導入と開発パイプライン充実の方針を継続している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開する方針を継続している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開し、開発パイプラインを充実させる方針を継続している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開し、開発パイプラインを充実させる方針を継続している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-q3)
- FY2021 前進 「研究面では、オープンイノベーションの推進を通じた早期開発候補品の導入等により開発パイプラインの充実を図るべく創薬研究活動に取り組んでおります。また、統合失調症治療薬、疼痛治療薬(TRPV1拮抗薬)の導出活動にも積極的に取り組んでおります。臨床開発面では、新規高純度EPA製剤「MND-2119」、「リアルダ」の小児適応、「レクサプロ」の小児適応、ファイザー株式会社と共同開発を行っている抗うつ剤「MD-120」などについては、それぞれ臨床第Ⅲ相段階にあります。」 — オープンイノベーションによる候補品導入に加え、導出活動及び複数の開発品の臨床第Ⅲ相段階を記載しており、開発パイプラインの具体的な進展を示している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開する方針を継続している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開する方針を継続している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開し、開発パイプラインを充実させる方針を継続している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-q3)
- FY2022 前進 「研究面では、オープンイノベーションの推進を通じた早期開発候補品の導入等により開発パイプラインの充実を図るべく創薬研究活動に取り組んでおります。また、統合失調症治療薬、疼痛治療薬(TRPV1拮抗薬)の導出活動にも積極的に取り組んでおります。」 — 候補品導入に加え、統合失調症治療薬・疼痛治療薬の導出活動を記載し、オープンイノベーションの取り組みを具体化している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 外部との研究開発提携を通じた研究開発活動と開発パイプライン充実の方針を継続している。研究開発活動の状況に重要な変更はない。 (https://komori.app/company/4534/filing/2022-q1)
- FY2023 前進 「研究面では、オープンイノベーションの推進、及び外部リソースを活用した創薬により細胞・核酸・遺伝子などの新たなモダリティを取り込み、創薬パイプラインの充実を図っております。特に再生医療等製品を注力分野の一つとし、間葉系幹細胞を用いたプロジェクトに優先的に取り組んでおります。」 — オープンイノベーションと外部リソースの活用対象を細胞・核酸・遺伝子に広げ、再生医療等製品及び間葉系幹細胞プロジェクトを重点化している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2022-fy)
- FY2024-Q2 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 外部企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開し、開発パイプラインを充実させる方針を継続している。新たな契約締結は記載されていない。 (https://komori.app/company/4534/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。」 — 国内外企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開し、開発パイプラインを充実させる方針を継続している。研究開発活動の状況に重要な変更はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「研究面では、オープンイノベーションの推進、及び外部リソースを活用した創薬により細胞・核酸・遺伝子などの新たなモダリティを取り込み、創薬パイプラインの充実を図っております。特に核酸医薬については、高度な専門性を持つ人財や、創薬技術の獲得を積極的に進め、競争優位性のある創薬研究を推進しております。再生医療等製品の分野においては、間葉系幹細胞を用いたプロジェクトに優先的に取り組んでおり、ヒト歯髄幹細胞SHED、高純度間葉系幹細胞RECによる治療法の開発を進めております。臍帯由来細胞「HLC-001」は、ヒューマンライフコード株式会社による造血幹細胞移植後の非感染性肺合併症に対する臨床第Ⅱ相試験の主要評価項目の達成を受け、次のステージに向けて準備を進めております。」 — 核酸医薬への集中、新たな創薬モダリティの取り込み、SHED・RECの開発及びHLC-001の臨床第Ⅱ相試験主要評価項目達成という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当社グループは、社是「先見的独創と研究」を実践し、国内外企業との研究開発提携を積極的に推進しながら医療用医薬品を中心に研究開発活動を展開しております。なお、当中間連結会計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。」 — 外部企業との研究開発提携を通じて研究開発活動を展開し、開発パイプラインを充実させる方針を継続している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「研究面では、オープンイノベーションの推進、及び外部リソースを活用した創薬により細胞・核酸・遺伝子などの新たなモダリティを取り込み、創薬パイプラインの充実を図っております。」 — 外部リソースの活用対象として細胞・核酸・遺伝子を継続的に取り込み、核酸医薬への集中や細胞医薬プロジェクトを進めている。 (https://komori.app/company/4534/filing/2024-fy)
- 2026-05-15 前進 「「HLC-001」の臨床第Ⅲ相試験の準備を進め、治験届を2026年1月に提出しました。」 — 外部企業と提携して進める細胞医薬品HLC-001について、臨床第Ⅲ相試験の準備及び治験届提出という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4534/disclosure/20260428513317)
- FY2026 前進 「核酸医薬については、競争優位性を念頭にsiRNA医薬の創薬研究に集中的に取り組んでおり、高度な専門性を有する人財の確保や、創薬技術の獲得を積極的に進めています。細胞医薬については、再生医療の知見・技術を有する企業と提携し、乳歯歯髄幹細胞SHED、高純度間葉系幹細胞RECによる治療法の開発を進めています。」 — オープンイノベーションと外部リソースの活用を、siRNA医薬及び細胞医薬の研究開発へ具体化している。 (https://komori.app/company/4534/filing/2025-fy)
- 2026-08-03 前進 「核酸医薬については、競争優位性を念頭にsiRNA医薬の創薬研究に集中的に取り組んでおり、高度な専門性を有する人財の確保や、創薬技術の獲得を積極的に進めています。細胞医薬については、再生医療の知見・技術を有する企業と提携し、乳歯歯髄幹細胞SHED、高純度間葉系幹細胞RECによる治療法の開発を進めています。」 — siRNA医薬への集中、専門人財・技術の獲得及びSHED・RECの開発を継続的な具体施策として記載している。 (https://komori.app/company/4534/disclosure/20260723598473)