# 持田製薬（4534） ホリトロピンアルファのバイオシミラーに関する提携契約締結のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4534/disclosure/20260415504724
種別: 業務提携
開示日: 2026-04-15
Komoriの読み（0-100）: 30
企業ページ: https://komori.app/company/4534

## 何が変わったか

持田製薬がQilu Pharmaceuticalと、ホリトロピンアルファのバイオシミラーを日本で開発・販売する提携契約を締結した。持田製薬は日本での製造販売承認の取得に向けて開発を進め、早期上市を目指す。

## 会社が挙げた理由

持田製薬が重点領域とする産婦人科領域への取り組みを強化し、バイオシミラー事業をさらに拡充するため。また、本剤を新たな不妊治療の選択肢として日本市場に提供し、患者のQOL向上に貢献するとしている。

## 開示の要点

- 提携先の名称: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- 提携先の事業内容: 研究開発、製造、販売を一貫して手がける、中国有数の製薬企業
- 提携先の所在地: 中国山東省済南市
- 提携先の資本金: not_disclosed
- 提携先の売上高: 約60億米ドル（2024年）
- 提携先の営業利益: not_disclosed
- 提携の種類: 業務提携
- 提携の内容: Qilu社のホリトロピンアルファ（遺伝子組換え）のバイオシミラーの日本における開発および販売、持田製薬は日本における製造販売承認取得に向けて本剤の開発を行う、持田製薬はQilu社と連携し、早期の上市を目指す
- 取得株式数: not_disclosed
- 取得価額: not_disclosed
- 持株比率: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 合弁会社の概要: not_disclosed
- 出資比率: not_disclosed
- 役員の派遣: not_disclosed
- 契約期間: not_disclosed
- 提携による数値目標: not_disclosed
- 株式の保有方針: not_disclosed
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提携開始日: not_disclosed
- 株式取得日・払込期日: not_disclosed
- 業績への影響: not_disclosed
- 主要株主の異動: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}

## 評価の根拠

- この開示はどの種類の提携を伝えているか。: 業務提携のみ（原文: 「「日本における開発および販売に関する契約を締結しました」」）
- 資本移動の後の持株比率はどの水準か。: 該当なし（原文: 「本文に株式取得、出資、持株比率に関する記載はない。」）
- 出資額・取得価額が金額で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文に出資額・取得価額の記載はない。」）
- 主要株主・筆頭株主の異動を伴うと書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文に主要株主・筆頭株主の異動に関する記載はない。」）
- 一緒に何をするのかが、どの粒度まで書かれているか。: 行為の種類は特定（原文: 「「本剤の日本における開発および販売に関する契約」」）
- 両社の事業の重なりについて、何が書かれているか。: 財務への言及なし（原文: 「両社の競合・相互補完性に関する記載はない。」）
- 相手方の発言・コメント、または相手方が期待する効果が掲載されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「Qilu社についての会社概要はあるが、Qilu社によるコメントの記載はない。」）
- 相手方について、どこまで書かれているか。: 名称と事業内容のみ（原文: 「「研究開発、製造、販売を一貫して手がける、中国有数の製薬企業です」」「2024年には売上高約60億米ドルに達して」」）
- この提携は国境をまたぐか。: 相手が海外（原文: 「「Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.（本社：中国山東省済南市）」」）
- 提携によって目指すものは、どこまで具体的に示されているか。: 方向のみ（原文: 「「早期の上市を目指してまいります」「患者さんのQOL向上に貢献してまいります」」）
- 契約の中身について、どこまで書かれているか。: 趣旨のみ（原文: 「「日本における開発および販売に関する契約」」）
- 日程はどこまで示されているか。: 日程は未定（原文: 「本文には「2026年4月15日」の開示日があるが、契約締結日や提携開始日の記載はない。」）
- 株式の保有方針、ロックアップ、解消条件など、後戻りの条件に触れているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「本文に保有方針、ロックアップ、譲渡制限、解消条件の記載はない。」）
- この提携が業績に与える影響は、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「業績への影響に関する記載はない。」）
- 主要な主張に数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「本剤の日本における開発および販売」「早期の上市を目指してまいります」」）