# 持田製薬（4534） ドライアイ治療薬「SJP-0132点眼液」の千寿製薬による国内第3相臨床試験開始のお知らせ～持田製薬が創製・導出した化合物による臨床試験を実施～

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4534/disclosure/20230322533700
種別: 業務提携
開示日: 2023-03-22
Komoriの読み（0-100）: 40
企業ページ: https://komori.app/company/4534

## 何が変わったか

持田製薬が創製して千寿製薬に導出したドライアイ治療薬について、千寿製薬が国内第3相臨床試験を開始した。両社は本剤に関するライセンス契約に基づき、千寿製薬が承認取得に向けた開発を進めている。

## 会社が挙げた理由

千寿製薬は、ドライアイの症状に悩む患者に新たな治療の選択肢を提供し、製造販売承認の取得を目指すためとしている。持田製薬は、患者のQOL向上への貢献を挙げている。

## 開示の要点

- 提携先の名称: 持田製薬株式会社
- 提携先の事業内容: not_disclosed
- 提携先の所在地: 東京都新宿区
- 提携先の資本金: not_disclosed
- 提携先の売上高: not_disclosed
- 提携先の営業利益: not_disclosed
- 提携の種類: 業務提携
- 提携の内容: 持田製薬が創製し導出した化合物について、千寿製薬が国内第Ⅲ相臨床試験を開始、千寿製薬が新規作用機序のドライアイ治療薬として開発を推進
- 取得株式数: not_disclosed
- 取得価額: not_disclosed
- 持株比率: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 合弁会社の概要: not_disclosed
- 出資比率: not_disclosed
- 役員の派遣: not_disclosed
- 契約期間: not_disclosed
- 提携による数値目標: not_disclosed
- 株式の保有方針: not_disclosed
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提携開始日: 2023年3月22日（国内第Ⅲ相臨床試験を開始）
- 株式取得日・払込期日: not_disclosed
- 業績への影響: not_disclosed
- 主要株主の異動: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}

## 評価の根拠

- この開示はどの種類の提携を伝えているか。: 業務提携のみ（原文: 「「両社は本剤に関するライセンス契約を締結し、千寿製薬が新規作用機序のドライアイ治療薬として開発を進めていました。」」）
- 出資額・取得価額が金額で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「出資額・株式取得価額に関する金額の記載はない。」）
- 主要株主・筆頭株主の異動を伴うと書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「主要株主・筆頭株主の異動に関する記載はない。」）
- 一緒に何をするのかが、どの粒度まで書かれているか。: 製品・案件名まで具体（原文: 「「ドライアイ治療薬『SJP-0132点眼液』」「千寿製薬が国内第Ⅲ相臨床試験（開発コード：SJP-0132）を開始しました」」）
- 提携で行うことの中心はどれか。: 共同開発（原文: 「「持田製薬が創製し導出した化合物」「千寿製薬が新規作用機序のドライアイ治療薬として開発を進めていました。」」）
- 提携が及ぶ範囲はどこまでか。: 単一機能に限定（原文: 「「千寿製薬による国内第Ⅲ相臨床試験開始」「製造販売承認取得を目指して、本剤の開発を鋭意推進」」）
- 相手方の発言・コメント、または相手方が期待する効果が掲載されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「千寿製薬は、ドライアイの症状に悩む患者さんに新たな治療の選択肢を提供したいと考えており」「持田製薬は、今後も先見性と独創性を最大限に発揮して研究に取り組み、患者さんのQOL向上に貢献してまいります。」」）
- 相手方について、どこまで書かれているか。: 名称のみ（原文: 「「持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：持田 直幸、以下『持田製薬』）」」）
- この提携は国境をまたぐか。: 国内のみ（原文: 「「千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市）」「持田製薬株式会社（本社：東京都新宿区）」「国内第Ⅲ相臨床試験」」）
- 提携によって目指すものは、どこまで具体的に示されているか。: 方向のみ（原文: 「「製造販売承認取得を目指して、本剤の開発を鋭意推進してまいります。」」）
- 契約の中身について、どこまで書かれているか。: 趣旨のみ（原文: 「「両社は本剤に関するライセンス契約を締結し、千寿製薬が新規作用機序のドライアイ治療薬として開発を進めていました。」」）
- 株式の保有方針、ロックアップ、解消条件など、後戻りの条件に触れているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「株式の保有方針、ロックアップ、譲渡制限、解消条件に関する記載はない。」）
- 主要な主張に数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「国内第Ⅲ相臨床試験（開発コード：SJP-0132）を開始」「製造販売承認取得を目指して」」）