# 製品回収・製造物責任リスク｜小野薬品工業（4528）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4528/threads/f767f5787ef0
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## 経過

- FY2016 初出 「全ての製品について欠陥がなく、将来的に製品回収の事態が発生しないという保証はありません。また、製造物責任(PL)賠償については保険に加入していますが、この保険が最終的に負担する賠償額を十分にカバーできるという保証はありません。」 — 品質管理基準への準拠を記載する一方、製品回収とPL賠償の補償不足可能性を明示している。 (https://komori.app/company/4528/filing/2015-fy)
- FY2018 再掲 「全ての製品について欠陥がなく、将来的に製品回収の事態が発生しないという保証はありません。また、製造物責任(PL)賠償については保険に加入していますが、この保険が最終的に負担する賠償額を十分にカバーできるという保証はありません。」 — 製品回収およびPL賠償の補償不足可能性が引き続き記載されている。 (https://komori.app/company/4528/filing/2017-fy)
- FY2020 対処 「「品質が高度に保証された医薬品を安定的に供給することにより社会に貢献する」という方針のもと、独自の品質マニュアルに基づいた品質システムを確立するとともに、システムの継続的な改善に取り組んでいます。」 — 製品品質・回収リスクに対し、独自品質マニュアルに基づく品質システムと継続的改善を明示している。 (https://komori.app/company/4528/filing/2019-fy)
- 2026-05-08 顕在化 「一部製品に係る自主回収関連損失14億円」 — 一部製品の自主回収関連損失14億円が計上され、製品回収リスクが実績化した。 (https://komori.app/company/4528/disclosure/20260430515727)
- 2026-05-08 顕在化 「・一部製品に係る自主回収関連損失14億円」 — 一部製品に係る自主回収関連損失が実績として記載された。 (https://komori.app/company/4528/disclosure/20260430515731)
- FY2026 顕在化 「当連結会計年度の「その他の費用」には、主なものとして、以下が含まれています。／・一部製品に係る自主回収関連損失14億円」 — 一部製品について自主回収が発生し、関連損失14億円を計上した。製品回収リスクが実績化している。 (https://komori.app/company/4528/filing/2025-fy)