# サプライチェーン停止による医薬品安定供給リスク｜小野薬品工業（4528）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4528/threads/a616482a8906
企業ページ: https://komori.app/company/4528

## 経過

- FY2022 初出 「当社グループは「製商品の安定供給」をマテリアリティとして特定し、自然災害および事故のリスクや薬機法からの逸脱リスクに対応する体制を構築しています。中略　しかしながら、地震や台風などの自然災害、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染拡大等のパンデミック、火災、システム障害やテロなどの事件、薬機法からの逸脱などにより、特定の工場や外部委託先の機能、取引先からの原材料の供給が停止し、生産活動の停滞・遅延が起こった場合には、当社グループの経営成績および財政状態は影響を受ける可能性があります。」 — 従来の自然災害・生産停滞リスクを、製商品の安定供給というマテリアリティと、工場・外部委託先・原材料供給停止、薬機法逸脱を含むサプライチェーンリスクとして独立整理している。 (https://komori.app/company/4528/filing/2021-fy)
- FY2023 対処 「薬機法からの逸脱リスクへの対応については、自社に厳格な品質基準を定め、生産に関する記録書類や照査、変更管理、逸脱管理を徹底して行っております。また、自社工場や委託先への品質監査を行い、それらが適切に運用されているかを定期的に確認しています。」 — サプライチェーン停止リスクに対し、自社・委託先の品質監査、記録照査、変更管理、逸脱管理を含む安定供給・品質管理体制が具体化されている。 (https://komori.app/company/4528/filing/2022-fy)
- FY2024 再掲 「また、自社工場や委託先への品質監査を行い、それらが適切に運用されているかを定期的に確認しています。このように規格に適合しない製品が出荷されないよう一貫した高水準の品質管理を徹底しています。」 — 自社工場・委託先の品質監査、記録照査、変更管理、逸脱管理による安定供給・品質管理体制が再確認されている。 (https://komori.app/company/4528/filing/2023-fy)
- 2026-05-21 前進 「本年度は「サイバー攻撃による損害」および「サプライチェーン管理（安定供給）」を選定しました。」 — サプライチェーン管理（安定供給）を重点対策リスクに選定し、対策とモニタリングを強化する運用が示されている。 (https://komori.app/company/4528/disclosure/20260520542543)