# 市販後に発生する新たな副作用リスク｜小野薬品工業（4528）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4528/threads/7b5b5c4b4dd7
企業ページ: https://komori.app/company/4528

## 経過

- FY2016 初出 「医薬品には、治験段階では経験したことがない新たな副作用が、市販後において報告される可能性があります。」 — 治験段階で把握できない市販後の新たな副作用を、医薬品事業固有のリスクとしている。 (https://komori.app/company/4528/filing/2015-fy)
- FY2018 再掲 「医薬品には、治験段階では経験したことがない新たな副作用が、市販後において報告される可能性があります。」 — 市販後に新たな副作用が発生する可能性が医薬品事業固有のリスクとして再掲されている。 (https://komori.app/company/4528/filing/2017-fy)
- FY2020 対処 「当社グループは、医薬品ごとにリスク管理計画を策定し、継続的に安全性（副作用）情報の収集と評価を行っています。収集した情報は重篤性や注意喚起の必要性を評価したうえで、必要に応じて添付文書の「使用上の注意」の改訂や医薬品の適正使用に関するお知らせの提供などの安全性対策を実施しております。」 — 市販後の新たな副作用リスクに対し、製品ごとのリスク管理計画、情報収集・評価、添付文書改訂等の対応を具体化している。 (https://komori.app/company/4528/filing/2019-fy)