# 細胞治療・中分子等の新たな創薬モダリティへの挑戦｜小野薬品工業（4528）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「また、従来の低分子や抗体による創薬を強化するとともに、細胞治療や中分子など新たな創薬モダリティによる創薬にも挑戦していきます。」 — 従来の低分子・抗体創薬に加え、細胞治療や中分子を新たな創薬モダリティとして取り入れる方針が初めて独立したテーマとして明示されている。 (https://komori.app/company/4528/filing/2017-fy)
- FY2019-Q2 前進 「本年９月、米国フェイト社と、がんを対象とした iPS 細胞由来他家 CAR-T 細胞治療薬の創製を目的とした創薬提携契約を締結しました。／当社　フェイト社　アメリカ　iPS 細胞由来他家 CAR-T 細胞治療薬に関する共同研究　研究資金　契約一時金　ロイヤルティ　2018.9より、発売後15年間又は特許有効期間のいずれか長い方」 — iPS細胞由来他家CAR-T細胞治療薬についてフェイト社との共同研究・創薬提携契約を締結し、新たな創薬モダリティへの取り組みが具体化している。 (https://komori.app/company/4528/filing/2018-q2)
- FY2020-Q1 前進 「PD-1×CD3二重特異性抗体「ONO-4685」は、自己免疫疾患を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。」 — 自己免疫疾患を対象とするPD-1×CD3二重特異性抗体ONO-4685のフェーズⅠ試験を開始し、新たな創薬モダリティへの取り組みが臨床段階に進んでいる。 (https://komori.app/company/4528/filing/2019-q1)
- FY2020 前進 「本年3月、スイスのニューマブ社とがん免疫領域において多重特異性抗体を創製する新たな創薬提携契約およびオプション契約を締結しました。」 — 多重特異性抗体という新たな生物製剤モダリティについて、ニューマブ社との創薬提携契約を締結した。 (https://komori.app/company/4528/filing/2019-fy)
- FY2022-Q2 前進 「本年10月、「ONO-4685」について、米国で「T細胞リンパ腫」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。・本年9月、「ONO-4685」について、欧州で「自己免疫疾患」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。」 — 二重特異性抗体ONO-4685について、米国・欧州で新たな適応のフェーズⅠ試験を開始し、新たな創薬モダリティの臨床開発地域・対象を拡大した。 (https://komori.app/company/4528/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 前進 「※3：TGF-β阻害薬「ONO-7122」について、国内で「固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。／※4：STINGアゴニスト「ONO-7914」について、国内で「固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。」 — TGF-β阻害薬およびSTINGアゴニストという新たな創薬モダリティの候補品について、国内フェーズⅠ試験を開始した。 (https://komori.app/company/4528/filing/2021-q3)
- FY2022 前進 「昨年10月、PD-1×CD3二重特異性抗体「ONO-4685」について、米国で「T細胞リンパ腫」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。・昨年9月、PD-1×CD3二重特異性抗体「ONO-4685」について、欧州で「自己免疫疾患」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。」 — 新たな創薬モダリティである二重特異性抗体について、米国・欧州で臨床試験を開始し、開発地域・対象疾患を広げた。 (https://komori.app/company/4528/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 前進 「※2：エピジェネティクス制御薬「ONO-2020」について、米国で「神経変性疾患」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。」 — エピジェネティクス制御薬ONO-2020について米国でフェーズⅠ試験を開始し、新たな作用機序を持つ候補品の臨床開発が進展した。 (https://komori.app/company/4528/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「2018年９月に締結した米国Fate Therapeutics社とのiPS細胞由来のキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞治療薬の創製を目的とする創薬提携について、本年６月、iPS細胞由来のキメラ抗原受容体（CAR）-NK細胞治療薬の創製も含めた提携に拡大する契約を締結しました。」 — 従来のCAR-T細胞治療薬に加えてCAR-NK細胞治療薬の創製も対象とする提携へ拡大し、新たな創薬モダリティへの取り組みが広がった。 (https://komori.app/company/4528/filing/2022-q2)
- FY2023 前進 「昨年６月、2018年９月に締結した米国Fate Therapeutics社とのiPS細胞由来のキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞治療薬の創製を目的とする創薬提携について、iPS細胞由来のキメラ抗原受容体（CAR）-NK細胞治療薬の創製も含めた提携に拡大する契約を締結しました。」 — CAR-TからCAR-NKへ提携対象を拡大したほか、エピジェネティクス制御薬、GPCR、分解誘導低分子、AI創薬など複数のモダリティで研究開発が進展した。 (https://komori.app/company/4528/filing/2022-fy)
- FY2024-Q3 前進 「iPS細胞由来HER2 CAR-T細胞療法薬「ONO-8250」について、米国で「HER2陽性固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。」 — Fate社からの導入品であるiPS細胞由来HER2 CAR-T細胞療法薬ONO-8250について、米国フェーズⅠ試験を開始し、細胞治療モダリティの臨床開発が進展した。 (https://komori.app/company/4528/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 前進 「本年９月、PD-1/CD19二重特異性抗体「ONO-4915」について、日本で健康成人を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。・本年10月、韓国LigaChem Biosciences社と固形がんを対象とした抗体薬物複合体（ADC）「LCB97」に関するライセンス契約および同社のADCプラットフォームを用いた新規ADC創製に向けた創薬提携契約を締結しました。」 — PD-1/CD19二重特異性抗体ONO-4915が国内フェーズⅠ試験に移行し、さらにADC LCB97の導入・創製提携を締結するなど、新たなモダリティの研究開発が進展した。 (https://komori.app/company/4528/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「・昨年10月、韓国LigaChem Biosciences社と固形がんを対象とした抗体薬物複合体（ADC）「LCB97」に関するライセンス契約および同社のADCプラットフォームを用いた新規ADC創製に向けた創薬提携契約を締結しました。・昨年12月、米国Jorna Therapeutics社とRNA編集技術を用いた医薬品創製に関する研究提携を開始しました。・本年３月、株式会社リボルナバイオサイエンスと中枢神経領域におけるRNA標的低分子医薬品の創製に向けた創薬提携契約を締結しました。」 — ADC、RNA編集、RNA標的低分子などの新たな創薬モダリティに関する提携を追加した。 (https://komori.app/company/4528/filing/2024-fy)
- 2026-05-08 前進 「2026年３月、抗L1CAM ADC「ONO-7429」について、日本で「固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。」 — ADCモダリティの候補品が国内第Ⅰ相試験に移行した。 (https://komori.app/company/4528/disclosure/20260430515731)
- FY2026 前進 「本年３月、抗L1CAM ADC「ONO-7429」について、日本で「固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。」 — 抗体薬物複合体（ADC）候補ONO-7429が国内フェーズⅠ試験に移行し、新たな創薬モダリティの臨床開発が進展した。 (https://komori.app/company/4528/filing/2025-fy)
- 2026-10-08 前進 「本IgG分解薬アセットは、Biohaven社のMoDE™（Molecular Degraders of Extracellular Proteins、細胞外タンパク分解薬）プラットフォームから創出された新規低分子薬です。」 — 細胞治療・ADC・RNA等に加え、細胞外タンパク分解薬プラットフォーム由来の新規低分子薬が開発モダリティとして示された。canonical thread自体は変更しない。 (https://komori.app/company/4528/disclosure/20261008547578)