# 技術革新と研究開発基盤の強化｜ロート製薬（4527）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「開発と技術力の優位性こそがキーファクターと考えており、技術革新および基盤強化に注力するとともに、ベンチャー企業や国内外研究者との共同研究を図るなど、有機的な研究体制の構築を積極的に推進しております。」 — 技術力を競争上の重要要素と位置づけ、技術革新、基盤強化、ベンチャー企業・研究者との共同研究を研究体制の手段として挙げている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2015-fy)
- FY2017-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間の研究開発費の総額は29億2千6百万円であります。」 — 研究開発基盤への継続投資を、第2四半期累計期間の研究開発費29億2千6百万円として示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は43億4千4百万円であります。」 — 研究開発への継続投資を、第3四半期連結累計期間の研究開発費43億4千4百万円として示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2016-q3)
- FY2017 前進 「当連結会計年度の研究開発費総額は、61億4千6百万円（セグメント間の取引消去後）であり、セグメントごとの研究開発活動は、次のとおりであります。」 — 研究開発費61億4千6百万円を計上し、国内外の大学等との共同研究や先端技術との融合も進めている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間の研究開発費の総額は15億円であります。」 — 研究開発への継続投資を、第1四半期累計期間の研究開発費15億円として示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間の研究開発費の総額は32億3千8百万円であります。」 — 研究開発への継続投資を、第2四半期連結累計期間の研究開発費32億3千8百万円として示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は48億3千8百万円であります。」 — 第3四半期累計期間の研究開発費48億3千8百万円を示し、研究開発基盤への継続投資を再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2017-q3)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間の研究開発費の総額は16億5千2百万円であります。」 — 研究開発への継続投資を、第1四半期累計期間の研究開発費16億5千2百万円として示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間の研究開発費の総額は33億4千1百万円であります。」 — 第2四半期累計期間の研究開発費33億4千1百万円を示し、研究開発への継続投資を再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は49億4千1百万円であります。」 — 研究開発への継続投資を、第3四半期累計期間の研究開発費49億4千1百万円として再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2018-q3)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間の研究開発費の総額は16億6千1百万円であります。」 — 第1四半期の研究開発費16億6千1百万円を開示し、研究開発基盤への継続投資を再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間の研究開発費の総額は33億6千9百万円であります。」 — 第2四半期累計期間の研究開発費33億6千9百万円を開示し、研究開発への継続投資を再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は49億9千2百万円であります。」 — 第3四半期累計期間の研究開発費49億9千2百万円を開示し、研究開発への継続投資を再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2019-q3)
- FY2020 前進 「当連結会計年度の研究開発費総額は、7,082百万円（セグメント間の取引消去後）であり」 — 研究開発費を通期で70億82百万円とし、大学等の外部機関との連携、先端技術、再生医療、食品・サプリメント等への研究開発を進めている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間の研究開発費の総額は16億9千4百万円であります。」 — 研究開発への継続投資を、第1四半期累計期間16億9千4百万円として再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間の研究開発費の総額は34億9千5百万円であります。」 — 第2四半期累計期間の研究開発費34億9千5百万円を開示し、研究開発への継続投資を再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 前進 「当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は57億1千7百万円であります。」 — 第3四半期累計期間の研究開発費を57億1千7百万円と開示している。前年同期の49億9千2百万円から増加しており、研究開発投資の増加が記載されている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2020-q3)
- FY2021 前進 「当連結会計年度の研究開発費総額は、7,944百万円（セグメント間の取引消去後）であり」 — 研究開発費は7,944百万円となり、前年度の7,082百万円から増加した。医療用眼科薬、幹細胞を用いた再生医療、機能性食品、外部研究機関との連携など研究領域を拡大している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間の研究開発費の総額は18億9千4百万円であります。」 — 研究開発への継続投資を、第1四半期累計期間の研究開発費18億9千4百万円として示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間の研究開発費の総額は42億8千3百万円であります。」 — 研究開発基盤への継続投資を、第2四半期累計期間の研究開発費42億8千3百万円として示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 前進 「当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は62億2千2百万円であります。」 — 第3四半期累計期間の研究開発費を62億2千2百万円と開示している。前第3四半期累計期間の57億1千7百万円から増加しており、研究開発投資の増加が示されている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 前進 「当第１四半期連結累計期間の研究開発費の総額は22億5千万円であります。」 — 第1四半期の研究開発費を22億5千万円と開示しており、前年同期の18億9千4百万円から増加している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「当第２四半期連結累計期間の研究開発費の総額は53億7千6百万円であります。」 — 研究開発費は53億7千6百万円となり、前年同期の42億8千3百万円から増加した。 (https://komori.app/company/4527/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 前進 「当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は76億4千5百万円であります。」 — 第3四半期累計期間の研究開発費は76億4千5百万円となり、前年同期の62億2千2百万円から増加した。研究開発投資の拡大を具体的な金額で示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2022-q3)
- FY2023 前進 「当連結会計年度の研究開発費総額は、11,115百万円（セグメント間の取引消去後）であり、セグメントごとの研究開発活動は、次のとおりであります。」 — 研究開発費を111億15百万円まで拡大し、アイケア、スキンケア、機能性食品、検査薬、医療用眼科薬、再生医療等で外部研究機関・他企業との連携と新製品開発を進めている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「当第１四半期連結累計期間の研究開発費の総額は25億7百万円であります。」 — 第1四半期の研究開発費は25億7百万円となり、前年同期の22億5千万円から増加している。研究開発基盤への投資拡大を具体的な金額で示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 前進 「当第２四半期連結累計期間の研究開発費の総額は56億6千3百万円であります。」 — 研究開発費は56億6千3百万円となり、前年同期の53億7千6百万円から増加している。研究開発基盤への投資拡大を具体的な金額で示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 前進 「当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は84億2千万円であります。」 — 第3四半期累計期間の研究開発費は84億2千万円となり、前年同期の76億4千5百万円から増加している。研究開発基盤への投資拡大を具体的な金額で示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「当連結会計年度の研究開発費総額は、13,461百万円（セグメント間の取引消去後）であり」 — 研究開発費は前年度の11,115百万円から13,461百万円へ増加した。医療用眼科薬「ROH-001」の国内第I相臨床試験開始、再生医療研究、大学・外部研究機関との共同研究など、研究領域と具体的な成果を記載している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「当中間連結会計期間の研究開発費の総額は81億4千3百万円であります。」 — 当中間連結会計期間の研究開発費を81億4千3百万円と開示しており、前年同期の56億6千3百万円から増加している。研究開発投資の拡大を具体的な金額で示している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 その他 「当中間連結会計期間の研究開発費の総額は67億4千1百万円であります。」 — 研究開発費は前年同期の81億4千3百万円から67億4千1百万円へ減少した。研究開発投資を継続しているが、直近中間期の投資額は前年同期を下回っている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2025-h1)
- 2026-03-16 前進 「本件は、当社が 2023 年に出資を行った、ハーバード・イノベーション・ラボ発のヘルステックベンチャー・Australis Scientific Pty Ltd.とのパートナーシップによるアジア圏の販売権取得が結実したものです。」 — 外部ヘルステックベンチャーとのパートナーシップおよびニューロモジュレーション技術を活用した製品展開により、外部連携を研究開発・事業化へ接続した具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20260316582271)
- 2026-04-30 前進 「ロート製薬株式会社（本社：大阪市、社長：瀬木英俊、以下「ロート製薬」）は、サイトメガロウイルス角膜内皮炎に対する治療薬「開発コード ROH-101（ガンシクロビル点眼ゲル剤）」（以下、本剤）について、2026 年 4 月 30 日付で日本における製造販売承認の申請を行いましたのでお知らせします。」 — 研究開発中のROH-101について、国内第III相試験で有効性と安全性が確認されたことを踏まえ、日本での製造販売承認申請という具体的な前進を記録する。承認取得そのものではないため、達成とはしない。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20260430515351)
- 2026-05-13 再掲 「当社の再生医療等のメディカル事業を含む研究開発費はおおむね４％～５％と、同業他社と比べても相応なレベルでコントロールされており、これは将来についても過大なものとなる見込みはありません。」 — メディカル事業を含む研究開発費を連結売上高のおおむね4～5％に抑える考え方と、研究開発の進捗・臨床試験結果について開示可能な範囲で情報提供する方針を示している。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20260513528793)
- 2026-05-13 前進 「ROH101:サイトメガロウイルス角膜内皮炎の適応症を対象に2026年4月30日に薬事申請を完了」 — 医療用眼科薬ROH101について、薬事申請の完了という研究開発上の具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20260513528827)
- 2026-06-01 前進 「2026年４月３０日にROH-101がサイトメガロウイルス角膜内皮炎の適応症を対象に製造販売承認申請を完了いたしました。」 — 研究開発に関して、FY2026-H1時点では示されていなかった承認申請完了という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20260528553827)
- FY2026 前進 「当連結会計年度においても、近視進行抑制を目指した点眼剤「ROH-001」の国内第Ⅱ相臨床試験を開始いたしました。また、再生医療領域においては、虚血性心疾患による心不全を対象とした再生医療等製品「ADR-002K」については、国内第Ⅱ相臨床試験を開始しました。」 — 研究開発費総額は13,861百万円となり、ROH-001とADR-002Kの国内第Ⅱ相臨床試験開始という、医療・再生医療分野で明示的な開発段階の進展があった。 (https://komori.app/company/4527/filing/2025-fy)
- 2026-08-06 達成 「ROH101の承認申請を完了」 — 医療用パイプラインについて、ROH101の承認申請完了というマイルストーンを記載している。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20260806511897)
- 2026-09-30 前進 「ファーマバイオ社が開発中のヒト（同種）脂肪由来間葉系間質細胞シート「PAL-222」について、同社と日本国内における独占販売契約を締結しましたことをお知らせいたします。」 — 再生医療等製品PAL-222について、ファーマバイオ社との国内独占販売契約を締結し、外部連携による研究開発成果の事業化に向けた具体的な進展を示している。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20260930543432)
- 2026-10-02 前進 「レイメイ社と連携し、同社開発中のiPS細胞由来の角膜上皮細胞シートの製造受託」 — 外部連携による再生医療・細胞製剤の製造受託を具体的な事業展開として示している。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20261002545003)
- 2026-10-23 前進 「香港では、子会社である Rohto Advanced Research Hong Kong Limited （以下、ARHK）にて再生医療事業の推進や、眼科・皮膚科・整形領域、医療機器分野の臨床研究・開発・承認取得に取り組んできました。今後は、これら専門的知識、技術をヘルスケア・メディカル分野にも取り入れつつ、香港を起点に、新たな価値創造に取り組むことで、アジアを含む世界の多様な健康・長寿の課題に応える事業を展開し、その成果をグローバルへと広げてまいります。」 — 香港子会社を基盤に、再生医療、臨床研究・開発・承認取得および大学・病院・企業との連携を進め、香港を起点としたヘルスケア・メディカル分野の価値創造を具体化している。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20261023554904)
- 2026-10-23 前進 「ロート製薬は23日、香港政府（OASES）との戦略的提携を行い、戦略企業パートナーとなるための協定に署名したと発表した。」 — 香港政府との協定締結により、外部機関との連携を含む研究開発・事業共創の取り組みが具体的に前進した。 (https://komori.app/news/146155a35ee30ed7)
- 2026-11-05 前進 「ロート製薬は10月23日、香港政府のOFFICE FOR ATTRACTING STRATEGIC ENTERPRISES（OASES）と戦略的提携を行い、戦略企業パートナーとなるための協定に署名したと発表した。」 — 香港政府との戦略的提携協定への署名により、研究開発や事業開発における外部連携が具体的に進展した。 (https://komori.app/news/672294255dd3989c)
- 2026-11-12 前進 「2026年4月に薬事申請、薬事審査が予定通り進行中」 — ROH-101の薬事申請・審査の進行、ROH-201の第3相試験準備、ROH-001の第2相試験進行など、医療用パイプラインの具体的な進捗を示している。 (https://komori.app/company/4527/disclosure/20261112575546)
- FY2027-H1 前進 「当中間連結会計期間の研究開発費の総額は70億9百万円であります。」 — 研究開発費は70億9百万円となり、前年同期の67億4千1百万円から増加した。研究開発基盤への投資拡大が数値で示されている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2026-h1)