# 医薬品医療機器法等の規制変更｜ロート製薬（4527）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社グループの事業は、医薬品医療機器法等関連法規の規制(規制緩和も含む)の影響を受けます。将来、これらの規制が変更された場合、業績や財政状態に影響を及ぼす可能性があります。」 — 規制強化だけでなく規制緩和を含む法制度変更を業績・財政状態へのリスクとしている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「当社グループの事業は、医薬品医療機器法等関連法規の規制(規制緩和も含む)の影響を受けます。将来、これらの規制が変更された場合、業績や財政状態に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法等の規制変更リスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2016-fy)
- FY2020 再掲 「当社グループの事業は、医薬品医療機器法等関連法規の規制(規制緩和も含む)の影響を受けます。将来、これらの規制が変更された場合、業績や財政状態に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法等の規制変更が業績・財政状態に影響するリスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「当社グループの事業は、医薬品医療機器法等関連法規の規制(規制緩和も含む)の影響を受けます。将来、これらの規制が変更された場合、業績や財政状態に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法等の規制変更が業績・財政状態に影響するリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2020-fy)
- FY2023 再掲 「当社グループの事業は、医薬品医療機器法等関連法規の規制(規制緩和も含む)の影響を受けます。将来、これらの規制が変更された場合、業績や財政状態に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法等の規制変更が業績・財政状態に影響するリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2022-fy)
- FY2024 再掲 「当社グループの事業は、医薬品医療機器法等関連法規の規制(規制緩和も含む)の影響を受けます。将来、これらの規制が変更された場合、業績や財政状態に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法等の規制変更が業績・財政状態に影響するリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/4527/filing/2023-fy)
- FY2026 悪化 「当社グループの事業は、医薬品医療機器等法、食品関連法規、景品表示法、独占禁止法、個人情報保護法、環境関連法規、各国・地域の輸出入規制等、国内外の各種法規制の影響を受けております。」 — 従来の医薬品医療機器法等に加え、食品、表示、競争法、個人情報、環境、輸出入規制まで規制変更リスクの範囲を広げている。 (https://komori.app/company/4527/filing/2025-fy)