# E2086によるナルコレプシー治療開発｜エーザイ（4523）の変遷

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## 経過

- 2026-05-15 初出 「「E2086」について、日本、米国、中国において、ナルコレプシーを対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。」 — E2086のナルコレプシー向けフェーズⅡ試験開始が初めて記載された。 (https://komori.app/company/4523/disclosure/20260514533726)
- 2026-05-15 前進 「2026 年 2 月、厚生労働省より希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定されました。」 — E2086について、ナルコレプシー向けフェーズⅡ試験の記載に加え、2026年2月の希少疾病用医薬品指定が示された。 (https://komori.app/company/4523/disclosure/20260514534104)
- 2026-05-15 前進 「ナルコレプシー （202試験） フェーズⅡ（2026年3月開始） トップラインデータ取得：2026年度」 — E2086について、フェーズⅡ試験の開始に加え、2026年度のトップラインデータ取得時期を示した。 (https://komori.app/company/4523/disclosure/20260514534271)
- 2026-05-16 再掲 「現在、フェーズII試験が進行中です。2028年度の承認申請をめざしています。」 — E2086について、フェーズII試験の進行と2028年度の承認申請目標を再確認している。 (https://komori.app/company/4523/disclosure/20260515538945)
- 2026-05-25 前進 「１型、２型ナルコレプシー患者様を対象に一日一回投与によるフェーズⅡ試験（２０２試験）を実施中、2028年度申請予定」 — E2086について、フェーズⅡ試験の実施状況と2028年度の承認申請予定を具体的に示した。 (https://komori.app/company/4523/disclosure/20260525546556)
- FY2026 初出 「不眠症治療剤「デエビゴ」の開発を通じて獲得した独自のオレキシンプラットフォームを活用し、創製したオレキシン2受容体アゴニスト「E2086」は、ナルコレプシータイプ1を対象としたフェーズⅠb試験において、患者様の日中の覚醒度を改善する可能性を示唆するデータを示し、現在、フェーズⅡ試験を実施中です。」 — デエビゴで得たオレキシンプラットフォームを活用し、E2086についてナルコレプシータイプ1対象のフェーズⅠb試験を経てフェーズⅡ試験を実施中と記載した。 (https://komori.app/company/4523/filing/2025-fy)
- 2026-07-14 前進 「「LEQEMBI IQLIK」の初期療法は、2026 年 8 月下旬に米国で上市予定です。」 — E2086ではなく、既存のレケンビ関連の認知症治療テーマについて、米国での皮下注射製剤の初期療法承認と2026年8月下旬の上市予定が追加された。 (https://komori.app/company/4523/disclosure/20260714592644)
- 2026-08-03 前進 「2026 年 2 月、厚生労働省より希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定されました。」 — E2086について、ナルコレプシーを対象とする開発に加え、厚生労働省による希少疾病用医薬品指定を記載した。 (https://komori.app/company/4523/disclosure/20260731505595)
- 2026-08-03 前進 「POC*4（２０２試験）：NT1とNT2を同一試験内で評価」 — E2086について、ナルコレプシー1型・2型を同一試験で評価するフェーズⅡ試験を進める一方、1型を対象とした101試験では単回投与によるPOMを完了し、有効性と良好な忍容性・安全性を示した。 (https://komori.app/company/4523/disclosure/20260731505649)