# ロルカセリンのドラベ症候群向け開発｜エーザイ（4523）の変遷

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## 経過

- FY2021-Q2 初出 「2020年9月、セロトニン2C受容体作動剤lorcaserin（一般名）について、米国において、乳幼児期に発生する難治性てんかんであるドラベ症候群を対象としたフェーズⅢ試験を開始しました。当該適応については、FDAより希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けています。」 — ロルカセリンについて、肥満症とは異なるドラベ症候群を対象とした米国フェーズⅢ試験を開始し、同適応でFDAのオーファンドラッグ指定を受けた。 (https://komori.app/company/4523/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「2020年9月、米国において、セロトニン2C受容体作動剤lorcaserin（一般名）について、乳幼児期に発生する難治性てんかんであるドラベ症候群を対象としたフェーズⅢ試験を開始し、進行中です。当該適応については、FDAより希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けています。」 — ロルカセリンのドラベ症候群向けフェーズⅢ試験とFDAのオーファンドラッグ指定を、進行中の開発として再確認している。 (https://komori.app/company/4523/filing/2020-q3)
- FY2021 再掲 「2020年9月、米国において、セロトニン2C受容体作動剤lorcaserinについて、ドラベ症候群を対象としたフェーズⅢ試験を開始し、進行中です。」 — ロルカセリンのドラベ症候群向けフェーズⅢ試験とオーファンドラッグ指定を継続記載している。 (https://komori.app/company/4523/filing/2020-fy)