# 医薬品の重大な副作用発現リスク｜エーザイ（4523）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4523/threads/665748a94df3
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## 経過

- FY2016 初出 「製品に重大な副作用が発現した場合、販売の停止、製品の回収等の措置により、業績に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 販売停止・回収を通じて業績に影響する可能性を示している。 (https://komori.app/company/4523/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「製品に重大な副作用が発現した場合、販売の停止、製品の回収等の措置により、業績に重要な影響を及ぼす可能性があります。」 — 重大な副作用による販売停止・回収リスクを再掲している。 (https://komori.app/company/4523/filing/2016-fy)
- FY2020 対処 「すべての地域の安全管理責任者等で編成するセーフティ・エグゼクティブ・コミッティ、および製品毎の安全性医学評価責任者等で編成するグローバル・セーフティ・ボードを設置しています。これらの体制を中心として、製品のグローバルな安全性監視体制を確立し、製品の適正使用の徹底に努めています。」 — 重大な副作用リスクへの対応として、地域横断の委員会と製品別ボードによる安全性監視体制を記載した。 (https://komori.app/company/4523/filing/2019-fy)
- FY2021 対処 「これらの体制を中心として、製品のグローバルな安全性監視体制を確立し、製品の適正使用の徹底に努めています。」 — セーフティ・エグゼクティブ・コミッティとグローバル・セーフティ・ボードによる安全性監視体制を継続している。 (https://komori.app/company/4523/filing/2020-fy)
- 2026-05-15 顕在化 「2026年3月、日本において、抗がん剤「タズベリク」（一般名：タゼメトスタット）について、血液系の二次性悪性腫瘍発症のリスクを最大限考慮し、本剤の販売を中止しました。」 — 重大な副作用発現リスクに関連して、タズベリクの日本での販売中止が記載された。 (https://komori.app/company/4523/disclosure/20260514533726)