# エーザイ（4523） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4523/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-12 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/4523 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YB05.pdf ## 要点 エーザイの有価証券報告書では、2025年度（2025年4月1日〜2026年3月31日）の連結業績が示され、売上収益は増加した一方、営業利益は減少し、コア営業利益は増加しました。また、認知症を中心とする開発・医薬品アクセス改善などの方針に基づく取り組みや、研究開発費・設備投資の状況、後発事象としての無担保社債発行も記載されています。 ## 事業 当社グループは医薬品事業を中心に展開。2025年度の売上収益は8,254億円、営業利益は441億円、当期純利益は405億円（親会社の所有者に帰属する当期利益は386億円）、コア営業利益は501億円。主要製品はレンビマ（Lenvima）、レケンビ（Leqembi）、デエビゴ（Dayvigo）等、併用療法やグローバルヘルス領域の開発を推進。セグメントは日本・北米・中国・EMEA・アジア等の5報告セグメント。中期計画「EWAY Future & Beyond」を推進し認知症領域・がん領域・グローバルヘルス領域の創薬・製品展開と社会的価値の創出を目指す。 ## 数字 - 研究開発費: 1,587億円 - 設備投資: 207億円 - フリーキャッシュフロー: 195億円 - 従業員数: 2,979人 ## セグメント - 報告セグメント計 / 売上高 8,254億円 / 営業利益 3,673億円 ## 地域別 - 日本 / 売上高 2,370億円 - 北米 / 売上高 3,101億円 - 欧州 / 売上高 710億円 - 中国 / 売上高 1,272億円 - その他 / 売上高 800億円 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 本提出書類（2026-06-12）で、Eisai Manufacturing Ltd（European Knowledge Centre）およびEAファーマ福島事業所の製造設備投資計画が新たに記載されたため既存製造拠点エントリを更新。また関係会社欄に記載のある海外販売拠点（Eisai Europe Ltd、Eisai Asia Regional Services Pte. Ltd.、衛材(中国)薬業有限公司）を既存配賦エントリへ言及追記し、未登録の海外販売系子会社（衛材(蘇州)貿易有限公司、衛材(遼寧)製薬有限公司、Eisai Inc.）を新規追加。 - + 衛材(蘇州)貿易有限公司 - + 衛材(遼寧)製薬有限公司 - + Eisai Inc. ### 戦略的賭け 本提出書類（2026-06-12）で既存18件の戦略的賭けに関する言及を追記し、新たにSC-AI、E2086、E2511、E2025の4件を追加した。 - + SC-AIによるレケンビ維持療法 - + E2086（オレキシンプラットフォーム） - + E2511（TrkA結合シナプス再生剤） - + E2025（EphA4抗体） ### 製品 本提出書類（2026-06-12）で、既存の主力薬（レンビマ、レケンビ、レケンビIQLIK自動注射、デエビゴ、ジセレカ、フィコンパ、パリエットS、モビコール配合内用剤）への言及が継続された。あわせて、パイプライン薬（E2814、E2511、E2025、E2086）および認知症エコシステム関連のデジタルサービス（テヲトル、ライフリズムナビ、テオリア・テクノロジーズ、エコナビスタ）、ならびにメリスロンが新たにproducts正準リストへの追加対象になった。 - + E2814抗MTBR Tau抗体 - + E2511TrkA結合シナプス再生剤 - + E2025EphA4抗体 - + E2086オレキシン関連薬剤 - + メリスロン - + テヲトル - + ライフリズムナビ - + テオリア・テクノロジーズ - + エコナビスタ ### 技術 提出書類（2026-06-12）で、既存の中核創薬基盤（DHBL、Evolpath）、認知症デジタル基盤（ライフリズムナビ等）、hhc ecoエコシステム、SC-AI皮下注デリバリー、安全管理・データ領域（データガバナンス/情報セキュリティ等）およびAHEAD 3-45・E2814関連の記載が確認できたため、該当エントリに言及を追記した。さらに、オレキシンプラットフォーム関連のE2086、TrkA結合シナプス再生剤E2511、EphA4抗体E2025が新たに明示されたため、個別の技術エントリとして追加した。 - + オレキシンプラットフォームE2086 - + E2511シナプス再生剤 - + E2025 EphA4抗体技術 ### 資本配分 直近提出書類（2026-06-12）で、設備投資・研究開発投資・株主還元（配当・自己株式取得）・エコナビスタの完全子会社化に関する記載が再提示され、さらに2026年6月10日の無担保社債発行（第8回〜第10回）が「後発事象」として新規に明示された。 - + 無担保社債第8〜10回 ### ケイパビリティ構築 提出書類（2026-06-12）により、既存エントリ5件への言及追記（EAファーマ子会社化、カン研究所吸収合併、エコナビスタ完全子会社化、PSCI/ENW、DE&I女性管理職目標）を行った。あわせて、能力構築としての新規投資・基盤（欧州Knowledge Centre製造設備、EAファーマ福島製造設備、DHBL、Evolpath、hhc eco統合エコシステム）を追加した。 - + 欧州Knowledge Centre製造設備 - + EAファーマ福島製造設備 - + DHBL創薬研究体制 - + Evolpath脳移行技術 - + hhc eco統合エコシステム ### 規制ポジショニング 2026年6月12日提出書類において、レカネマブ（レケンビ）の承認状況とSC-AI維持療法の米国承認、AHEAD 3-45試験の進捗目標、ならびにデエビゴの中国における新たな適応取得が新たに言及された。既存のレカネマブ関連正準エントリへ追記し、デエビゴ中国適応取得を新規追加する。 - + デエビゴ中国で新たな適応取得 ## 会社自身の言葉 ### 企業戦略・創薬基盤／開発パイプライン - 「本報告書における企業の将来戦略は「EWAY Future & Beyond」中期経営計画に基づき、神経領域（認知症）・がん領域・グローバルヘルス領域を中心とした創薬・製品展開を推進するとともに、医薬品アクセス向上を含む社会的価値の創出を重視しています。」 — 中期経営計画「EWAY Future & Beyond」を軸に、認知症・がん・グローバルヘルス中心の成長と医薬品アクセス等の社会的価値を重視する方針。 - 「Evolpath（自社創製の脳移行型バイスペシフィック抗体技術）」 — 脳移行型バイスペシフィック抗体技術「Evolpath」に関する記載。 - 「Deep Human Biology Learning（DHBL）研究開発体制」 — Deep Human Biology Learning（DHBL）研究開発体制。 - 「デジタル・エコシステムを活用した認知症エコシステムの構築」 — デジタル・エコシステムを活用した認知症エコシステム構築。 - 「認知症領域におけるレカネマブ（ブランド名 レケンビ）の承認拡大とパイプラインの拡充、」 — 認知症領域におけるレカネマブ（レケンビ）の承認拡大およびパイプライン拡充。 - 「AHEAD 3-45（プレクリニカルAD対象の臨床試験）」 — AHEAD 3-45（プレクリニカルAD対象）の臨床試験。 - 「がん領域でのレンビマを軸とした併用療法の拡張、」 — がん領域におけるレンビマを軸とした併用療法の拡張。 - 「グローバルヘルス領域でのNTDs・マラリア対策の新薬開発」 — グローバルヘルス領域でのNTDs・マラリア対策の新薬開発。 - 「Tau NexGen試験併用研究（DIAN-TU等）」 — Tau NexGen試験（DIAN‑TU等）での併用研究。 - 「Morphotek/MGIの買収に伴う技術資産」 — Morphotek/MGIの買収に伴う技術資産。 - 「E2814（抗MTBR Tau抗体）」 — E2814（抗MTBRタウ抗体）。 - 「E2511（TrkA結合神経再生剤）」 — E2511（TrkA結合神経再生剤）。 - 「E2025（EphA4抗体）」 — E2025（EphA4抗体）。 - 「E2086（オレキシン2受容体作動薬）」 — E2086（オレキシン2受容体作動薬）。 - 「戦略的提携・共同開発 - レケンビ/ Biogen Inc. 共同開発・共同販促」 — 戦略的提携・共同開発（レケンビ／Biogenとの共同開発・共同販促）。 - 「戦略的提携・共同開発 - レンビマ/ Merck & Co. 共同開発・共同販促」 — 戦略的提携・共同開発（レンビマ／Merckとの共同開発・共同販促）。 - 「レカネマブのBiogenからの共同開発・販促ライセンス」 — レカネマブのBiogenからの共同開発・販促に係るライセンス。 - 「メメリン等の一部品目、販促・市場環境の変化に伴う製品」 — 販促・市場環境の変化に伴う製品（例として一部品目）。 - 「BioArctic AB、Prism BioLab等の独占ライセンス」 — BioArctic AB、Prism BioLab等の独占ライセンス。 ### 事業・製品（ブランド／デジタルサービス／配当） - 「認知症プラットフォーム「銀髪通（Yin Fa Tong）」等のデジタルサービス」 — 認知症プラットフォーム「銀髪通（Yin Fa Tong）」等のデジタルサービス。 - 「SaaS型認知症見守りサービス「ライフリズムナビ」（EAファーマの関連事業）」 — SaaS型認知症見守りサービス「ライフリズムナビ」（EAファーマ関連事業）。 - 「期末配当 1株あたり80円、期中配当 80円、合計 160円/株」 — 期末配当・期中配当（1株あたり80円）、合計160円/株。 - 「デエビゴ（Dayvigo、不眠症治療薬）」 — デエビゴ（Dayvigo、不眠症治療薬）。 - 「ジセレカ（Fyllgotinib、正式名 ジセレチニブ/フィルゴチニブ）等」 — ジセレカ（Fyllgotinib等）。 - 「フィコンパ」 — フィコンパ。 - 「モビコール」 — モビコール。 ### 脱炭素・気候／人権・サプライチェーン／人的資本・ガバナンス - 「TCFD準拠の開示・シナリオ分析・ネットゼロ・RE100・DE&I・人的資本」 — TCFD準拠の開示・シナリオ分析、ネットゼロ／RE100、DE&I、人的資本。 - 「指名委員会等設置会社、独立社外取締役を中心とした体制」 — 指名委員会等設置会社、独立社外取締役中心のガバナンス体制。 - 「2025年度に SBT1.5℃目標の承認、JCI Race to Zero Circleへの参加承認、RE100加盟」 — SBT1.5℃目標の承認、JCI Race to Zero Circle参加、RE100加盟等。 - 「品質管理・セキュリティ体制（ENW秘密情報セキュリティポリシー等）」 — 品質管理・セキュリティ体制（ENW秘密情報セキュリティポリシー等）。 - 「2023年11月SBT1.5℃目標の承認、2023年12月JCI Race to Zero Circle参加、RE100加盟、2026年度移行計画などの対策」 — SBT1.5℃目標・JCI参加・RE100加盟および移行計画等の対策。 - 「炭素税・エネルギーコストの上昇リスク - 2030年の再生可能エネルギー比率目標（総電力消費の再エネ比率100%等）に対する対策 - 原油価格変動等の影響に関するリスクと対応」 — 炭素税・エネルギーコスト上昇などのリスクと対策。 - 「JRECOフロン対策格付けA評価など」 — JRECOフロン対策格付けA評価等。 - 「規制適応の具体的施策（IRRBB・バーゼル対応・AML等）への着手」 — 規制適応の具体策（IRRBB・バーゼル対応・AML等）への着手。 - 「規制動向の変化（各国の承認・償還制度の変化等）への対応を記述。各国の規制動向・新規規制導入・導入予定の規制要件などを整理して記載。」 — 規制動向の変化（各国の承認・償還制度等）への対応。 - 「主要な取り組みには、...グローバルHRの推進とDE&Iの強化が挙げられます。」 — グローバルHR推進・DE&I強化などの取り組み。 - 「人材戦略・育成 - 女性管理職比率を14.3%（国内）/ 30%以上を2030年度目標」 — 人材戦略・育成（女性管理職比率等の目標）。 - 「気候変動・パンデミック・人口動態・労働市場の変化などの外部要因」 — 気候変動・パンデミック・人口動態・労働市場変化等の外部要因。 - 「気候変動やNTDs・マラリア等の公衆衛生上の課題への対応」 — 気候変動やNTDs・マラリア等の公衆衛生課題への対応。 - 「その他能力開発 - PSci等のサプライチェーン・人権・環境要請への対応、教育訓練プログラム」 — その他能力開発（PSCI等のサプライチェーン・人権・環境要請への対応、教育訓練プログラム）。 ### 設備投資／サプライチェーン／財務リスク（為替・ヘッジ等） - 「地政学リスクとして、米国を含む関税政策の動向、中東情勢の不透明感などの不確実性を挙示。地政学的要因はグローバルな供給・事業活動に影響を及ぼす可能性があり、原材料の調達・輸送・物流コストへ影響を与え得る。エーザイは米国をはじめとする関税・規制の動向を注視し、複数購買体制・複数工場での製造体制を整備して影響を最小化する方針。」 — 地政学リスクとして関税政策・中東情勢の不確実性を挙示し、調達・物流等への影響を最小化する方針。 - 「EAファーマ株式会社 福島事業所：製造設備 約6,400百万円（自己資金） 2025年10月着手 2029年3月完成」 — EAファーマ福島事業所の製造設備投資（自己資金、着手・完成時期）。 - 「ヘッジ方針・主要通貨（USD、EUR、GBP 等）の為替リスク - 為替感応度を示す推計値 - USD: 税引前利益に対する影響 約+1,027百万円（増価時）、EUR 約-3,013百万円、GBP 約+3,082百万円 など - ヘッジ手段（為替予約・デリバティブ）」 — ヘッジ方針と主要通貨における為替リスク（感応度の推計、為替予約等のヘッジ手段）。 - 「Eisai Manufacturing Ltd.（欧州Knowledge Centre）製造設備 約50百万ポンド（自己資金） 2025年11月着手 2030年3月完成」 — 欧州Knowledge Centre（Eisai Manufacturing Ltd.）の製造設備投資（自己資金、着手・完成時期）。 - 「当期設備投資額 20,708百万円（前期比増加 3,107百万円）」 — 当期の設備投資額（前期比増加）。 - 「サプライチェーンの脆弱性、単一障害点、代替可能性の評価」 — サプライチェーンの脆弱性・単一障害点・代替可能性の評価。 ### M&A／提携・ライセンス／投資・買収 - 「エコナビスタ株式会社を2025年5月取得（取得対価 15,527百万円、非支配持分 179百万円、のれん 9,545百万円）」 — エコナビスタ株式会社を2025年5月に取得（取得対価、非支配持分、のれん）。 - 「イノベロンのNovartisからのライセンス」 — イノベロンのNovartisからのライセンス。 - 「ライセンス - Novartis、BioArctic AB、Prism BioLab、University College London などに対する全世界ライセンス」 — 全世界ライセンス（Novartis、BioArctic AB、Prism BioLab、UCL等）。 - 「株式会社サンプラネット、Arteryex株式会社、テオリア・テクノロジーズ株式会社、エコナビスタ株式会社 など」 — サンプラネット、Arteryex、テオリア・テクノロジーズ、エコナビスタ等。 - 「acquisitions acquisitions - EAファーマ株式会社の持分法適用会社化、エコナビスタ株式会社の100%子会社化（TOB含む）」 — acquisitions（EAファーマの持分法適用会社化、エコナビスタの100%子会社化等）。