# エーザイ（4523） FY2020 Q2 四半期報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4523/filing/2020-q2 提出日: 2020-11-13 対象期間: 2020-07-01 〜 2020-09-30 企業ページ: https://komori.app/company/4523 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100K6ED.pdf ## 事業 当社グループは、医薬品事業を中心に医療用医薬品・一般用医薬品の研究開発・製造・販売を行っています。報告セグメントは以下の6つの事業セグメント（日本、アメリカス、中国、EMEA、アジア・ラテンアメリカ、一般用医薬品等（日本））と、その他事業を含む構成となっています。- 医薬品事業を構成する6つの報告セグメント- 日本- アメリカス（北米）- 中国- EMEA（欧州・中東・アフリカ・ロシア・オセアニア）- アジア・ラテンアメリカ（韓国・台湾・香港・インド・アセアン・中南米等）- 一般用医薬品等（日本）- その他事業- 主要製品・サービス（個別製品名を挙げると次のとおり）- レンビマ（レンバチニブ、抗がん剤）: 日本を含む複数市場で承認。腎細胞がん（セカンドライン）併用療法でエベロリムスとの併用を55カ国以上で承認。肝細胞がん（ファーストライン）で65カ国以上承認。欧米・中国での適応拡大進行。欧州におけるKisplyx等の表記あり。欧米・アジア等での適応拡大を継続。- ハラヴェン（エリブリン）: 日本・米国・欧州・アジア等で75カ国以上、脂肪肉腫等の適応。ライセンス併用療法のフェーズ試験進行。PEG化製剤関連の併用試験等も進行。- フィコンパ（Fycompa、ペランパネル）: 12歳以上の部分てんかん併用療法を70カ国以上で認可、日本・米国では4歳以上の部分てんかんにも適用拡大。CHMPで承認勧告を受領（201?年5月）。中国で追加適応申請を受理。全般てんかんの発作併用療法の適応も進行。小児関連試験・治療薬の追加適応が進行中。- デエビゴ（Dayvigo、レンボレキサント）: 米国で成人不眠症の適応を承認。日本で不眠症の適用を承認。カナダ・オーストラリア・香港などで申請中。認知症関連の不規則睡眠覚醒リズム障害を対象としたフェーズII試験が日本・米国で進行。- 抗アミロイドβ抗体関連（アデュカヌマブ／BAN2401／lecanemab など）: 米国でBLA受理・優先審査指定（2020年8月）、FDAの諮問委員会が開催（2020年11月6日）、PDUFA日を2021年3月7日に設定。欧州でMAAを提出・受理。日本で申請準備中。- その他、各地域での新薬・適応追加・併用療法等の申請・承認状況が継続的に公表されています。- 主要市場・市場ポジション- 日本・米国・中国・EMEA・アジア・ラテンアメリカ等での市場展開を通じ、レンビマ・ハラヴェン・フィコンパ・デエビゴ・ヒュミラ・アリセプト等のラインアップを活用して売上を構成。レンビマが特に成長を牽引。ローカル市場の薬価改定やCOVID-19の影響を受けつつ、レンビマの拡大と共同開発・共同販促の取り組みを継続。- 経営陣の戦略的方針と見通し- 第2四半期連結累計期間の記載上、経営方針・戦略の重要な変更は報告書上には示されていません。- 当期の注目すべき事業上の出来事- 2020年7月、デエビゴ新発売。- 2020年7月、フィコンパの細粒剤を新発売。- 2020年9月、ベトナムでレンビマを新発売。- 2020年7月、米国でデエビゴとペムブロリズマブの併用療法関連の臨床開発を継続。- 2020年8月、アデュカヌマブのBLA受理・優先審査指定、FDA審査デート設定。- 2020年10月、欧州でMAAを受理・提出。- 2020年6月、日本でEZH2変異陽性濾胞性リンパ腫への新薬申請、などの複数の治療領域で進捗が報告されています。 ## 数字 - 研究開発費: -675億円 - 設備投資: 128億円 - フリーキャッシュフロー: 11億円 ## セグメント - 日本 / 売上高 1,196億円 / 営業利益 471億円 - アメリカス / 売上高 675億円 / 営業利益 310億円 - 中国 / 売上高 460億円 / 営業利益 242億円 - EMEA / 売上高 269億円 / 営業利益 131億円 - アジア・ラテンアメリカ / 売上高 228億円 / 営業利益 93億円 - 一般用医薬品等 / 売上高 133億円 / 営業利益 33億円 ## 有価証券報告書にだけ載る項目 - 大株主: 保有比率と、その変動。 - 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。