# 国内外における医薬品のライセンス展開｜科研製薬（4521）の変遷

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## 経過

- FY2017-Q1 初出 「熱傷焼痂除去剤NexoBridの日本における独占的な開発及び販売権」 — メディウンド社から日本での独占的な開発・販売権を導入。契約期間は2016年4月から販売開始後10年間で、韓国ではクレナフィンの独占販売権を東亞ＳＴ社へ導出している。 (https://komori.app/company/4521/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 前進 「デザレックスの日本におけるコ・プロモーション」 — 杏林製薬株式会社と、デザレックスの日本におけるコ・プロモーション契約を2016年7月に締結。契約期間は再審査期間満了または販売開始後10年のいずれか遅い方までとされ、国内での製品展開に関する提携形態が追加された。 (https://komori.app/company/4521/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開に関して、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。既存のライセンス展開を変更・拡大する新たな事実は示されていない。 (https://komori.app/company/4521/filing/2016-q3)
- FY2017 前進 「メディウンド社より導入した熱傷焼痂除去剤(KMW-1)は、治験開始に向けて治験相談を実施いたしました。」 — 既存のNexoBrid導入について、治験開始に向けた治験相談を実施する段階まで進展している。 (https://komori.app/company/4521/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されており、既存の展開に関する変更・拡大は示されていない。 (https://komori.app/company/4521/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 前進 「台田薬品股份有限公司　台湾　クレナフィンの台湾での独占販売権　2017年11月から販売開始後10年経過する日まで(以後２年毎自動延長）」 — クレナフィンについて、台湾の台田薬品股份有限公司に独占販売権を導出する新たな販売契約を締結した。販売開始後10年間を基本とし、以後2年ごとに自動延長される契約で、海外ライセンス展開が台湾にも拡大した。 (https://komori.app/company/4521/filing/2017-q3)
- FY2018 前進 「乾癬等の皮膚疾患及びリウマチ性疾患を対象としたKP-470外用剤の米国、カナダ及び東西ヨーロッパでの独占的開発権及び独占的販売権」 — バリアント社へのKP-470外用剤の独占的開発権・販売権の導出が2018年2月に開始され、海外ライセンス展開が北米・欧州へ拡大した。 (https://komori.app/company/4521/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 前進 「メインライフ社　中国　Jubliaの香港及びマカオでの独占的販売権　2018年10月から販売開始後10年を経過する日まで(以後２年毎自動延長）」 — Jubliaについて、中国のメインライフ社に香港・マカオでの独占的販売権を導出する契約を新たに締結した。また、ボシュ・ヘルス社との契約内容を、日本、中国、台湾及び韓国以外の全ての国での独占販売権等へ変更し、海外ライセンス展開を拡大・再整理している。 (https://komori.app/company/4521/filing/2018-q3)
- FY2019 前進 「天津泰普滬亜医薬知識産権流転儲備中心社　中国　Jubliaの中国(香港及びマカオを除く)での独占的開発権及び販売権　2019年２月から販売開始後10年を経過する日まで(以後２年毎自動延長)」 — Jubliaの導出先が香港・マカオに続き、中国本土にも拡大した。また、コーバス社のレナバサムおよびアーバー社のKARについて、日本での独占的開発・販売権を2019年1月・2月に導入した。 (https://komori.app/company/4521/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2019-q1)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2020-q2)
- FY2021 前進 「アトピー性皮膚炎を対象にした新規多重特異性抗体医薬の日本・アジアにおける独占的開発権並びに製造及び販売権　2021年1月から特許期間満了日又は締結後20年を経過する日のいずれか遅い日まで」 — ニューマブ・セラピューティクス社と日本・アジアでのライセンス・共同開発契約を締結した。加えて、持田製薬とのテリパラチドBSのコ・プロモーション契約を開始した。一方、ジーンテクノサイエンス、北京泰徳製薬およびボシュ・ヘルス社との一部契約は終了しており、ライセンス関係の追加・終了がともに生じている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「アルミラル社　スペイン　Jubliaの欧州での独占的開発権及び販売権　2021年７月から特許期間若しくは意匠権存続期間満了日又は欧州のいずれかの国での販売開始後10年を経過する日のいずれか遅い方の日まで」 — Jubliaについて、アルミラル社に欧州での独占的開発権・販売権を導出する契約を新たに締結し、海外ライセンス展開が欧州へ拡大した。 (https://komori.app/company/4521/filing/2021-q2)
- FY2022 再掲 「当連結会計年度においては、アルミラル社と欧州における独占的ライセンス実施許諾及び供給契約を締結いたしました。」 — Jubliaについて、欧州でのアルミラル社との独占的ライセンス契約締結が年度報告でも確認されている。前四半期に既に記載された欧州展開からの実質的な追加進展は示されていない。 (https://komori.app/company/4521/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再定義 「2022年５月３日付で、ブリッケル・バイオテック社からボタニクス・エスビー社への事業譲渡に伴う契約上の地位の譲渡がされたため、相手先の名称を変更しております。」 — BBI-4000の日本・アジアにおける独占的開発権等に関する契約について、事業譲渡に伴い契約上の地位がブリッケル・バイオテック社からボタニクス・エスビー社へ移転し、契約相手先の名称が変更された。 (https://komori.app/company/4521/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 削除 「当第３四半期連結会計期間において終了した契約は、次のとおりであります。販売契約(導出)　当社　台田薬品社　台湾　Jubliaの台湾での独占的販売権　2017年」 — Jubliaの台湾における台田薬品社との独占的販売契約が、当第３四半期連結会計期間に終了した。 (https://komori.app/company/4521/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 前進 「当社　ドンファ社　韓国　エクロックの韓国での独占的開発権及び販売権　2023年６月から特許期間満了日又は販売開始後10年を経過する日のいずれか遅い方の日まで(以後２年毎自動延長)」 — エクロックについて、ドンファ社へ韓国での独占的開発権・販売権を導出する契約を新たに締結し、海外ライセンス展開が韓国にも拡大した。 (https://komori.app/company/4521/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 前進 「当第２四半期連結累計期間におきましては、2023年６月に原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック」の新容器として直接腋窩に薬剤を塗布できるツイストボトルを発売したほか、2023年８月に壊死組織除去剤「ネキソブリッド」を発売しました。」「ネキソブリッド」は「深達性Ⅱ度又はⅢ度熱傷における壊死組織の除去」を効能・効果とする外用剤として新たな治療の選択肢を提供するものであり、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に貢献するため、熱傷専門医を中心に情報提供活動を進めております。また、2023年９月には韓国において、原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック」の販売承認申請が、提携先であるドンファ社により提出されました。当社はドンファ社に対して、韓国における本剤の独占的な開発及び販売の権利を供与しております。」 — 既存のライセンス展開に関して、ネキソブリッドの国内発売に到達し、エクロックについて韓国で販売承認申請が提出された。 (https://komori.app/company/4521/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。」 — 国内外のライセンス展開について、新たな重要契約の決定・締結はないと記載されている。 (https://komori.app/company/4521/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 前進 「新規多重特異性抗体の知的財産の譲渡、日本・アジアでの開発の進捗及び売上の目標達成に応じたマイルストン収入権、アジアでの売上に応じたロイヤリティ収入権並びに日本での販売提携契約交渉のオプション権」 — NM26について、シーラグ社への知的財産譲渡とJ&J社の日本・アジアでの開発に連動するマイルストン・ロイヤリティ収入権、日本での販売提携交渉オプション権を取得した。契約一時金として総額8,600万米ドルを受け取っている。また、三洋化成工業株式会社からシルクエラスチン創傷用シートの日本独占販売権を導入し、製品ポートフォリオを拡充した。 (https://komori.app/company/4521/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 前進 「カルビスタ社が遺伝性血管性浮腫を対象に製造販売承認を申請中の「セベトラルスタット」について、日本における商業化に関するライセンス契約を締結いたしました。本契約締結により、当社グループは日本における「セベトラルスタット」の独占的な販売の権利を取得いたしました。」「gMSC1」に関するライセンス契約を締結いたしました。本契約締結により、当社グループは日本国内の整形外科領域における共同開発権、独占的販売権を取得いたしました。」「ナベニバルト」について、日本における開発及び商業化に関するライセンス契約を締結いたしました。本契約締結により、当社グループは日本における「ナベニバルト」の独占的な開発及び販売の権利を取得いたしました。」 — セベトラルスタット、gMSC1、ナベニバルトについて日本での販売権、共同開発権、開発・販売権を新たに取得した。加えて、シルクエラスチン創傷用シートは三洋化成が製造販売承認を取得し、エクロックは韓国、Jubliaはドイツで販売承認に到達した。 (https://komori.app/company/4521/filing/2025-h1)
- 2026-05-13 前進 「科研製薬株式会社（本社：東京都文京区、代表取締役社長：堀内 裕之、以下「科研製薬」）は、ダイト株式会社（本社：富山県富山市、代表取締役社長兼 CEO：松森 浩士、以下「ダイト」）が承継予定の経口プロスタグランジン E 1 誘導体製剤「オパルモン ®錠 5μg」とプロスタグランジン E1 製剤「プロスタンディン ®軟膏 0.003%」の日本における販売提携契約を締結しましたのでお知らせいたします。」 — ダイトが承継予定の2製品について、日本における販売提携契約を締結した。国内製品の販売提携に関する具体的な契約締結として、国内外における医薬品のライセンス展開が前進した。 (https://komori.app/company/4521/disclosure/20260512527233)
- 2026-05-30 前進 「・当社グループは、ニューマブ社と「NM81」の戦略的なライセンス及び共同開発契約を締結いたしました。」 — NM81について、戦略的ライセンス及び共同開発契約を締結し、アジアの特定地域における販売権を取得した。 (https://komori.app/company/4521/disclosure/20260529555348)
- 2026-06-05 前進 「科研製薬が 2019 年より日本における開発に取り組んでまいりました。なお、科研製薬は 2019 年 2 月 27 日付で、Arbor Pharmaceuticals, LLC.（ Azurity Pharmaceuticals, Inc.の子会社）と、日本における開発および事業化に関するライセンス契約を締結し、アタマジラミ症を対象とした本剤の独占的な開発・販売権を取得しております。」 — ライセンスに基づくKARの日本での開発について、製造販売承認申請という具体的な段階への進展が示された。 (https://komori.app/company/4521/disclosure/20260604563059)
- FY2026 前進 「当社グループは、Numab Therapeutics AG(以下、「ニューマブ社」という。)と炎症性腸疾患を対象疾患とする新規多重特異性抗体医薬「NM81」の戦略的なライセンス及び共同開発契約を締結いたしました。」「カルビスタ社が製造販売承認を取得した、遺伝性血管性浮腫急性発作治療用血漿カリクレイン阻害薬「エクテリー」(一般名：セベトラルスタット)の国内での販売を開始いたしました。」「原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック」について、韓国の導出先であるDong-Wha Pharm. Co.,Ltd.が韓国で発売いたしました。」 — NM81の日本・アジアにおけるライセンス・共同開発契約を新たに締結したほか、エクテリーの国内販売開始、エクロックの韓国発売、Jubliaのドイツ承認取得など、導入・導出製品の事業化地域と段階が進展した。 (https://komori.app/company/4521/filing/2025-fy)
- FY2026 削除 「2026年３月31日付で、当社とスプルース・バイオサイエンシズ社との先天性副腎過形成症治療剤チルダセルフォントの日本における独占的開発権及び販売権に関する契約は終了したため、一覧より削除しております。」 — チルダセルフォントの日本における独占的開発・販売契約が終了し、重要な契約一覧から削除された。 (https://komori.app/company/4521/filing/2025-fy)
- 2026-08-07 前進 「医療機器「シルクエラスチン創傷用シート」は、2026年6月より難治性創傷を含む創傷治療において保険適用となり、発売準備中です。
※ スペインのアルミラル社に導出した「エフィナコナゾール（海外販売名︓Jublia）」は、2026年5月より同社がドイツにて販売を開始しました。」 — シルクエラスチン創傷用シートは保険適用・発売準備段階に進み、Jubliaはドイツで販売開始に到達した。 (https://komori.app/company/4521/disclosure/20260803507361)
- 2026-11-09 前進 「2026年４月22日に公表いたしましたジョンソン・エンド・ジョンソン社(以下、「J&J社」という。)とのライセンス契約に係るマイルストン達成に伴い、J&J社よりマイルストン収入70百万米ドルを受領したことで海外売上が増加した」 — J&J社との既存ライセンス契約でマイルストンを達成し、70百万米ドルの収入を受領した。 (https://komori.app/company/4521/disclosure/20261027557301)