# 科研製薬（4521） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4521/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-25 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/4521 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YK2Q.pdf ## 要点 当期は、売上高76,871百万円、営業損失899百万円、親会社株主に帰属する当期純利益2,144百万円となり、減収減益となりました。あわせて、アーディ社との企業結合に係る暫定的な会計処理が当連結会計年度に確定したこと等が記載されています。 ## 事業 当社グループは、薬業および不動産事業を主要事業として取り組んでおり、連結子会社4社と共に事業を展開しています。薬業では医薬品・医療機器・農業薬品の製造・販売を行い、海外展開も推進しています。不動産事業は文京グリーンコート関連の不動産賃貸を主たる収益源としています。事業系統図では、研究開発・製造・販売を自社の主要機能として位置づけ、連結子会社として科研ファルマ㈱、アーサム㈱、KAKEN INVESTMENTS INC.、アーディ社を有します。関係会社の状況としては、科研ファルマ㈱（薬業、東京都文京区、資本金100,000千円、議決権100%）・アーサム㈱（薬業、東京都文京区、資本金100,000千円、議決権100%）・KAKEN INVESTMENTS INC.（米国デラウェア州、USドル100%）・アーディ社（米国ニュージャージー州、千USドル、薬業、100%）が挙げられます。主な事業の内容は、薬業（医薬品・医療機器・農業薬品の製造・販売）と不動産賃貸です。 ## 数字 - 研究開発費: 206億円 - 設備投資: 37億円 - フリーキャッシュフロー: -148億円 - 従業員数: 1,086人 ## セグメント - 薬業 / 売上高 916億円 / 営業利益 0百万円 - 不動産事業 / 売上高 25億円 / 営業利益 0百万円 ## 地域別 - 日本 / 売上高 674億円 - 米国 / 売上高 41億円 - ドイツ / 売上高 18億円 - 中国 / 売上高 38億円 - その他 / 売上高 5億円 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 提出書類（2026-06-25）で、静岡事業所に関連する新生産設備（発酵原薬棟・農業薬品生産設備計画）が明示され、またアーディ社の米国販売拠点方針と主要顧客（アルフレッサ/メディセオ/スズケン/ニューマブ社）の記載が更新された。既存エントリは該当箇所の言及を追記し、新規のmanufacturing_base/distribution_channelを追加。 - + 発酵原薬棟（静岡） - + 農業薬品生産設備 - + ニューマブ社（顧客） - + アーディ社（米国販売拠点） ### 戦略的賭け 提出書類（2026-06-25）により、既存の「長期経営計画2031と3 Transformation」「研究開発投資の積極的強化（戦略投資金額増額）」「海外展開を核とするグローバル成長（皮膚科・整形外科）」「アーサム株式会社の買収による連結化と開発パイプライン強化」「ART-001とART-648の開発パイプライン強化」「クレナフィンの欧州独占開発権・供給契約（アルミラル社）」「静岡事業所の製造設備建替えと生産能力増強」「働き方改革とICT活用による業務運用高度化」に追記が必要になりました。同時に、アーディ社の米国販売拠点化、株式給付信託、ICT情報提供プラットフォーム、複数のライセンス／共同開発契約型プロダクト（エクテリー、KAR、NM81、KP-001、KC-8025、ナベニバルト、gMSC1、ESK-001）について新規のcanonical entry追加が必要です。 - + アーディ社米国販売拠点化 - + 株式給付信託BBT・J-ESOP - + ICT情報提供プラットフォーム - + エクテリー日本販売権 - + KAR独占的開発販売権 - + NM81アジア展開権 - + KP-001製造販売承認申請 - + KC-8025国内開発販売権 - + ナベニバルト独占開発販売権 - + gMSC1日本独占販売権 - + ESK-001国際共同第Ⅲ相 ### 外部エクスポージャー 2026-06-25提出書類において、薬価制度・薬価基準改定等の規制リスクと為替リスクは既存エントリへ言及が追加された。一方で、海外展開に伴う各国規制・政治的情勢変化リスクおよび、気候変動・パンデミック・人口動態/労働市場等の外部環境影響が新たに外部エクスポージャーとして記載されたため、新規エントリを追加した。 - + 海外展開に伴う各国規制・政治変動リスク - + 気候変動による事業影響リスク - + パンデミックによる事業影響リスク - + 人口動態・労働市場の影響リスク ### 製品 提出書類（2026-06-25）で、科研製薬の製品群として新たにエクテリー、NM81、KP-001、KC-8025、ESK-001が明示された。一方で、既存の主要製品（ポリオキシン、クレナフィン/Jublia、KAR、ナベニバルト、gMSC1、エクロック、ART-001/ART-648、シルクエラスチン等）についても記載が再登場している。 - + エクテリー遺伝性血管性浮腫治療薬 - + NM81炎症性腸疾患多重特異抗体 - + KP-001難治性脈管奇形治療剤 - + KC-8025急性発作治療剤 - + ESK-001TYK2阻害剤 ### 技術 本書類では、既存の遺伝性血管性浮腫関連のライセンス技術（セベトラルスタット／ナベニバルト）、gMSC1由来3D人工組織技術、Silk Elastin創傷用シートのライセンス技術、整形外科領域のICTを活用した情報提供に関するデジタル技術が再言及された。加えて、NM81、ESK-001、KP-001、KC-8025、KARといった個別開発品の技術要素、および静岡工場の発酵原薬棟竣工、農業薬品生産設備の投資計画が新規に具体化されたため、これらを新規エントリとして追加する。 - + NM81多重特異抗体技術 - + KP-001脈管奇形治療技術 - + KC-8025急性発作治療技術 - + ESK-001 TYK2阻害薬技術 - + KAR独占開発・販売技術 - + 発酵原薬棟（静岡）生産技術 - + 農業薬品生産設備（静岡） ### 資本配分 提出書類（2026-06-25）において、既存の設備投資（静岡事業所）、研究開発投資、配当、自己株式取引、短期借入金（3,850百万円）を追記したほか、新たにアーディ社（Aadi Bioscience, Inc.）の買収（企業買収）と、不動産事業における設備投資（総額6百万円）を資本配分エントリとして追加する。 - + アーディ社買収（米国自社販売拠点） - + 不動産事業の設備投資（総額6百万円） ### ケイパビリティ構築 本提出書類により、既存のライセンス関連エントリ（セベトラルスタット、シルクエラスチン創傷用シート、gMSC1、ナベニバルト、KAR）およびARThamの買収関連エントリに言及があった。加えて、アーディ社を米国販売拠点とする買収、NM81/ART-001/ART-648/ABI-009/ESK-001に関する外部連携（戦略的ライセンス・独占権等）、デジタル情報提供基盤、株式給付信託（BBT/J-ESOP）、健康経営優良法人の認定、女性管理職比率目標、静岡工場の設備拡張（発酵原薬棟竣工・農業薬品生産設備投資計画）が新規に明示された。 - + アーディ社買収による米国販売基盤 - + NM81戦略的ライセンス共同開発 - + ART-001独占開発製造販売権 - + ART-648独占開発製造販売権 - + ABI-009世界的製造販売権 - + ESK-001日本独占開発製造販売権 - + 静岡工場発酵原薬棟竣工 - + 静岡農業薬品生産設備投資計画 - + ICT活用デジタル情報提供基盤 - + BBT・J-ESOP株式給付信託導入 - + 健康経営優良法人の3年連続取得 - + 女性管理職比率7.0%目標 ### 規制ポジショニング 提出日2026-06-25の新規提出書類において、株式給付信託BBT（およびJ-ESOP）に関する記載、指名報酬委員会の構成、ならびに内部統制システム中の行為規範に関する記載が確認されたため、既存エントリへ追記するほか、J-ESOPは新規項目として追加する。 - + 株式給付信託J-ESOPの導入 ## 会社自身の言葉 ### 経営ビジョン・方針／サステナビリティ・人材 - 「2031年ビジョンの実現に向けたTransformation: 研究開発、海外展開、経営基盤の3 Transformation」 — 2031年ビジョンの実現に向けた3 Transformation（研究開発・海外展開・経営基盤）の方針 - 「株式給付信託（BBT）・株式給付信託（J-ESOP）を導入し、人材のエンゲージメントと株主価値向上を狙う」 — 株式給付信託（BBT・J-ESOP）導入によるエンゲージメントと株主価値向上の狙い - 「皮膚科・整形外科領域の製品価値最大化の取組み、ICTを活用した情報提供プラットフォームの開発・運用」 — 皮膚科・整形外科領域での製品価値最大化やICTを活用した情報提供プラットフォーム - 「皮膚科・整形外科領域を中心にグローバルに展開する創薬企業」 — 皮膚科・整形外科領域を中心にグローバル展開するという創薬企業像 - 「指名報酬委員会は3名で構成」 — 指名報酬委員会は3名で構成 - 「人材育成・働き方改革・エンゲージメント向上、健康経営の推進」 — 人材育成・働き方改革・エンゲージメント向上、健康経営の推進 - 「2024年度以降「健康経営優良法人」の認定を3年連続で取得」 — 「健康経営優良法人」を認定（2024年度以降、3年連続で取得） - 「女性の管理職比率等の目標設定（2025年度末までに7.0%達成等）」 — 女性の管理職比率等の目標設定（例：2025年度末までに7.0%達成等） - 「気候変動・パンデミック・人口動態・労働市場等の影響の可能性あり」 — 気候変動・パンデミック・人口動態・労働市場など外部影響の可能性 ### 研究開発・パイプライン／導出入（主要開発品・契約） - 「KP-001（難治性脈管奇形治療剤。国内第Ⅲ相検証的試験を進行中、製造販売承認申請を2026年度上期予定）」 — KP-001（難治性脈管奇形治療剤）の国内第Ⅲ相検証的試験の進捗と承認申請予定 - 「エクテリー（遺伝性血管性浮腫の治療薬。一般名：セベトラルスタット。日本での販売）と国内での提携・販売展開」 — エクテリー（セベトラルスタット）の日本での提携・販売展開 - 「NM81（炎症性腸疾患を対象とする新規多重特異性抗体医薬。Numab Therapeutics AGとの戦略的ライセンス・共同開発契約）」 — NM81（炎症性腸疾患の多重特異抗体）の戦略的ライセンスおよび共同開発契約 - 「アーサム㈱・武田薬品工業株式会社: 難治性脈管奇形治療剤 ART-001 および 水疱性類天疱瘡治療剤 ART-648 の世界における独占的開発・製造及び販売権」 — ART-001およびART-648の世界における独占的開発・製造・販売権に関する契約 - 「三洋化成工業㈱: 日本での独占販売権・創傷治癒材「シルクエラスチン創傷用シート」のライセンス契約」 — シルクエラスチン創傷用シートの日本での独占販売権（シ洋化成工業との契約） - 「KAR（Ivermectin 0.5% 外用剤。日本における独占的開発権および販売権）」 — KAR（イベルメクチン0.5%外用剤）の日本における独占的開発権・販売権 - 「gMSC1（同種滑膜間葉系幹細胞由来三次元人工組織。日本国内の整形外科領域における共同開発権・独占的販売権）」 — gMSC1の日本における共同開発権・独占的販売権 - 「エクテリー（KalVista Pharmaceuticals Ltd.）日本での販売権」 — エクテリーに関するKalVista側との日本での販売権 - 「KC-8025（Seladelpar、遺伝性血管性浮腫急性発作治療薬の国内開発・販売権）」 — KC-8025（Seladelpar）の国内での開発・販売権の位置づけ - 「ES K-001（TYK2阻害剤。日本を含む国際共同第Ⅲ相試験を含む展開）」 — ESK-001（TYK2阻害剤）の日本を含む国際共同第Ⅲ相試験を含む展開 - 「ART-001（難治性脈管奇形治療剤）の国際開発は進捗状況次第で評価」 — ART-001（難治性脈管奇形治療剤）の国際開発は進捗状況次第で評価 ### 海外展開・M&A・販売拠点／海外リスク - 「アーディ社を米国市場での自社販売拠点」 — アーディ社を米国市場での自社販売拠点とする方針 - 「Aadi Subsidiary, Inc.（Aadi Bioscience, Inc.）を買収（現、連結子会社）」 — Aadi Subsidiary, Inc.（Aadi Bioscience, Inc.）の買収による連結子会社化 - 「アーディ社・アブラキシス社: ABI-009 の世界的製造・販売権」 — ABI-009の世界的製造・販売権（アーディ社・アブラキシス社に関する権利関係） - 「アーディ社を2025年3月に買収（現連結子会社）」 — アーディ社を2025年3月に買収（現連結子会社） - 「Jublia（爪白癬治療剤。日本販売名：クレナフィン。Almirall等の欧州展開の進展あり）」 — Jublia（クレナフィン）の欧州展開の進展に関する記載 - 「ARTham Therapeutics社の買収（現連結子会社）等」 — ARTham Therapeutics社の買収等（現連結子会社） - 「アーサム㈱・武田薬品工業㈱: 難治性脈管奇形治療剤 ART-001 および 水疱性類天疱瘡治療剤 ART-648 の世界における独占的開発・製造及び販売権」 — ART-001およびART-648の世界における独占的権利（海外側含む契約） - 「エクロック（韓国市場での展開、韓国での発売）」 — エクロック（韓国市場）での展開および韓国での発売 - 「海外展開には、各国の規制や制度の変更、政治的・経済的情勢の変化、外交関係の悪化等のリスクが存在」 — 海外展開では各国規制・制度変更や政治・経済情勢などのリスクがある - 「Jublia の欧州展開（Almirall S.A.）の独占的開発権・販売権」 — Jubliaの欧州における独占的開発権・販売権（Almirall） - 「M&A・資本提携 - ARTham Therapeutics社の買収（現連結子会社）」 — ARTham Therapeutics社の買収（M&A） ### 設備投資・資金・配当／財務・リスク管理 - 「配当政策 - 中間配当: 1株当たり95円 - 期末配当: 予定 95円 - 年間配当: 190円 配当総額の決議・実施 - 2025年11月10日 株主総会決議: 配当総額 3,616 百万円、1株当たり 95円 - 2026年6月26日 定時株主総会決議予定: 配当総額 3,616 百万円、1株当たり 95円」 — 配当政策（中間・期末・年間配当、決議・実施） - 「静岡工場内に発酵原薬棟竣工」 — 静岡工場内の発酵原薬棟竣工 - 「ES K-001（Almis Inc.）日本における皮膚科領域での独占的開発権・製造・販売権」 — ESK-001の日本における皮膚科領域での独占的開発権・製造・販売権 - 「設備投資の総額: 3,684 百万円 主な内訳 - 薬業: 静岡工場の製造設備の新設・更新 3,677 百万円 - 不動産事業: 総額 6 百万円」 — 設備投資総額（3,684百万円）と内訳（薬業：静岡工場、ほか不動産事業） - 「研究開発投資総額: 20,585 百万円 重点分野・前年比変動 - 重点分野: 免疫系・神経系・感染症 - 2024年度比増減: 20,585 百万円（前年度比＋1,860 百万円）」 — 研究開発投資総額（20,585百万円）と重点分野（免疫系・神経系・感染症）等 - 「農業薬品生産設備（付帯設備を含む）」 — 農業薬品生産設備に関する投資計画（設備投資の対象） - 「研究開発費総額: 20,585 百万円」 — 研究開発費総額（20,585百万円）の記載 - 「アーディ社を米国市場での自社販売拠点とする海外展開の基盤構築」 — アーディ社を米国販売拠点とする海外展開の基盤構築 - 「静岡事業所: 農業薬品生産設備（付帯設備を含む）投資額 12,300 百万円、資金調達は自己資金、着手 2025年11月、完了予定 2027年度以降」 — 静岡事業所の農業薬品生産設備投資（12,300百万円、着手2025年11月、自己資金） - 「有利子負債の管理 - 負債総額: 30,597 百万円 - 短期借入金: 3,850 百万円」 — 有利子負債の管理（負債総額・短期借入金等の記載） - 「コン underground: 行為規範、コンプライアンス、リスク管理、業務監査室の設置、監査との連携」 — 行為規範・コンプライアンス・リスク管理、業務監査室設置等の統制関連 - 「外貨建取引・取引相手との決済に関連する為替リスクが存在」 — 外貨建取引・決済に関連する為替リスクの存在 - 「不動産事業: 総額 6 百万円」 — 不動産事業の設備投資（総額6百万円）