# RG6356/SRP-9001のデュシェンヌ型筋ジストロフィー承認申請｜中外製薬（4519）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4519/threads/f8e2a3d3f1cb
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## 経過

- FY2024 初出 「マイクロジストロフィン遺伝子治療「RG6356/SRP-9001」は、2024年８月に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象として承認申請を行いました。」 — RG6356/SRP-9001について、DMDを対象とする承認申請を2024年8月に行った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 前進 「ウイルスベクター製品「RG6356/SRP-9001」（製品名：「エレビジス」）は、2025年５月に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（エクソン８及び／またはエクソン９の一部または全体の欠失変異を有さず、抗AAVrh74抗体が陰性である３歳以上８歳未満の歩行可能な方）の治療を目的とした再生医療等製品として国内で条件及び期限付承認に該当する製造販売承認を取得しました。」 — RG6356/SRP-9001について、2024年8月の承認申請から進展し、2025年5月に国内で条件及び期限付の製造販売承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2025-h1)
- 2026-04-24 達成 「ウイルスベクター製品「RG6356/SRP-9001」（製品名：「エレビジス」）は、2026年２月に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（エクソン８及び／またはエクソン９の一部または全体の欠失変異を有さず、抗AAVrh74抗体が陰性である３歳以上８歳未満の歩行可能な患者）の治療を目的とした再生医療等製品として発売しました。」 — RG6356/SRP-9001について、国内で製造販売承認取得後の発売に至った。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260423509684)
- 2026-07-24 達成 「ウイルスベクター製品「RG6356/SRP-9001」（製品名：「エレビジス」）は、2026年２月に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（エクソン８及び／またはエクソン９の一部または全体の欠失変異を有さず、抗AAVrh74抗体が陰性である３歳以上８歳未満の歩行可能な患者）の治療を目的とした再生医療等製品として発売しました。」 — 承認申請・承認取得を経て、エレビジスの国内発売に至った。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260723598715)
- FY2026-H1 前進 「ウイルスベクター製品「RG6356/SRP-9001」（製品名：「エレビジス」）は、2026年２月に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（エクソン８及び／またはエクソン９の一部または全体の欠失変異を有さず、抗AAVrh74抗体が陰性である３歳以上８歳未満の歩行可能な患者）の治療を目的とした再生医療等製品として発売しました。」 — エレビジスは2025年5月の国内条件及び期限付承認から進展し、2026年2月に国内発売へ至った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2026-h1)