# RG6264配合皮下注製剤の承認申請｜中外製薬（4519）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4519/threads/f6c8b8646be3
企業ページ: https://komori.app/company/4519

## 経過

- FY2022-Q3 初出 「抗HER2ヒト化モノクローナル抗体/HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体「RG6264（配合皮下注製剤）」は、2022年９月に、HER2陽性乳がん及びがん化学療法後に増悪したHER2陽性大腸がんを対象として承認申請を行いました。」 — RG6264配合皮下注製剤について、HER2陽性乳がんおよびHER2陽性大腸がんを対象とする承認申請を2022年9月に行った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q3)
- FY2023-Q3 前進 「抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「RG6264」（製品名：「フェスゴ」）は、2023年９月に、HER2陽性の乳癌、及びがん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する承認を取得しました。」 — RG6264配合皮下注製剤は、2022年9月の承認申請から進展し、HER2陽性乳癌およびHER2陽性結腸・直腸癌について承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q3)
