# RG435・RG7446併用による肝細胞がん第Ⅲ相国際共同治験｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2019 初出 「抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体「RG435」（製品名：「アバスチン」）は、2019年12月に肝細胞がん（アジュバント）を予定適応症として第Ⅲ相国際共同治験（「RG7446」との併用）を開始しました。」 — RG435とRG7446の併用による肝細胞がんアジュバント療法で、第Ⅲ相国際共同治験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-fy)
- FY2020-Q2 前進 「改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」（製品名：「テセントリク」）は、2020年２月に、切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行いました。」「抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体「RG435」（製品名：「アバスチン」）は、2020年２月に切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行いました。」 — RG435とRG7446の併用開発に関連して、肝細胞がんを対象とする両剤の承認申請に至った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-q2)
- FY2020-Q3 前進 「改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」（製品名：「テセントリク」）は、2020年２月に、切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行い、同年９月に承認を取得しました。」「抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体「RG435」（製品名：「アバスチン」）は、2020年２月に切除不能な進行・再発の肝細胞がんを対象として承認申請を行い、同年９月に承認を取得しました。」 — RG435とRG7446の併用開発に関連して、肝細胞がんを対象とする両剤の承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-q3)
- FY2021-Q1 前進 「改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」（製品名：「テセントリク」）は、2021年３月に肝細胞がん（intermediate ステージ）（RG435との併用）を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」「抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体「RG435」（製品名：「アバスチン」）は、2021年３月に肝細胞がん（intermediate ステージ）(RG7446との併用)を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG435とRG7446の併用による肝細胞がん開発で、intermediateステージを対象とする第Ⅲ相国際共同治験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q1)
- FY2021-Q3 再掲 「抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体「RG435」（製品名：「アバスチン」）は、2021年３月に肝細胞がん（intermediate ステージ）(RG7446との併用)を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG435とRG7446の併用による肝細胞がん第Ⅲ相国際共同治験の開始を再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q3)
- FY2024 削除 「抗悪性腫瘍剤／抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「RG7446」（製品名：「テセントリク」）と抗VEGF（血管内皮増殖因子）ヒト化モノクローナル抗体「RG435」（製品名：「アバスチン」）は、第Ⅲ相国際共同治験「IMbrave050試験」の結果に鑑み、肝細胞がん（アジュバント）を対象とする開発を中止しました。」 — RG7446・RG435併用による肝細胞がんアジュバント療法の開発を、臨床試験結果を踏まえて中止した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-fy)
- 2026-04-24 削除 「第Ⅲ相国際共同治験「IMbrave251試験」の結果に鑑み、肝細胞がん［二次治療］（レンバチニブまたはソラフェニブ併用）を対象とする開発を中止しました。」 — RG435・RG7446併用に関係する肝細胞がん開発について、試験結果を踏まえた中止を記載した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260423509684)