# SARS-CoV-2中和抗体カクテルRG6413/RG6412の第Ⅰ相臨床試験開始｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2021-Q1 初出 「SARS-CoV-2中和抗体カクテル「RG6413/RG6412」は、2021年３月に新型コロナウイルス感染症を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。」 — RG6413/RG6412について、新型コロナウイルス感染症を対象とする第Ⅰ相臨床試験を2021年3月に開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q1)
- FY2021-Q2 前進 「SARS-CoV-2中和抗体カクテル「RG6413/RG6412」（製品名：「ロナプリーブ」）は、2021年３月にCOVID-19を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始し、同年６月に承認申請を行いました。」「日本政府向け２種類のモノクローナル抗体のカクテル療法の供給契約」 — SARS-CoV-2中和抗体カクテルについて、第Ⅰ相臨床試験開始から承認申請へ進展し、日本政府向け供給契約も締結した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「SARS-CoV-2中和抗体カクテル「RG6413/RG6412」（製品名：「ロナプリーブ」）は、2021年３月にCOVID-19を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始し、同年６月に承認申請し、同年７月にCOVID-19を適応症として特例承認を取得しました。」 — ロナプリーブの第Ⅰ相臨床試験開始、承認申請および2021年7月の特例承認取得を再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q3)
- FY2021 前進 「また、同年10月に承認申請し、同年11月にCOVID-19の発症抑制の適応拡大について特例承認を取得しました。」 — ロナプリーブについて、COVID-19治療に続き、発症抑制の適応拡大で2021年11月に特例承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-fy)
- FY2022-Q2 前進 「厚生労働省向け２種類のモノクローナル抗体のカクテル療法の供給契約」 — ロナプリーブについて、厚生労働省向け2種類のモノクローナル抗体カクテル療法の供給契約を2022年に新たに締結した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q2)