# 新たな重篤な副作用の発現｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社グループの医薬品の使用に関し、副作用、特に新たな重篤な副作用が発現した場合には、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。」 — 医薬品の特殊性から副作用を完全に防止することは困難であり、新たな重篤副作用をリスクとしている。 (https://komori.app/company/4519/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「当社グループの医薬品の使用に関し、副作用、特に新たな重篤な副作用が発現した場合には、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。」 — 新たな重篤な副作用の発現を引き続きリスクとして記載している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2017-fy)
- FY2018 再掲 「当社グループの医薬品の使用に関し、副作用、特に新たな重篤な副作用が発現した場合には、当社グループの経営成績及び財政状態に重要な影響を与える可能性があります。」 — 新たな重篤な副作用の発現を引き続きリスクとして記載している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2018-fy)
- FY2019 再掲 「副作用、特に新たな重篤な副作用が発現した場合には、「使用上の注意」への記載を行うほか、販売中止・製品の回収等に至ることもあり、業績に重大な影響を与える可能性があります。」 — 新たな重篤な副作用の発現を引き続きリスクとして記載している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2019-fy)
- FY2021 対処 「安全性専属スタッフである「セイフティエキスパート」を中心とした、医療関係者への安全性コンサルテーション・ネットワーク体制の構築など、適正使用に向けた安全性情報提供活動の強化を図っております。」 — 新たな重篤な副作用の発現リスクに対し、安全性データベース、服薬適正化支援アプリ、セイフティエキスパート等による対策を具体化している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-fy)