# RG6321（PDS）の加齢黄斑変性・糖尿病黄斑浮腫臨床試験｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2022-Q2 初出 「ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片「RG6321」［PDS（Port Delivery System with ranibizumab）］は、2022年３月に新生血管を伴う加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫を対象として第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を開始しました。」 — RG6321（PDS）について、加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫を対象とする第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験を2022年3月に開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q2)
- 2026-07-24 前進 「ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片「RG6321」は、2026年６月に中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、及び糖尿病黄斑浮腫を対象として、それぞれ承認申請を行いました。」 — RG6321は加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫で承認申請に進んだ。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260723598715)
- 2026-07-24 前進 「・RG6321                       第Ⅰ/Ⅱ相 （中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性） → 申請済
・RG6321                       第Ⅰ/Ⅱ相 （糖尿病黄斑浮腫） → 申請済」 — RG6321は、加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫で申請済みへ進展した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260723598727)
- FY2026-H1 前進 「ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片「RG6321」は、2026年６月に中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、及び糖尿病黄斑浮腫を対象として、それぞれ承認申請を行いました。」 — RG6321は、加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫を対象とする第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験から、両適応症の承認申請へ進展した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2026-h1)