# RG6171の乳がん第Ⅰ相臨床試験開始｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2020-Q2 初出 「選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2020年４月に乳がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。」 — RG6171について、2020年4月に乳がんを対象とする第Ⅰ相臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-q2)
- FY2020 前進 「選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2020年４月に乳がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を、同年10月に第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG6171は2020年4月の第Ⅰ相試験開始から、同年10月に乳がんを対象とする第Ⅲ相国際共同治験へ進展した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-fy)
- FY2021-Q3 前進 「選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2021年８月に乳がん（アジュバント）を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG6171について、乳がんを対象とする第Ⅲ相国際共同治験を新たに開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q3)
- FY2023-Q2 前進 「選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2023年４月に、乳がん［一次治療～三次治療］（エベロリムス併用）を対象として第Ⅲ相臨床試験を開始しました。」 — RG6171について、エベロリムス併用による乳がん一次治療から三次治療を対象とする第Ⅲ相臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2023年４月に、乳がん［一次治療～三次治療］（エベロリムス併用）を対象として第Ⅲ相臨床試験を開始しました。」 — RG6171の乳がん第Ⅲ相臨床試験開始を再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2023-q3)
- 2026-07-24 前進 「選択的エストロゲン受容体分解薬「RG6171」は、2026年５月に、再発リスクが中程度以上のホルモン受容体陽性かつHER2陰性乳がんにおける術後薬物療法、及びホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がんを対象としてそれぞれ承認申請を行いました。」 — RG6171は乳がんの2適応で承認申請に進んだ。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260723598715)
- 2026-07-24 前進 「・RG6171                  第Ⅲ相 （乳がん（アジュバント）） → 申請済
・RG6171                  第Ⅲ相 （手術不能または再発乳がん） → 申請済」 — RG6171について、乳がんのアジュバントおよび手術不能・再発乳がんで申請済みへ進展した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260723598727)