# RG7828の濾胞性リンパ腫第Ⅲ相国際共同治験開始｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2021 初出 「抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「RG7828」は、2021年10月に濾胞性リンパ腫を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG7828について、濾胞性リンパ腫を対象とする第Ⅲ相国際共同治験の開始を新たに記載した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-fy)
- FY2022-Q1 前進 「抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「RG7828」は、2022年３月に、濾胞性リンパ腫［三次治療］を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。」 — RG7828について、濾胞性リンパ腫を対象とする第Ⅲ相国際共同治験に加え、三次治療を対象とする第Ⅰ相臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q1)
- FY2022 前進 「抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「RG7828」は、2022年３月に、濾胞性リンパ腫［三次治療］を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。また、同年10月に、再発または難治性のアグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫（「ポライビー」との併用）を対象として第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。」 — RG7828について、第Ⅰ相試験に加え、アグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫を対象とする第Ⅲ相国際共同治験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「RG7828」は、2024年３月に、濾胞性リンパ腫（三次治療）を対象として承認申請を行いました。」 — RG7828について、濾胞性リンパ腫の三次治療を対象とする承認申請に進んだ。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-q1)
- FY2024 前進 「抗悪性腫瘍剤／抗CD20/CD3ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「RG7828」（製品名：「ルンスミオ」）は、2024年３月に承認申請し、同年12月に過去に少なくとも２つの標準治療を受けたことのある再発または難治性の濾胞性リンパ腫に対する承認を取得しました。また、同年11月に未治療の濾胞性リンパ腫を対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始しました。」 — RG7828は再発・難治性濾胞性リンパ腫で承認を取得し、未治療濾胞性リンパ腫では国内第Ⅲ相臨床試験を開始した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-fy)
- FY2025-H1 前進 「抗悪性腫瘍剤／抗CD20/CD3ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「RG7828」（製品名：「ルンスミオ」）は、2025年５月に、再発または難治性のアグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫（「ポライビー」との併用）を対象として適応拡大の承認申請を行いました。」 — ルンスミオについて、ポライビーとの併用による再発・難治性アグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫への適応拡大承認申請に進んだ。 (https://komori.app/company/4519/filing/2025-h1)
- 2026-04-24 前進 「抗悪性腫瘍剤／抗CD20/CD3ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「RG7828」（製品名：「ルンスミオ」）は、2026年３月に、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（「ポライビー」との併用）を対象として適応拡大の承認を取得しました。」 — ルンスミオについて、ポライビー併用による再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫で適応拡大承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260423509684)
- 2026-04-24 前進 「・RG7828                  申請済 （再発または難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫 （ポライビーとの併用）） → 承認」 — ルンスミオについて、ポライビーとの併用による再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫で、承認申請から承認へ進展した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260423509686)
- 2026-07-24 前進 「抗悪性腫瘍剤／抗CD20/CD3ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「RG7828」（製品名：「ルンスミオ」）は、2026年３月に、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（「ポライビー」との併用）を対象として適応拡大の承認を取得しました。」 — ルンスミオについて、ポライビー併用による適応拡大承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/disclosure/20260723598715)
- FY2026-H1 前進 「抗悪性腫瘍剤／抗CD20/CD3ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「RG7828」（製品名：「ルンスミオ」）は、2026年３月に、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（「ポライビー」との併用）を対象として適応拡大の承認を取得しました。」 — ルンスミオについて、ポライビーとの併用による再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫への適応拡大承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2026-h1)