# RG7916の脊髄性筋萎縮症承認申請｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2020 初出 「SMN2 スプライシング修飾剤「RG7916」は、2020年10月に脊髄性筋萎縮症を対象として承認申請を行いました。」 — RG7916について、2020年10月に脊髄性筋萎縮症を対象とする承認申請を行った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-fy)
- FY2021-Q2 前進 「SMN2スプライシング修飾剤「RG7916」（製品名：「エブリスディ」）は、2021年６月に脊髄性筋萎縮症を適応症として承認を取得しました。」 — RG7916について、2020年10月の承認申請から進展し、2021年6月に脊髄性筋萎縮症で承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 前進 「SMN2スプライシング修飾剤「RG7916」（製品名：「エブリスディ」）は、2021年６月に脊髄性筋萎縮症を適応症として承認を取得し、同年８月に発売しました。」 — RG7916は承認取得に続き、2021年8月に国内発売に至った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q3)
- FY2024-Q1 前進 「脊髄性筋萎縮症治療剤「RG7916」（製品名：「エブリスディ」）は、2024年２月に、未発症の脊髄性筋萎縮症に対する適応拡大の承認申請を行いました。」 — エブリスディについて、既存の脊髄性筋萎縮症適応に加え、未発症患者を対象とする適応拡大の承認申請に進んだ。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-q1)
- FY2024 前進 「脊髄性筋萎縮症治療剤「RG7916」（製品名：「エブリスディ」）は、2024年２月に承認申請し、同年９月に遺伝子検査により発症が予測される脊髄性筋萎縮症に対する適応拡大の承認を取得しました。」 — エブリスディについて、未発症の脊髄性筋萎縮症を対象とする適応拡大の承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2024-fy)