# RG7596のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫承認申請｜中外製薬（4519）の変遷

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## 経過

- FY2020-Q2 初出 「抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」は、2020年６月に、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象として承認申請を行いました。」 — RG7596について、2020年6月に再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とする承認申請を行った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2020-q2)
- FY2021-Q1 前進 「抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」（製品名：「ポライビー」）は、2021年３月に、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症として承認を取得しました。」 — RG7596は、2020年6月の承認申請から進展し、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫について承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q1)
- FY2021-Q2 前進 「抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」（製品名：「ポライビー」）は、2021年３月に、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症として承認を取得し、同年５月に発売しました。」 — RG7596は承認取得に続き、2021年5月に国内発売に至った。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」（製品名：「ポライビー」）は、2021年３月に、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症として承認を取得し、同年５月に発売しました。」 — RG7596の承認取得および2021年5月の発売を再確認している。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-q3)
- FY2021 前進 「また、同年12月に未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象として承認申請を行いました。」 — ポライビーについて、再発・難治性に続き、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への適応拡大申請に進んだ。 (https://komori.app/company/4519/filing/2021-fy)
- FY2022-Q3 前進 「抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」（製品名：「ポライビー」）は、2022年８月に、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する適応拡大の承認を取得しました。」 — ポライビーについて、再発・難治性に続き、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への適応拡大承認を取得した。 (https://komori.app/company/4519/filing/2022-q3)